山東濱州:圍繞“三條主線”深入推進藥品安全鞏固提升行動
中國食品藥品網訊 藥品安全鞏固提升行動開展以來,山東省濱州市市場監管局精心組織、周密部署,圍繞問題整治、風險防范、能力提升三條主線,全力推進藥品安全鞏固提升行動落地見效。
錨定重點產品、重點區域、重點環節,濱州市市場監管局對藥品、醫療器械、化妝品領域群眾反映強烈的突出問題進行整治,依法嚴厲查處。今年以來,全市共辦理藥械化行政處罰案件646件。在藥品領域,該局開展農村地區藥品經營使用檢查,全市出動執法人員5701人次,檢查農村藥店衛生室2728家,立案查處192家;充分發揮示范引領作用,著重打造一批醫療機構為規范化藥房示范單位,帶動各村衛生室主動改善藥品儲存條件;聯合衛健部門開展培訓推動企業主體責任意識從“要我整改”變為“我要整改”。在醫療器械領域,全面加強備案生產企業監管,對備案產品和備案生產企業基礎信息進行核對,對Ⅰ類醫療器械備案產品是否存在“高類低備”問題等情況進行了全方面檢查。目前實現Ⅰ類醫療器械備案人自查報告上報率達100%,新備案生產企業現場檢查率達到100%。在化妝品領域,該局全力加強化妝品抽檢工作,統籌國家級省級抽檢計劃和抽樣要求,加大高風險產品的抽樣密度,監檢結合邊檢查邊普法,激發企業主體責任意識和質量風險意識。
為精準防范風險,濱州市市場監管局出臺《濱州市市場監管風險會商辦法》,通過“分析識別+會商研判+總結報告”,每季度對轄區內藥品安全風險隱患進行分析研判并進行銷號管理,建立全市藥械化風險清單,制定有效的風險防控措施,確保公眾用藥安全。截至目前,該市共消除安全隱患714個。
在提升監管能力方面,該局針對基層中藥監管專業人才匱乏的現狀,指導博興縣市場監管局打造中藥飲片實訓基地,收集制作常見中藥品種680種,提高藥品監管人員對中藥材、中藥飲片的鑒別水平。截至目前,該基地已培訓監管人員人130余人次。此外,該局在今年8月分別舉辦濱州市第九屆藥械化執法辦案技能競賽和第二屆專業化藥品檢查員檢查職業技能競賽,通過技術比武掀起專業技能學習熱潮,不斷提升職業化專業化藥品檢查員隊伍能力水平。(齊桂榕)
(責任編輯:常靖婕)
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