人工晶狀體獲批上市
- 2023-04-20 10:58
- 作者：
- 來源：國家藥監局網站
4月20日，國家藥監局網站發布《人工晶狀體獲批上市》。全文如下。
人工晶狀體獲批上市
近日，國家藥品監督管理局經審查，批準了Alcon Laboratories， Incorporated（美國愛爾康公司）生產的創新產品“人工晶狀體”進口注冊申請。
該產品為一件式后房人工晶狀體，采用專利波前塑形技術，可較為充分的利用進入眼內的光線，同時預期將改善衍射型人工晶狀體普遍存在的光暈和/或其他視覺干擾的副反應。
該產品適用于術前角膜散光＜1.00D且經囊外白內障摘除術摘除白內障晶狀體后無晶狀體眼的成人患者，一期植入人工晶狀體進行視力矯正。該產品通過擴展焦深來減輕老視對患者近視力、中視力及遠視力的影響，在保持相當遠視力的前提下，擴展從遠距離至功能性近距離的視力范圍，降低患者對眼鏡的依賴。產品的上市將為患者帶來新的治療選擇。
藥品監督管理部門將加強該產品上市后監管，保護患者用械安全。
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(責任編輯：常靖婕)
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