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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 藥品安全鞏固提升行動開展以來，甘肅省藥監(jiān)局慶陽執(zhí)法檢查局（以下簡稱慶陽執(zhí)法檢查局）緊緊圍繞“防范風險、查辦案件、提升能力”的工作思路，堅持問題導向，加強“兩品一械”全生命周期質(zhì)量動態(tài)監(jiān)管，多措并舉切實推進藥品安全鞏固提升行動落地見效。

　　為了靠實監(jiān)管責任，慶陽執(zhí)法檢查局召開專題會議，制定實施方案，在慶陽市和平?jīng)鍪惺袌霰O(jiān)管局分別召開藥品安全風險會商會、行刑銜接座談會，聯(lián)合印發(fā)《開展麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營使用聯(lián)合專項檢查方案》，建立以慶陽執(zhí)法檢查局為召集人的慶陽、平?jīng)鰞蓚€行刑銜接聯(lián)席會議制度，形成了多部門各司其職、齊抓共管、協(xié)同聯(lián)動的監(jiān)管機制。

　　在開展風險隱患排查整改方面，慶陽執(zhí)法檢查局強化日常監(jiān)督檢查，在藥品生產(chǎn)企業(yè)緊盯原藥材采購、加工投料控制、偏差處理及檢驗等關(guān)鍵環(huán)節(jié)排查整改票賬貨不符、原輔料供貨單位資質(zhì)審查不嚴等缺陷問題72項；在藥品流通企業(yè)聚焦購銷渠道、集采中選品種、兒童用藥及麻精藥品等重點品種排查整改儲存養(yǎng)護規(guī)程落實不到位等缺陷問題157項；根據(jù)轄區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實際狀況，重點檢查是否嚴格按照經(jīng)注冊產(chǎn)品技術(shù)要求組織生產(chǎn)、是否建立UDI追溯體系，排查整改生產(chǎn)車間設(shè)備無狀態(tài)標識、設(shè)備無使用記錄等缺陷問題13項。

　　與此同時，慶陽執(zhí)法檢查局持續(xù)強化企業(yè)主體責任，緊扣企業(yè)是藥品安全第一責任人相關(guān)規(guī)定，持續(xù)開展法律法規(guī)宣貫培訓，督促企業(yè)強化法律意識和主體責任意識。今年以來，慶陽執(zhí)法檢查局印制普法宣傳和藥品安全宣傳彩頁、折頁、圖片等宣傳資料各2500份；制作法律法規(guī)宣傳短視頻1部；借助日常檢查，發(fā)放宣傳資料1470份，向企業(yè)關(guān)鍵核心崗位人員解讀法律法規(guī)241人（次）；舉辦中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量負責人能力素質(zhì)提升培訓班；建立“風險等級+信用等級”雙重評價體系，強化從嚴執(zhí)法檢查，有效提升企業(yè)自身管理水平，營造良好的依法依規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營秩序。

　　截至目前，慶陽執(zhí)法檢查局共出動執(zhí)法檢查人員258人（次），立案8起，辦結(jié)4件，罰款98749元，向公安機關(guān)、平?jīng)鍪惺袌霰O(jiān)管局移送醫(yī)療器械類案件線索各1件。（丁怡媛）

(責任編輯：常靖婕)