激活紅色基因能量?踐行為民檢驗初心 湖南省藥檢院以黨建為引領推動檢驗檢測事業高質量發展
走進湖南省藥品檢驗檢測研究院(以下簡稱湖南省藥檢院)實驗大樓,黨建活動專欄、黨員公開承諾展板、黨建宣傳標語等隨處可見,濃厚的黨建氛圍撲面而來。
根植紅色沃土,傳承紅色基因。湖南省藥檢院成立于1953年,是全國最早成立的省級藥檢機構之一。近70年來,該院始終將黨的建設擺在第一位。近5年來,歷經兩次機構改革,整合省內諸多優質檢驗資源,業務范圍由單一的藥品檢驗檢測擴展到藥品、醫療器械、化妝品等多個領域。在這一發展歷程中,湖南省藥檢院從百年黨史中汲取智慧、凝聚力量,堅定擁護“兩個確立”,堅決做到“兩個維護”,樹牢“四個意識”,堅定“四個自信”,堅持以習近平新時代中國特色社會主義思想為指引推動業務工作,基層黨組織建設與業務工作同研究、同部署、同推進、同考核,以高質量黨建引領高質量發展,全院上下眾志成城,奮力書寫湖南藥械化檢驗事業的新篇章。
堅持政治建院
始終把“為民”作為核心價值
作為技術支撐機構,湖南省藥檢院始終把黨的政治建設擺在首位,始終把堅持為民檢驗作為核心價值追求。今年3月24日,湖南省藥監局黨組書記秦繼紅、局長黃東紅到省藥檢院調研時再次強調,要以黨建帶隊伍、抓業務、促創新,不斷提升藥品檢驗檢測工作服務監管和產業發展的能力。
燈塔指引方向,思想照亮航程。湖南省藥檢院黨委書記、院長胡斌介紹,院黨委牢記囑托,制定黨建責任清單,建立臺賬,細化責任,確保黨建責任從嚴從實落地落細。多年來,該院狠抓中心組學習,明確“第一議題”制度,落實“三會一課”制度規范黨內組織生活,制定黨委會議事規則,明確黨委會研究事項清單,完善“三重一大”決策制度。同時,抓住領導干部這個“關鍵少數”,帶動“絕大多數”,班子成員主動發揮示范表率作用,細化各所、部、室基層黨組織責任,實施掛圖作戰、銷號管理,實現層層傳導壓力,層層落實責任,為踐行為民檢驗初心提供堅強政治保障。
欲流之遠者,必浚其泉源。在基層黨組織建設上,湖南省藥檢院黨委著力完善標準化支部建設,2021年下半年事業單位改革后,根據業務職能重新調整組建11個黨支部,各職能、業務部門負責人既是行管責任人,也是黨建第一責任人。院黨委管理黨員160余人,專兼職黨務工作人員近50人,實現黨的組織和黨的工作兩個“全覆蓋”,掀開了黨建工作新的一頁。在干部管理上,該院堅持黨管干部、黨管人才,完善黨委統一領導、黨政人事部門負責、相關部門協同配合的工作格局,保證黨委對干部人事工作的領導權、管理權和監督檢查權,落實干部能上能下制度,讓一批有理想信念、有專業背景、有執行力、敢闖敢拼的“80后”“90后”青年干部走上關鍵管理和技術崗位,進一步激發了干部隊伍活力。
踔厲奮發,賡續前行。2021年,慶祝中國共產黨成立100周年大會以及黨的十九屆六中全會召開后,湖南省藥檢院黨委第一時間組織全院干部職工學習習近平總書記重要講話精神及黨的十九屆六中全會公報,并安排各支部組織開展專題學習,要求全體黨員準確理解精髓要義,精準把握精神實質,在推進藥檢事業發展的新征程中開創新局面、展現新擔當、實現新作為。
突出檢驗檢測職責
始終把“安全”作為履職擔當
“我們以黨的建設為統領,積極做好黨建與業務工作的深度融合,圍繞中心抓黨建、抓好黨建促發展,實現1加1大于2的效果,一體推進藥械化檢驗事業長遠發展。”湖南省藥檢院黨委副書記王燕介紹,近年來,通過嚴格規范黨內組織生活、開展政治思想教育、強化思想理論武裝、開展作風紀律專項整頓、開展“爭先進位、走在前列”主題活動等,該院全體黨員干部干事創業的精氣神得到全面提振,擔當作為的正能量得到全面凝聚,關鍵時刻沖得上去、危難關頭豁得出來,充分發揮技術支撐作用,為藥械化監管工作提供堅強保障。
“我是黨員,我先上!”“時刻聽從黨組織的召喚!”在抗擊新冠肺炎疫情過程中,湖南省藥檢院黨員干部聞令而動,堅守責任,勇挑重擔,涌現出48小時完成呼吸機注冊檢驗、年初一返崗連續奮戰49天不休息等一批先進事跡,全力保障應急藥品、核酸檢測試劑、醫用口罩、防護服、呼吸機等疫情防控藥械的質量安全和及時上市。因工作表現突出,該院被評為全國市場監管系統抗疫先進集體,生物安全所副所長、主任藥師湯茜被評為全國市場監管系統抗疫先進個人,中藥所所長丁野被評為省直機關優秀共產黨員。
關鍵時刻經得起考驗,日常工作更要久久為功。為落實“四個最嚴”要求,湖南省藥檢院黨委將黨建工作貫穿藥品檢驗實際工作,大力提升檢驗人員的工作積極性與技術水平,以國抽和省抽為提升檢驗技術能力的重要抓手,倡導“講大局、比質量、競效率、保安全”,以提成績為目標,引導檢驗人員展現專業水平,為藥品監管工作提供堅強技術支撐。
黨建引領,凝心聚力。全院檢驗人員激流勇進、奮勇爭先,克服疫情防控期間重重困難,全力完成國家和省兩級藥品、醫療器械、化妝品的監督抽檢和檢驗工作,在各類專項檢查、執法辦案以及重大活動安全保障中給予強有力的技術支撐。2021年,湖南省藥檢院共完成藥品國抽1006批次、省抽369批次,化妝品國抽651批次、省抽68批次,醫療器械國抽36批次、省抽353批次。2022年,該院再次承擔6個品種藥品、4個品種醫療器械以及10個類別化妝品的國抽任務,目前,相關工作已按照國家藥監局、中國食品藥品檢定研究院安排全面展開,力爭再創佳績。
刻苦鉆研,強化攻關。湖南省藥檢院通過加大科研投入力度,出臺科研管理辦法,極大地鼓舞了檢驗人員的科研熱情。全院致力于開發藥品檢驗檢測新技術、新方法和新標準,建立藥品質量等級評價體系,積極申報湖南省“科藥聯合基金”項目,中成藥質量標準提升、民族藥質量控制方案、中藥材摻偽摻雜檢測方法研究、中藥材安全風險評價以及含毒性藥材中成藥的質量控制方案等研究項目相繼獲批立項。
依托較高的理論水平和過硬的實戰能力,湖南省藥檢院不斷擴大檢驗范圍,優化檢驗檢測技術參數:2019年6月,成為第一批國家化妝品風險監測工作組成員單位;2020年8月,獲批成為化妝品注冊和備案檢驗檢測機構;2021年,新增CMA參數119項,新增CNAS生物制品參數13項。目前,該院正搶抓國家生物制品批簽發機構體系建設的政策機遇,做好申報建設方案,大力加強生物制品檢驗檢測能力建設。
重點實驗室是推動科學監管、服務產業發展和強化人才培養的重要科研平臺。湖南省藥檢院黨委高度重視重點實驗室建設,依靠各支部黨員創新精神,開展和推動技術研究,將申報重點實驗室工作列入發展規劃,不斷強化人才培養和技術能力提升。聚全院之力,先后完成長沙藥品進口口岸藥檢所、國家藥監局藥用輔料工程技術研究重點實驗室等重點項目建設。今年,該院又提出化妝品和醫療器械檢驗檢測能力提升、湖湘中藥民族藥數字化標本平臺等3個建設項目計劃,單位整體建設每年都上新臺階。
發揮專業優勢
始終把“發展”作為工作重點
“沒想到雙室袋品種的注冊檢驗和標準復核這么快就完成了,為我們首創品種的快速獲批爭取了寶貴時間。”今年4月9日上午,湖南科倫制藥有限公司(以下簡稱湖南科倫)總經理鄒瑰麗為湖南省藥檢院送來錦旗和感謝信,感謝該院“工作效率高,服務態度好”。
湖南科倫于2009年啟動粉-液雙室袋研發項目,歷時12年潛心研究才迎來首個雙室袋品種申報注冊的關鍵時期。湖南省藥檢院秉承“想企業所想、急企業所急”的理念,在業務受理、標準檢驗、方法學復核、資料上報等各個環節堅持優質高效的工作作風,以最快速度完成注冊檢驗和標準復核工作,為企業相關品種獲批上市爭取寶貴時間。此前,在配型輸液(粉-液雙室袋)產品研發過程中,湖南省藥檢院副院長劉雁鳴牽頭的技術團隊多次到湖南科倫,在產品標準擬定過程中給予專業指導,為企業創新發展注入新能量。
無獨有偶。5月16日,湖南五洲通藥業股份有限公司(以下簡稱五洲通藥業)為湖南省藥檢院送來一面寫有“高效服務暖人心 科學嚴謹業務精”的錦旗,對該院為普樂沙福注射液獲取藥品注冊批件提供精準服務表示衷心感謝。
五洲通藥業總經理田遠清介紹,普樂沙福注射液是企業歷時11年研發的新藥,用于非霍奇金淋巴瘤和多發性骨髓瘤等患者自體干細胞移植。在新藥注冊檢驗環節,湖南省藥檢院組建黨員技術服務隊,加班加點開展相關檢驗工作,并對檢驗方法提出改進建議,助力該品種順利獲批,大大縮短了藥品上市周期,為患者提供了新的治療選擇。
上述兩家企業的經歷只是湖南省藥檢院以黨建為引領助企發展的一個縮影。近年來,該院積極服務湖南“三高四新”戰略,結合黨史學習教育,開展“我為群眾辦實事”系列活動。聚焦企業送檢過程中的痛點難點,定期開展省內藥械化生產企業調研和座談,根據企業需求,不斷優化送檢流程,編纂送檢前產品技術要求輔導資料。針對近年來湖南省內企業申報的仿制藥注冊檢驗品種數量激增、檢驗時限上迫切需要加急加快的實際情況,積極提供仿制藥研究的標準復核、技術咨詢服務,并以最快速度完成注冊檢驗和標準復核工作,為企業相關產品獲批上市爭取寶貴時間。
授人以魚不如授人以漁。針對企業檢驗人員普遍存在的專業知識不足、檢驗能力偏低、對新技術新方法掌握不到位等情況,湖南省藥檢院采取現場教學、實驗室進修、集中培訓等多種方式,積極幫助他們提升檢驗能力,并督促企業落實藥品質量安全主體責任。同時,對相關企業進行實驗室文件、儀器設備、質量管理體系等專業培訓,幫助企業解決管理中的難題,加強實驗室規范管理,提高企業藥品質量保障水平。
在中藥質量控制方面,湖南省藥檢院也主動擔當。國家藥典委委員、該院技術負責人李文莉帶領中藥團隊承擔科技部“十一五”國家科技支撐計劃重點項目“藥品安全關鍵技術研究”、科技部“十二五”國家科技重大專項“重大新藥創制”項目、國家藥典委員會國家藥品標準制修訂等科研任務,幫扶中藥生產企業清理存在問題的質量標準或補充檢驗方法。
九芝堂股份有限公司總經理徐向平介紹,該公司在測定某藥品黃芪甲苷含量時采用薄層色譜掃描法,由于重現性不好,不同實驗室或不同檢驗人員之間的測定結果偏差較大,易引起誤判。為解決這一問題,湖南省藥檢院深入研究,建立新的檢驗方法,完善標準,上報國家藥典委員會后順利通過評審,幫助企業提升了產品質量控制水平與市場競爭力。
“只要企業有疑問,在任何時間,湖南省藥檢院都會給予耐心指導、分析研討,使企業檢驗人員不但知其然,更知其所以然,做到舉一反三、不斷進步,全力確保中藥飲片質量。”徐向平說。
湖南省藥檢院還積極幫助地市藥品檢驗機構解決技術問題,指導常德市藥檢所復方穿心蓮片薄層色譜鑒別、衡陽市藥檢所皂角刺真偽鑒別、長沙市藥檢所百合二氧化硫復驗、湘潭市藥檢所地骨皮總灰分復驗等工作,助力其提高藥品檢驗檢測水平,得到各地市藥品檢驗機構和藥品監管部門的高度評價。
湖南省藥檢院承擔了長沙口岸進口藥品檢驗檢測職能。該院充分為企業著想,努力避免企業多跑路。企業每次辦理通關之前,湖南省藥檢院業務綜合部工作人員均在網上先審核資料,對于不符合要求的,事前與企業溝通交流,指導其補充資料,資料合格后再通知企業到現場辦理通關手續,大大縮短了通關辦理時間。在辦理過程中,還認真解答企業的各種疑問,耐心指導企業按相關流程快速申辦。
群之所為則事無不成,眾之所舉則業無不勝。湖南省藥檢院結合藥品科技活動周、醫療器械安全宣傳周、化妝品安全科普宣傳周、安全用藥月等活動,面向社會組織開展藥品、醫療器械、化妝品實驗室公眾開放日活動,邀請社區群眾、學生、企業代表等走進檢驗檢測實驗室,零距離感受檢驗檢測,通過與檢驗人員面對面的交流,深入了解科學使用藥品、醫療器械、化妝品的相關知識。在請進來的同時,該院還多次聯合企業深入社區、學校、公園、廣場等場所,組織科普宣傳活動。兩年來,湖南省藥檢院共接待開放日參觀群眾900余人次,發出各類宣傳冊7000余份,大力弘揚科學精神,普及專業知識,推動藥品監管、藥品檢驗科技創新成果不斷惠民利民,有效增強了公眾對藥品安全的信心。
筑牢政治底線
始終把“廉潔”貫穿全過程
“公生明,廉生威”“清白做人、干凈做事”……在湖南省藥檢院走廊、會議室、活動室等場所,一幅幅圖文并茂的廉政警句宣傳圖板整齊地懸掛在醒目位置,讓全院干部職工在日常工作中接受廉政教育。
“廉潔從檢的政治底線必須筑牢,必須保證讓每一名干部職工都在陽光下工作!”湖南省藥檢院黨委委員、紀委書記黃東泉介紹,2021年事業單位改革后,新一屆院黨委領導班子立即組織召開黨風廉政建設部署會,持續推進作風建設。同時,修訂廉政風險管理辦法、廉政風險排查防控手冊等,排查出單位12個風險點、部門94個風險點、個人278個風險點,制作部門廉政風險排查防控手冊,將每一名干部職工、每一項業務工作都納入監督。
廉潔文化是軟實力,打造需下硬功夫。湖南省藥檢院根據行業特點,深入挖掘中藥文化內涵,以中藥的品性寓意廉潔文化,把藥檢文化與廉政文化有機結合起來,以80味中藥提煉“廉”的內涵,通過圖文并茂的形式,編成《中藥話廉》一書,生動呈現中藥中蘊含的哲學道理、廉潔文化,將中醫藥廉潔文化思想引申到黨風廉政建設之中。同時,積極利用網站、OA系統、微信群、電子顯示屏、宣傳欄等陣地,大力宣傳廉政文化,努力營造風清氣正的廉潔氛圍,通過耳濡目染的宣傳引導、潛移默化的影響和教育,使廉政文化在全院得到普遍認知。
開辟新載體,擦亮“廉”名片。湖南省藥檢院有計劃地開展多種形式的反腐倡廉教育活動,組織黨員干部到長沙市廉政警示教育基地參觀學習,加強自身黨性修養;通過道德講堂、黨委書記講黨課、支部主題黨日活動、紅色觀影、觀看廉政教育片等,全面提升全體黨員的政治素養、廉潔意識;通過“紀檢交流群”分享學習內容、心得體會,形成互幫共學的良好氛圍,進一步筑牢反腐倡廉思想防線。
化廉于心,踐廉于行。針對外派期間的廉政風險,湖南省藥檢院嚴格外派工作管理制度和程序安排,院紀委督促監督外派專家和被抽調的本院人員嚴格遵守工作紀律、廉潔紀律,履行廉潔履職承諾。為配合監管工作,近3年來,該院共派出檢查員及專家130余人次,均未發生違規違紀行為。
“作為沐浴在黨的光輝下成長起來的藥品檢驗檢測機構,我院雖然歷經多次轉隸、重建、改革,但‘聽黨指揮、檢驗為民’的宗旨和性質始終沒有變。”胡斌表示,湖南省藥檢院黨委將秉承“一切為了人民用藥安全有效”的宗旨,認真貫徹“科學、公正、優質、高效”的質量方針,以慶祝建院70周年為契機,開拓創新、與時俱進,全面提高黨的建設質量,堅持政治建設重在固本、思想建設重在鑄魂、組織建設重在強基、作風建設重在塑形、紀律建設重在祛邪,全面加強藥械化檢驗能力建設,為保障人民群眾用藥安全作出新的更大貢獻,讓黨旗在藥檢戰線高高飄揚,以實際行動迎接黨的二十大勝利召開。
(責任編輯:張可欣)
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