山東省藥監局第五分局開展呼吸道感染性疾病防治用藥生產專項檢查
中國食品藥品網訊 近日,按照國家藥監局、山東省藥監局要求,山東省藥監局區域檢查第五分局細化工作措施,從嚴從快開展呼吸道感染性疾病防治用藥生產專項檢查。截至目前,該局已檢查呼吸道感染性疾病防治用藥生產企業7家,抽樣送檢藥品15批次。
建立品種與企業“雙臺賬”。第一時間建立抗病毒、抗菌、退熱、止咳等藥品品種和生產企業監管工作臺賬,進一步明確工作目標,為強化呼吸道感染性疾病防治用藥生產監管奠定基礎。
推進日常與專項“雙檢查”。科學謀劃、明確重點,在做好日常檢查的同時,統籌開展防治用藥專項檢查,尤其是對于增加生產規模、變更原輔料供應商的企業,嚴格做好變更管理風險控制。對涉及委托生產和出口銷售的藥品,針對性采取措施,壓實主體責任,強化全過程質量管理。
強化抽檢與監測“雙措施”。充分利用監督抽檢的利劍作用,加大相關疾病防治用藥的監督抽檢力度,嚴防問題產品流入市場。同時督促企業加強相關藥品不良反應監測和應急處置工作,及時發現異常信號,徹底消除風險隱患。(楊永波)
(責任編輯:常靖婕)
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