山東省藥監(jiān)局第三分局筑牢藥品出口安全防線
中國食品藥品網(wǎng)訊 今年以來,山東省藥監(jiān)局區(qū)域檢查第三分局(以下簡稱第三分局)嚴把業(yè)務(wù)知識“基礎(chǔ)關(guān)”、申請材料 “審核關(guān)”、監(jiān)督管理“過程關(guān)”、檔案管理“細節(jié)關(guān)”四個關(guān)口,扎實做好藥品出口銷售證明辦理工作,筑牢藥品出口安全防線。截至目前,第三分局已辦理藥品出口銷售證明224份。
第三分局將服務(wù)指導走在前,舉辦藥品出口證明辦理專題培訓,對藥品出口銷售證明的辦理依據(jù)、辦理類型、辦理途徑進行詳細講解、答疑解惑,指導企業(yè)快速掌握申報流程和申報材料要求;安排專人負責出口證明辦理,一對一解決企業(yè)辦理過程中出現(xiàn)的問題,提升藥品出口銷售證明辦理效率。
在申請材料審核方面,第三分局限時服務(wù)提高工作效率,制定藥品出口證明辦理手冊,明確辦理要求和重點關(guān)注內(nèi)容,審核過程堅持高標準、嚴要求,一次性告知企業(yè)辦理過程中存在的問題,確保出口證明申報資料準確無誤。
此外,第三分局還在強監(jiān)管上“下功夫”,將出口藥品納入監(jiān)督檢查范圍,加強對出口藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查,督促企業(yè)落實主體責任,確保出口藥品質(zhì)量合規(guī)并符合進口國家(地區(qū))要求;督促已獲證企業(yè)建立健全藥品出口檔案,如藥品出口銷售證明、購貨合同、質(zhì)量要求、檢驗報告、包裝、標簽式樣、報關(guān)單等,保證出口藥品的生產(chǎn)、檢驗過程和出口銷售情況可追溯。(齊桂榕)
(責任編輯:常靖婕)
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