吉林省藥監(jiān)局召開全省藥品生產(chǎn)監(jiān)管工作會議
中國食品藥品網(wǎng)訊 4月9日,吉林省藥監(jiān)局召開全省藥品生產(chǎn)監(jiān)管工作會議,傳達(dá)2023年疫苗生產(chǎn)企業(yè)巡查工作整改推進(jìn)會、2024年全國中藥注冊管理和質(zhì)量安全監(jiān)管工作會議、全國藥品注冊管理和藥品上市后監(jiān)管工作會議精神,總結(jié)2023年藥品生產(chǎn)監(jiān)管工作成效,分析當(dāng)前面臨的形勢,部署2024年重點(diǎn)任務(wù)。省藥監(jiān)局黨組書記、局長孫繼民出席會議并講話,省藥監(jiān)局黨組成員、副局長姜國明作工作報告。
圖為會議現(xiàn)場。(葉陽歡 攝)
會議明確,2024年全省藥品生產(chǎn)監(jiān)管工作要強(qiáng)化“大局思維、底線思維、系統(tǒng)思維、創(chuàng)新思維、法治思維”,持續(xù)推進(jìn)“四個機(jī)制”建設(shè)確保“兩個安全”,關(guān)注藥品“六個環(huán)節(jié)”問題,將風(fēng)險防控保證藥品質(zhì)量安全落到實(shí)處。要厘清監(jiān)管職責(zé)確保監(jiān)管任務(wù)落實(shí)落地落細(xì),加強(qiáng)部門之間的協(xié)調(diào)配合,共享檢查、抽檢、監(jiān)測、處罰等信息,提高監(jiān)管工作質(zhì)效;要深入推動藥品生產(chǎn)安全、藥品質(zhì)量安全風(fēng)險評估工作機(jī)制落實(shí),進(jìn)一步完善風(fēng)險評估辦法和預(yù)警工作機(jī)制,深入查找、細(xì)化分解風(fēng)險因子構(gòu)成,全面研判藥品質(zhì)量安全風(fēng)險點(diǎn),提升發(fā)現(xiàn)風(fēng)險、化解矛盾的能力水平;持續(xù)推進(jìn)藥品安全鞏固提升行動,以問題為導(dǎo)向,進(jìn)一步加大重點(diǎn)領(lǐng)域、重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)品種整治力度,嚴(yán)懲重處各類違法違規(guī)行為。要聚焦風(fēng)險,深入開展藥品生產(chǎn)全過程監(jiān)管,突出抓好疫苗生產(chǎn)企業(yè)、特殊藥品、藥品委托生產(chǎn)、集采中選產(chǎn)品、中藥等重點(diǎn)領(lǐng)域質(zhì)量安全監(jiān)管;持續(xù)加強(qiáng)藥物警戒三級體系建設(shè),保質(zhì)保量完成藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作相關(guān)任務(wù),做到早預(yù)警、早發(fā)現(xiàn)、早處置,防范藥品不良反應(yīng)風(fēng)險。
會議要求,要全面提升藥品監(jiān)管科學(xué)化水平,通過深化信息技術(shù)在藥品監(jiān)管中的應(yīng)用,充分利用“大系統(tǒng)、大平臺、大數(shù)據(jù)”等信息集成優(yōu)勢,強(qiáng)化對監(jiān)管的業(yè)務(wù)支撐;以藥品信用檔案和品種檔案為抓手,推進(jìn)藥品全生命周期數(shù)據(jù)共享匯聚,加強(qiáng)監(jiān)管數(shù)據(jù)分析和應(yīng)用賦能,提升智慧監(jiān)管水平。要認(rèn)真貫徹落實(shí)省藥監(jiān)局已出臺的“6+1”扶持政策措施,建立服務(wù)企業(yè)“直通車”機(jī)制,梳理解決政策落實(shí)過程中發(fā)現(xiàn)的問題。要主動服務(wù)“長遼梅通白延”醫(yī)藥健康走廊建設(shè),加大對重點(diǎn)園區(qū)、重點(diǎn)項(xiàng)目、重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)品種服務(wù)力度,最大限度地支持園區(qū)和各類企業(yè)做大做強(qiáng),助推全省醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,為推動吉林新一輪振興發(fā)展做出新的更大貢獻(xiàn)。(葉陽歡)
(責(zé)任編輯:張可欣)
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