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　　中國食品藥品網訊 近日，湖南省藥監局發布《湖南省藥品說明書適老化及無障礙改革試點工作方案》（以下簡稱《方案》），鼓勵藥企提供大字版、簡化版紙質說明書，完整版電子說明書，以及藥品說明書、標簽的語音播報服務、盲文信息，解決藥品說明書“看不清”問題，滿足老年人、盲人和其他有視力障礙患者的安全用藥需求。

　　隨著社會老齡化的加劇，藥品說明書看不清、看不懂的矛盾日益突出。日前，《國家藥監局關于發布藥品說明書適老化及無障礙改革試點工作方案的公告（2023年第142號）》發布，國家藥監局決定在部分口服、外用等藥品制劑中開展藥品說明書適老化及無障礙改革試點，湖南省被納入試點省份。

　　《方案》提出，湖南省將選擇5家以上藥企進行試點，試點企業可以根據實際情況選擇“紙質藥品說明書（大字版）”“紙質藥品說明書（完整版）加電子藥品說明書（完整版）”“紙質藥品說明書（簡化版）加電子藥品說明書（完整版）”三種方式之一進行試點，按照《藥品說明書（簡化版）及藥品說明書（大字版）編寫指南》編制藥品說明書（簡化版）、藥品說明書（大字版）。藥品說明書（簡化版）原文引用藥品說明書（完整版）的部分項目，只涉及字體、格式的調整，不對內容進行修改。藥品說明書（大字版）與藥品說明書（完整版）內容一致，僅部分項目的字體、格式加大、加粗印制。鼓勵同時提供電子藥品說明書（完整版）。試點企業可以在藥品最小銷售單元包裝或者紙質藥品說明書上印制條形碼或者二維碼，通過掃碼可以獲得電子藥品說明書（完整版）。電子藥品說明書（完整版）格式應當符合《電子藥品說明書（完整版）格式要求》，內容應當準確并與藥品監管部門核準的最新版本藥品說明書一致。

　　《方案》明確，鼓勵企業在其官方網站上提供藥品說明書（完整版）的電子版，滿足不同群體用藥需求。藥品使用單位、零售企業等應當充分考慮不同患者人群的用藥特點，加強用藥指導和服務。依法經過資格認定的藥師或者其他藥學技術人員應當進一步加強對老年人、盲人和其他有視力障礙患者的合理、安全用藥指導，告知藥品說明書中的重要信息，保障準確用藥和安全用藥。（喻燦華）

(責任編輯：常靖婕)