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　　中國食品藥品網訊 甘肅省藥監局高度重視國家藥品抽檢工作，堅持以人民為中心，以發現問題為導向，認真落實“四個最嚴”要求和國家藥監局相關部署，不斷提高藥品抽檢的規范性、科學性、靶向性，強化國家、省級和市縣的抽檢聯動，建立高效順暢的體制機制。

　　高位推動 科學制定方案

　　為切實做好2023年國家藥品抽檢工作，在國家藥監局及中檢院分別下發2023年國家藥品抽檢計劃和抽檢實施方案后，甘肅省藥監局組織省藥品安全調查中心、省藥品檢驗研究院等主要承擔抽檢工作單位召開專題會議，確定工作思路，調度工作進展。經過多次研究討論，該局結合甘肅省實際，對國家藥品抽檢工作任務進行細化分解，明確由省藥品安全調查中心負責國家藥品抽樣工作以及不合格藥品的后處置工作、省藥品檢驗研究院負責國家藥品檢驗相關工作，各市州市場監管局和各執法檢查局積極配合解決抽檢工作中遇到的問題，為全省抽檢工作的順利開展提供組織保障。

　　強化培訓 提升抽檢水平

　　甘肅省藥監局組織召開為期5天的全省藥品質量抽檢工作培訓會，來自省藥監局各相關單位、各市縣的400余名抽檢人員參會。培訓采取線上線下同步、集中授課等形式開展，邀請抽檢一線專家授課，重點對藥品抽檢相關法律法規、工作程序、監檢結合注意事項、2023年國家藥品抽檢方案以及國家抽檢信息系統操作方法進行講解，并安排現場抽樣實操指導演練。

　　2月20日，2023年國家藥品抽檢工作在重慶召開，甘肅省藥監局分管副局長帶隊參加，學習先進經驗、交流工作心得，不斷提升發現、解決突出問題的能力，通過會議“賦能”，為順利完成甘肅省各項抽檢任務夯實工作基礎。

　　監檢結合 深化聯動機制

　　在前期抽檢工作培訓的基礎上，甘肅省藥品安全調查中心根據前期制定的抽檢工作方案，抽調甘肅省藥檢院、執法檢查局人員組成3個抽樣組，奔赴全省各地啟動2023年國家藥品抽樣工作。每個抽樣組由三名執法人員和一名檢驗機構人員組成，進一步細化抽檢過程管理，對被抽樣單位進行現場檢查，聚焦來源渠道和儲存條件，嚴格票賬貨款及相關記錄的追溯復核，確認藥品、化妝品來源的合法性和購銷存管理的規范性，對檢查中發現未按規定儲存藥品、驗收記錄不全、超范圍經營等問題及時查處。

　　與此同時，為嚴格執行監檢職責分離制度，抽樣組要求所有抽樣人員當年不得承擔藥品檢驗相關工作，實現“抽者不檢、檢者不抽”，進一步清晰藥品抽檢職責，加強抽檢質量控制，建立新的抽檢工作長效機制，抽檢工作服務科學監管、精準監管和高效監管的能力有效增強。

　　規范管理 加強結果運用

　　藥品抽檢作為一項監督檢查活動，其監管效能體現在抽檢結果的充分運用上。甘肅省藥監局將抽檢與查辦案件緊密結合，根據抽檢結果有針對性地強化市場監管，依法查處發現的不合格藥品，及時發布藥品質量公告通報有關信息，不斷提高抽檢工作透明度。

　　在此基礎上，該局要求甘肅省藥品安全調查中心、各市州市場監管局和各執法檢查局根據職權劃分，對抽檢中發現的不合格產品立即采取相應的風險管控措施，直接查處不合格藥品和違法生產經營者，積極開展藥品抽檢質量分析，找出不合格藥品出現的原因及監管中存在的問題，無縫銜接監督檢驗與行政執法工作，切實提高抽檢工作威懾力。

　　截至目前，甘肅省藥品安全調查中心已經完成150余批次抽樣；甘肅省藥品檢驗研究院完成收樣受理200余批次。甘肅省藥監局將繼續堅持問題導向，用好抽檢手段，強化源頭治理，堅持關口前移，對在抽檢中發現的不合格產品依法處置，堅決守住藥品質量安全底線。（丁怡媛）

(責任編輯：常靖婕)