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　　廣東省藥監(jiān)局堅(jiān)持“線上線下一致、以網(wǎng)管網(wǎng)”原則，在藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管中積極探索網(wǎng)上監(jiān)測、網(wǎng)上巡查、風(fēng)險(xiǎn)提醒、網(wǎng)上抽檢、融合監(jiān)管、線索調(diào)查等工作程序和措施，聚焦藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺和網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)等重點(diǎn)企業(yè)，持續(xù)開展藥品網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)行為專項(xiàng)整治，摸索查處新型違法行為的有效模式，規(guī)范藥品網(wǎng)絡(luò)銷售市場秩序，藥品網(wǎng)售監(jiān)管工作取得明顯成效。

　　在“以網(wǎng)管網(wǎng)”上下功夫

　　廣東省藥監(jiān)局堅(jiān)持“以網(wǎng)管網(wǎng)”原則，依托國家藥監(jiān)局南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所開展藥品網(wǎng)絡(luò)銷售風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測和藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管態(tài)勢及監(jiān)管舉措研究，構(gòu)建起一套科學(xué)、有效的藥品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測體系，利用該監(jiān)測體系對廣東省處方藥網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營安全風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行研判，捕捉當(dāng)前處方藥網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營安全的關(guān)鍵風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)；把處方藥網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營安全風(fēng)險(xiǎn)評估結(jié)果作為依據(jù)，尋找風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，運(yùn)用大數(shù)據(jù)智能分析技術(shù)實(shí)時(shí)發(fā)現(xiàn)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售業(yè)態(tài)變化趨勢，提出相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)治理和預(yù)警建議，有針對性地開展藥品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營安全監(jiān)管工作，合理配置監(jiān)管資源，提高監(jiān)管效率。

　　2023年廣東省藥監(jiān)局自主監(jiān)測累計(jì)近150萬個(gè)網(wǎng)頁頁面，監(jiān)測范圍包括廣東省藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)網(wǎng)站、微信小程序微商城、APP客戶端；涉藥品交易的第三方網(wǎng)絡(luò)交易平臺；涉藥品交易的ICP備案為廣東省的網(wǎng)站；涉藥品交易的地區(qū)標(biāo)識為廣東的自媒體等風(fēng)險(xiǎn)較高的網(wǎng)絡(luò)媒介等。對發(fā)現(xiàn)的疑似違法違規(guī)線索，均已依法妥善處理。

　　在“強(qiáng)化監(jiān)管”上下功夫

　　廣東省藥監(jiān)局制定《廣東省藥品網(wǎng)售企業(yè)（批發(fā)）檢查細(xì)則》《廣東省藥品網(wǎng)售企業(yè)（零售）檢查細(xì)則》《廣東省藥品網(wǎng)售第三方平臺檢查細(xì)則》及相關(guān)檢查記錄表，針對網(wǎng)售專項(xiàng)檢查制定了《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售專項(xiàng)檢查記錄表》，明確藥品網(wǎng)售檢查重點(diǎn)，規(guī)范監(jiān)督檢查工作，同時(shí)也便于基層監(jiān)管人員操作。廣東省藥監(jiān)局開展對藥品網(wǎng)售第三方平臺、藥品網(wǎng)售批發(fā)企業(yè)檢查，各地市市場監(jiān)管局負(fù)責(zé)組織對轄區(qū)內(nèi)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售零售企業(yè)進(jìn)行三年全覆蓋檢查。專項(xiàng)檢查圍繞以下重點(diǎn)開展：從事藥品網(wǎng)絡(luò)零售的企業(yè)是否嚴(yán)格執(zhí)行處方藥與非處方藥分類管理制度，有無“無處方、虛假處方或未經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核而銷售處方藥”等行為；第三方平臺是否嚴(yán)格履行資質(zhì)審核義務(wù)，對發(fā)生在平臺的藥品經(jīng)營行為監(jiān)督管理是否到位；督促藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)和藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺持續(xù)合規(guī)經(jīng)營，落實(shí)《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》規(guī)定的企業(yè)主體責(zé)任，維護(hù)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售秩序和質(zhì)量安全，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

　　廣東省藥監(jiān)局還積極開展藥品網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥風(fēng)險(xiǎn)形勢調(diào)研和分析。采取實(shí)地檢查、訪談、問卷等多種形式開展藥品網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥相關(guān)情況調(diào)研，研究分析藥品網(wǎng)絡(luò)銷售相關(guān)政策趨勢，重點(diǎn)研究《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》的監(jiān)管政策要點(diǎn)和影響，明確政策解讀關(guān)鍵環(huán)節(jié)和相關(guān)細(xì)則完善空間。研究相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對措施，主要集中在完善監(jiān)管政策、優(yōu)化監(jiān)管機(jī)制（提升監(jiān)管能力、強(qiáng)化監(jiān)管手段等）、服務(wù)市場主體（市場準(zhǔn)入機(jī)制、第三方平臺監(jiān)管等）、防控風(fēng)險(xiǎn)隱患（風(fēng)險(xiǎn)處置能力、社會共治能力）等方面。持續(xù)不斷深入理解和貫徹網(wǎng)售藥品監(jiān)管政策、不斷加強(qiáng)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的科學(xué)監(jiān)管，運(yùn)用大數(shù)據(jù)智能分析技術(shù)實(shí)時(shí)發(fā)現(xiàn)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售業(yè)態(tài)變化趨勢，在保障網(wǎng)售藥品質(zhì)量安全的前提下，更好地落實(shí)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售智慧監(jiān)管，服務(wù)藥品網(wǎng)售產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

　　在“壓實(shí)主體責(zé)任”上下功夫

　　廣東省藥監(jiān)局重點(diǎn)抓第三方平臺監(jiān)管。在《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》頒布后的一個(gè)月時(shí)間里，該局組織召開了藥品網(wǎng)絡(luò)銷售第三方平臺企業(yè)座談會，從許可、監(jiān)管、執(zhí)法及藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測環(huán)節(jié)解讀《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》，聽取第三方平臺企業(yè)匯報(bào)自查自糾發(fā)現(xiàn)的問題及后續(xù)整改計(jì)劃，向第三方平臺明確藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的相關(guān)要求和應(yīng)當(dāng)履行的責(zé)任。

　　此外，廣東省藥監(jiān)局多次組織赴大型第三方平臺企業(yè)開展行政指導(dǎo)和責(zé)任約談，強(qiáng)化平臺這張網(wǎng)的管網(wǎng)作用，壓實(shí)平臺主體責(zé)任和對入駐企業(yè)的管理責(zé)任，通過壓實(shí)平臺責(zé)任規(guī)范網(wǎng)售企業(yè)行為。

　　在“嚴(yán)厲打擊違法”上下功夫

　　廣東省藥監(jiān)局充分發(fā)揮“網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測、行、刑三方貫通協(xié)同”機(jī)制作用，委托國家藥監(jiān)局南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所開展線索研判后進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)購樣，重點(diǎn)購買壯陽類、解熱鎮(zhèn)痛和抗風(fēng)濕類、降糖類、新冠病毒感染治療藥物等類別，強(qiáng)化樣品檢驗(yàn)。相關(guān)線索移送公安部門后，公安部門成功偵破多宗案件，且相關(guān)案件從網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測、買樣檢驗(yàn)到公安收網(wǎng)均不到2個(gè)月時(shí)間。

　　廣東省藥監(jiān)局還著力完善藥品網(wǎng)售監(jiān)管中行刑銜接新機(jī)制。在《藥品行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作辦法》指導(dǎo)下，探索建立《廣東省涉案藥品醫(yī)療器械足以嚴(yán)重危害人體健康評估認(rèn)定辦法》和《廣東省藥品涉案檢驗(yàn)綠色通道工作處置程序》，不斷強(qiáng)化行政執(zhí)法和刑事司法全面銜接。對于藥品網(wǎng)絡(luò)銷售案件，充分發(fā)揮藥監(jiān)部門技術(shù)支撐和檢驗(yàn)優(yōu)勢，協(xié)調(diào)公安部門發(fā)揮線索摸排和技偵優(yōu)勢。2023年1月至10月，廣東省藥監(jiān)局與省公安廳聯(lián)合征集、研判、跟進(jìn)案件線索，查處涉案貨值50萬元以上案件39起，移送公安機(jī)關(guān)案件89起。

(責(zé)任編輯：常靖婕)