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　　完善藥品檢查員管理制度機制，制定印發藥品檢查員專門培訓工作方案，設立藥品檢查專業職稱評審分組，暢通藥品檢查員晉升渠道……近年來，甘肅省藥監局立足省情和工作實際，不斷加強制度建設、創新培育模式、強化人才培養，探索建設了一支勇于擔當、敢于創新、善于作為的職業化專業化藥品檢查員隊伍。目前，全省共有藥品（含醫療器械、化妝品）專、兼職檢查員1314名，為加強藥品安全監管，推動甘肅省醫藥產業高質量發展奠定了堅實基礎。

　　聚焦健全完善制度

　　強化工作管理

　　甘肅省藥監局制定印發了《甘肅省藥品檢查員管理辦法》《甘肅省藥品檢查員隊伍人才培養五年計劃（2021—2025）》《甘肅省藥品檢查員評聘辦法》，以及檢查員考評制度、教育培訓制度、廉潔自律制度、選派程序等一系列制度文件，及時啟動并完成省級專職檢查員分級、分類評聘工作，不斷規范檢查員管理工作。

　　為推動檢查員管理和審評檢查工作標準化、規范化、高效化，甘肅省藥監局將藥品檢查員信息化建設納入甘肅省藥監局藥品智慧監管平臺建設一體部署、一體推進，開發并運行藥品審核查驗管理信息系統，實現檢查任務流轉、檢查員選派、檢查報告撰寫、檢查數據分析全過程電子化；探索采用“遠程視頻檢查+現場檢查”的模式，率先在藥品批發企業檢查中試行視頻線上檢查，并逐步拓展應用到藥品生產企業、防疫物資生產企業及醫療機構制劑換證事項等檢查，為新冠疫情期間檢查開拓了新模式，確保疫情期間藥品檢查程序不減、標準不降、工作不斷。

　　甘肅省藥監局還圍繞保障藥品質量安全和監管隊伍廉政安全“兩個安全”，建立監管法律法規和黨內法規“雙學雙考”制度，制修訂《業務工作程序》《檢查員廉潔自律制度》《現場檢查廉政要求操作規程》等文件，開展藥品監管風險和廉政風險“雙查雙控”活動，實現覆蓋全過程的廉政風險管理。

　　聚焦提升專業水平

　　優化隊伍結構

　　2022年，甘肅省藥監局在認真調研培訓需求的基礎上，制定藥品檢查員專門培訓工作方案，列支經費200余萬元用于檢查員培訓保障，鼓勵符合條件的專職檢查員進一步深造學習，以獲取藥品檢查相關專業學位和更高級別學歷；與廣東省、山東省藥監局等建立合作機制，加強專業人才培養，提升綜合能力素質；同時建立了“師帶徒”工作機制，運用駐企實訓、實戰檢查等方式培訓檢查員600余人次；組織開展各類藥品檢查員培訓、實訓、實戰檢查17期，利用線上平臺，先后邀請國家藥監局高研院、廣東等省份藥品檢查機構以及高校的專家開展政策法規、檢查案例、新聞輿情與應急管理等培訓16期，培訓檢查員1018人次；堅持科研帶動，通過課題研究模式，加深檢查員對行業和監管政策的思考，共完成科研立項15項，其中2項分別獲得中國藥品監督管理研究會立項資助和甘肅省2022年度重點人才項目支持。

　　此外，甘肅省藥監局還以實施省級人才項目為契機，與省內高校簽訂《藥品檢查員高校進修培養合作協議》，選派檢查員赴高校進修藥品檢查相關專業課程，力爭到2025年全省檢查員藥學相關專業人員比例由46%提高至70%以上。

　　聚焦優化發展路徑

　　暢通晉升通道

　　為規范暢通藥品檢查員“職業化”發展通道，激發檢查員隊伍干事創業動力和熱情，2022年，甘肅省藥監局在充分摸清全省藥品檢查員底數的基礎上，聯合甘肅省人社廳廣泛開展實地調研，在甘肅省工程系列食品藥品工程專業評審中增設藥品（含醫療器械、化妝品）檢查專業；制定印發符合藥品檢查員專業技術水平和能力要求的職稱評審標準條件，設立藥品檢查專業職稱評審分組，建立藥品檢查專業職稱評審專家庫，并完成首批17名中高級藥品檢查專業職稱評審評聘工作。

　　為進一步拓寬檢查員職業發展空間，提升檢查員隊伍素質，甘肅省藥監局聯合甘肅省人社廳印發《甘肅省藥品檢查員資格考試實施辦法（試行）》，實行藥品檢查員資格考試全省統一組織、統一命題、統一合格標準的考試制度，推動藥品檢查員資格準入與職稱晉升有效銜接。其中，通過考試取得初級、中級藥品檢查員資格，即具備初級、中級藥品檢查員職稱；高級檢查員資格通過考評結合方式進行評審。

　　面向未來，甘肅省藥監局將進一步強化政策支撐保障，加強檢查機構信息化建設，持續提升檢查員能力水平，持續完善質量管理體系，努力構建一支滿足藥品全生命周期監管要求的職業化專業化檢查員隊伍。

(責任編輯：張可欣)