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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 12月9日，天津市藥監(jiān)局組織召開視頻會議，部署加強(qiáng)全市新冠病毒疫苗及治療藥物質(zhì)量安全監(jiān)管工作。市藥監(jiān)局相關(guān)處室、各監(jiān)管辦、市藥品化妝品審評查驗中心、市不良反應(yīng)中心、各區(qū)市場監(jiān)管局分管負(fù)責(zé)同志以及相關(guān)工作人員參會。

　　會上，市藥監(jiān)局藥品監(jiān)管處圍繞疫苗全周期監(jiān)管、新冠治療藥物生產(chǎn)監(jiān)管、重點(diǎn)監(jiān)測品種流通和網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管、重點(diǎn)品種零售情況監(jiān)測以及保障藥品供應(yīng)等方面工作進(jìn)行部署。

　　會議指出，新冠肺炎疫情發(fā)生以來，全市各級藥監(jiān)部門全力確保新冠病毒疫苗及治療藥物的質(zhì)量安全，督促零售藥店充分發(fā)揮“哨點(diǎn)”作用，為抗擊新冠肺炎疫情做出了應(yīng)有貢獻(xiàn)。當(dāng)前疫情防控面臨新形勢和新任務(wù)，全市各級藥監(jiān)部門要堅決克服麻痹和疲勞思想，牢固樹立人民至上、生命至上的理念，強(qiáng)化使命擔(dān)當(dāng)，進(jìn)一步加強(qiáng)新冠病毒疫苗及治療藥物的生產(chǎn)供應(yīng)以及流通使用等各環(huán)節(jié)、全鏈條的監(jiān)管，服務(wù)疫情防控工作大局。

　　會議要求，一要加強(qiáng)疫苗監(jiān)管。加強(qiáng)天津市疫苗生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查力度，壓實企業(yè)質(zhì)量主體責(zé)任，督促企業(yè)有效運(yùn)行質(zhì)量管理體系，規(guī)范疫苗儲存、運(yùn)輸管理，確保全過程符合要求。加強(qiáng)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測評價工作。二要加強(qiáng)新冠治療藥物監(jiān)管。針對本市地產(chǎn)治療藥物加強(qiáng)監(jiān)督檢查和產(chǎn)品抽檢，督促企業(yè)持續(xù)合規(guī)生產(chǎn)，嚴(yán)格進(jìn)行變更研究管理，嚴(yán)格按照批準(zhǔn)的處方和工藝組織生產(chǎn)。三要加強(qiáng)新冠治療中藥的監(jiān)管。對群眾高度關(guān)注的“三藥四方”、列入《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第九版）》和本市新冠肺炎診療方案的中成藥、中藥飲片及中藥配方顆粒，針對性地加強(qiáng)監(jiān)管。四要加強(qiáng)流通環(huán)節(jié)監(jiān)管。督促企業(yè)嚴(yán)格遵守藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，緊盯重點(diǎn)品種經(jīng)營渠道，督促企業(yè)合規(guī)經(jīng)營；督促零售企業(yè)加強(qiáng)購進(jìn)渠道管理和藥學(xué)服務(wù)，嚴(yán)格落實處方藥銷售管理制度；督促藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)落實主體責(zé)任。五要防范相關(guān)產(chǎn)品流入非法渠道。督促持有人建立信息化追溯體系，實現(xiàn)相關(guān)藥品疫苗來源可查、去向可追。臨床試驗申辦者/申請人、臨床試驗機(jī)構(gòu)和藥品檢驗機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)自身管理，嚴(yán)防試驗或者檢驗用藥品流入非法渠道。

　　會議強(qiáng)調(diào)，各單位要高度重視，一是領(lǐng)導(dǎo)積極靠前指揮，帶隊深入重點(diǎn)企業(yè)、監(jiān)管一線開展檢查和調(diào)研，在做好監(jiān)管的同時，做好服務(wù)，協(xié)調(diào)解決企業(yè)面臨的問題和困難，指導(dǎo)企業(yè)有序生產(chǎn)經(jīng)營。二是嚴(yán)格執(zhí)法，加強(qiáng)案件查辦。對問題線索追根溯源、一查到底，存在風(fēng)險隱患的，堅決采取有效風(fēng)險控制措施；存在違法違規(guī)行為的，堅決立案查處；涉嫌犯罪的，堅決移送公安機(jī)關(guān)追究其刑事責(zé)任。三是加強(qiáng)協(xié)作，形成合力。要加強(qiáng)與屬地工信、公安、商務(wù)、衛(wèi)健等有關(guān)部門聯(lián)動協(xié)作，保障疫苗、藥品產(chǎn)能儲備和穩(wěn)定供應(yīng)，嚴(yán)厲打擊擾亂市場秩序、違法違規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營等行為。

　　下一步，市藥監(jiān)局將由局領(lǐng)導(dǎo)帶隊到本市疫苗生產(chǎn)、藥品批發(fā)、連鎖總部等重點(diǎn)企業(yè)開展疫苗藥品質(zhì)量管理和供應(yīng)情況的調(diào)研督導(dǎo)，確保新冠病毒疫苗及治療藥物質(zhì)量安全監(jiān)管工作有效落實，切實維護(hù)藥品安全和人民群眾生命健康。（楊菲）

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