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　　中國食品藥品網訊 “企業既要精準把握市場動向，及時根據形勢變化調整生產經營策略，更要堅持把質量作為企業的生命線，發揮自身優勢，努力搶占前沿技術制高點，提升企業核心競爭力。省藥監局將及時精準對接企業需求，為企業健康發展提供要素保障，政企合力保產能、保質量、保安全。”1月12日，吉林省藥監局黨組書記、局長孫繼民走進施慧達藥業集團（吉林）有限公司，開展“一對一，點對點”幫扶服務，面對面傾聽企業訴求，幫助查找質量問題，協調解決難題，開出創新發展“良方”。

　　這是吉林省藥監局探索創新工作機制與方式方法，組織開展省局領導包保市州推動解決企業突出問題專項調研活動中的一幕。1月9日至13日，省藥監局領導班子成員主動作為、靠前服務，深入全省9個市州、長白山管委會和梅河口市，及時了解企業在發展中存在的困難和關心關注的問題，以問題為導向，對口幫扶、精準施策，助力企業做大做優做強，全方位服務“一主六雙”高質量發展戰略。

　　與民同在 汲取永不枯竭的智慧

　　2023年是全面貫徹落實黨的二十大精神的開局之年，是實施“十四五”規劃承上啟下的關鍵一年，作為藥品監管部門，如何在嚴格落實習近平總書記“四個最嚴”要求以及省委省政府醫藥強省決策部署上開好頭、起好步，如何更好地選準突破口、抓住重點，提高監管效能，服務支持全省醫藥產業高質量發展，促進吉林省經濟高質量發展？

　　“為進一步抓好工作落實、了解企業實際需求，我們專門制訂方案，組織開展省藥監局領導包保市州推動解決企業突出問題專項調研活動，強信心、鼓士氣，解民憂、破難題，抓幫扶、促發展。”孫繼民在活動伊始指出，這次包保調研活動是轉變領導方式和領導作風，更好地深入基層、傾聽民聲、體察民情的需要；也是踐行實踐出真知工作方法，問計于民、求教于民、尋求良策，應對當前困難和挑戰，持續提升藥品監管水平的需要，要帶著思考下去，帶著思路回來；帶著問題下去，帶著答案回來，以實際行動詮釋“人民藥監為人民”的錚錚誓言。

　　“當前企業遇到什么困難？”“有哪些問題需要協調解決？”“藥監部門出臺的支持疫情防控藥械擴產保供10條措施了解嗎，有無改進的地方？”……每到一個地區的藥品生產經營企業，孫繼民都詳細詢問，了解企業當前的需求和困難，現場辦公，及時答疑解惑。

　　在延吉可喜安醫療器械有限公司，孫繼民走進企業生產的溫熱電位治療儀及系列產品展示區、生產區，聽取企業情況介紹，了解產品研發、技術創新、市場運營等方面的情況。隨后，又與企業開展了座談，針對企業提出的省藥監局是否可以幫助企業在國家藥監局網站及時更新補充許可信息、避免不必要的協查等問題時，相關處室盡快予以研究解決，從而促進企業銷售。在了解到企業在銷售上采取體驗式銷售模式時，他希望企業能夠嚴格遵守相關法律法規，避免夸大宣傳。

圖為調研組在吉林敖東召開座談會。

　　在吉林敖東藥業集團總部召開的座談會上，各分公司負責人踴躍發言，介紹企業情況、直言困難問題，并就如何打破配方顆粒銷售市場面臨的瓶頸，在疫情這種特殊情況下委托生產、首營產品注冊核查、原料藥變更等方面可否為企業開通綠色通道以及中藥飲片檢驗問題提出意見建議。孫繼民仔細聽取意見、認真記錄，不時就一些問題同大家交流探討，并現場要求有關處室立即研究、盡快解決。他指出，企業家們反映的問題客觀具體，提出的意見建議針對性強、含金量高，聽后深受啟發、深有感觸，省藥監局高度重視，將以認真較真的態度，分門別類梳理問題，充分吸納意見建議，及時反饋辦理情況，用實際行動為企業紓困解難。希望各企業搶抓機遇，充分發揮吉林中藥大省、北藥基地的優勢，做精做優產品，做大做強企業，在推動中藥產業高質量發展方面落實責任擔當，積極主動作為，為實現吉林省“兩確保一率先”目標貢獻一份力量。

圖為吉林省藥監局黨組書記、局長孫繼民(右一)在吉林凱萊英醫藥化學有限公司調研。

　　在吉林凱萊英醫藥化學有限公司，孫繼民深入企業生產車間、檢驗檢測室，以及高新醫藥產品生產和研發一體化項目建設工地，認真聽取企業生產運行情況、技術研發進展、市場發展前景，并根據企業提出的困難需求，表示省藥監局在檢驗檢測、審評審批、注冊許可等方面給予支持，將現有的強企政策落到實處，全力服務項目建設高效推進，通過優化營商環境，幫助企業提高研發能力和創新能力，推動敦化市生物醫藥產業高質量發展。

　　走企業、進車間、到一線，調研組一行披星戴月，一路顛簸，長途跋涉，關切企業發展的聲音在企業負責人耳邊一次次響起，有力的握手、鼓勵的話語傳遞著溫暖，傳遞著信心……短短3天時間，他們輕車簡從，深入延吉市、敦化市、白山市、梅河口市，對10家企業進行走訪調研，收集26個問題，現場解決19個問題，其余問題責成相關部門跟蹤銷號解決。

　　集思廣益 描繪科學發展的藍圖

　　忽如春風來，處處氣象新。吉林省藥監局其余領導班子成員根據分管、聯系的工作，精心選定調研課題，周密制定調研方案，深入包保地區“兩品一械”生產經營企業，與企業零距離交流，問計于民、問需于民、問政于民。

　　吉林省藥監局黨組成員、副局長姜國明深入白山市、通化市、梅河口市，分別組織召開檢查分局藥品監管工作座談會、企業家代表座談會，認真聽取當地藥品監管工作情況匯報，了解企業經營現狀及困難，聽取其對監管部門的意見建議，進一步改進藥品監管工作措施、提升服務質量。同時，深入企業車間，了解企業產品質量管理狀況，對企業提出涉及上市許可持有人、新建提取車間圖紙審核、外購品種優化、已上市產品二次開發、中藥新藥研發指導等問題和困惑進行現場解答。

　　吉林省藥監局黨組成員、副局長李忠山赴長春、遼源地區，與企業一線員工就原料采購存儲、生產工藝流程、過程質量管控、檢驗檢測等關鍵環節質量安全管理情況進行交流，現場答疑解惑。并通過座談交流方式向企業宣傳省藥監局各項鼓勵扶持發展政策，詳細了解企業在研發、生產、質量、檢驗等方面的技術需求，圍繞企業生產安全風險隱患摸排、標準研制等方面內容進行深入研討。

　　吉林省藥監局黨組成員、副局長付兆峰赴延邊、吉林地區，走進吉林市鹿王制藥股份有限公司、吉林瑞爾康光學科技有限公司等企業，實地了解企業項目建設、生產技術、創新研發、行業優勢、市場規模等方面的情況以及在平臺建設、注冊周期、產品變更政策等方面的意見建議，現場就保證產品質量等內容進行深入交流，并進行政策解讀，幫助企業進一步堅定信心、凝聚共識，持續深化工藝創新升級、嚴格質量管理等工作。

　　吉林省藥監局黨組成員、副局長許東雷赴白城、松原地區，實地查看檢查分局辦公環境以及食藥檢所檢驗設施設備、檢驗操作流程，深入吉林百年漢克制藥有限公司、中化吉林長山化工有限公司等企業，實地查看生產車間、檢驗檢測室、原輔料和成品庫房等，詳細了解藥品生產管理和質量管控情況，并召開“兩品一械”生產經營和使用環節企業座談會，認真傾聽企業現狀、科技創新、發展預期和面臨的困難等基本情況匯報，全面梳理發展堵點、難點，列出問題清單，共同探求發展良策。

　　吉林省藥監局藥品安全總監李金波赴四平、長白山地區，調研新冠病毒感染防治藥品生產情況，推動企業穩定產能、擴大貨源，保障群眾用藥需求，同時采取“四不兩直”方式隨機抽取4戶藥品零售企業進行走訪，詳細了解新冠病毒感染居家常用退燒藥、止瀉藥、兒童用藥的儲備和銷售情況。針對企業提出購買咖啡因在特藥監管系統中沒有供應商信息，無法進行購銷，不及時解決會直接影響企業生產等問題，調研組現場聯系特藥系統管理人員，及時維護網站系統存在的缺陷，為企業解決急難問題。

　　走訪范圍越廣泛，了解民意越全面；下沉基層越深入，分析問題越透徹。短短5天時間，吉林省藥監局6名局領導帶領20名業務處室負責人和工作人員，先后走訪了全省9個市州、長白山管委會和梅河口市的48家企業，召開座談會39次，參加座談人員超過1000人次，收集企業訴求142條，現場答復、協調解決95條，持續推進解決47條，真正將走訪調研的“問題清單”變成為企紓困解難的“工作清單”。

　　博智才能多謀，多謀而后善斷。吉林省藥監局將深入踐行“人民藥監為人民”的理念，不斷提高服務水平，持續聚焦企業發展過程中遇到的一系列難點、堵點、痛點問題，以實實在在的監管政策、創新舉措和用心用情服務企業的真招、實招，深化幫扶解難題，助企紓困促發展，努力書寫醫藥產業高質量發展的高分“藥監答卷”，為吉林省全面振興貢獻力量。（葉陽歡）

(責任編輯：常靖婕)