湖南省藥品監管局召開2024年一季度醫療器械風險會商會暨第一次醫療器械監管聯席會
4月8日,湖南省藥品監管局黨組成員、副局長彭旭明主持召開2024年一季度醫療器械風險會商會暨第一次醫療器械監管聯席會。醫療器械監督管理處、綜合和規劃財務處、政策法規處、省藥品質量抽檢中心、省藥品檢驗檢測研究院、省藥品審評與不良反應監測中心、省藥品審核查驗中心等處室(單位)主要負責人及相關負責同志參加會議。
會上,各處室(單位)分別匯報了上季度醫療器械風險隱患具體整改情況和2024年一季度政務受理、技術審評、行政許可、監督檢查、注冊體系核查、行政處罰、產品抽檢、不良事件監測、投訴舉報、輿情信息等方面的安全風險情況以及工作建議,會議對排查發現的風險進行了會商研判。
彭旭明肯定了一季度工作取得的成績,對下一步工作提出了要求,一是要高度重視醫療器械質量安全風險會商。要進一步完善風險會商機制,會商確定的風險點要及時開展處置,風險處置情況要做到一月一通報,一季一總結。二是要正視我省當前醫療器械領域存在的風險點。要加強重點產品、重點企業和重點領域的風險識別能力,全方位加強研判和處置,確保風險發現在早期、處置在前期。三是要指導各市州藥品監管部門開展好風險會商。加大對各市州風險會商工作指導力度, 建立全省藥品監管系統風險管控“一盤棋”格局,提升各市州風險防范化解能力。
(信息來源:醫療器械監督管理處 姜小琨)
(責任編輯:常靖婕)
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