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　　中國食品藥品網訊 近日，山東省藥監局區域檢查第五分局開展2024年中藥生產專項檢查，結合分局監管實際，通過提前謀劃、查抽結合、幫促并進等多措并舉，提高檢查效率，提升檢查效能。

　　第五分局轄區內中藥生產企業數量多、類別多，中藥品種豐富，監管難度大。為此，第五分局提前謀劃，結合往年日常監督檢查、監督抽檢、風險監測、集采品種信息等多維度監管風險信息，制定中藥生產專項檢查方案。專項檢查聚焦轄區集采中選中藥產品、中藥注射劑、兒童中成藥、中藥委托生產品種、中藥配方顆粒、中藥提取物等重點品種，著重檢查企業原料質量審核、留樣數據管理、中藥質量生產過程管理等內容。

　　為充分發揮風險排查作用，第五分局在監督檢查過程中同步開展監督抽樣。結合2024年國家監督抽檢、省級監督抽檢和風險監測抽檢的關注重點，有針對性地增加重點關注中藥抽檢品種數量，提高中藥高風險品種監督抽檢占比。對抽檢品種生產和質量管理情況開展全過程檢查，排查中藥質量風險，形成檢查和抽檢的良性互補。

　　在專項檢查中，第五分局還結合中藥生產企業特點開展針對性幫扶。在中藥質量標準提升、內控標準優化、生產現場規范等多方面與企業進行溝通，提供專業化建議，提升企業質量管理水平和風險把控能力。

　　截至目前，第五分局已經開展中藥專項檢查8家，中藥抽樣101批，現場幫扶2家。（齊桂榕）

(責任編輯：宋莉)