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　　中國食品藥品網訊 近日，中國健康傳媒集團輿情監測中心發布藥品企業風險預警提示（2022年第六期），公開風險指數排名前十的企業。遼寧可濟藥業有限公司、河南中杰藥業有限公司、津藥達仁堂集團股份有限公司達仁堂制藥廠（以下簡稱達仁堂制藥廠）、廣西金頁制藥有限公司、安徽家和中藥科技股份有限公司、化州市華逸中藥飲片有限公司、山西國潤制藥有限公司、湖北同德堂藥業有限公司、亳州市圣海中藥飲片有限公司、甘肅省國草藥業有限公司10家企業風險指數分列第一至第十位，均為“重點關注企業”。

　　遼寧可濟藥業有限公司因未遵守藥品生產質量管理規范被處罰而上榜。9月5日，遼寧省藥監局發布的行政處罰信息顯示，遼寧可濟藥業有限公司管理體系不能覆蓋影響藥品質量的所有因素，質量管理體系不能正常運行，質量保證體系存在缺失，藥品生產過程控制的部分記錄不真實，被遼寧省藥監局處125萬元罰款，責令停產停業整頓1個月。同時，該企業生產負責人和質量負責人也被遼寧省藥監局處罰。

　　河南中杰藥業有限公司的風險指數主要來自生產銷售劣藥被藥監部門處罰。9月6日，河南省藥監局發布的行政處罰信息顯示，河南中杰藥業有限公司生產銷售劣藥，被河南省藥監局處以警告、沒收違法所得4.16萬元、罰款110萬元。此外，該企業還曾多次因環保問題被生態環境部門處罰。

　　達仁堂制藥廠因產品不合格被藥監部門處罰而上榜。9月21日，根據天津市藥監局發布的行政處罰信息，5月13日，該局收到的檢驗報告書顯示，天津中新藥業集團股份有限公司達仁堂制藥廠生產的人參健脾丸（批號：6040014）標示檢驗項目“裝量差異”項不符合規定。經查，該企業于2022年6月24日進行了企業名稱的變更，由“天津中新藥業集團股份有限公司達仁堂制藥廠”變更為“津藥達仁堂集團股份有限公司達仁堂制藥廠”。達仁堂制藥廠被天津市藥監局處罰22.75萬元，罰沒款合計43.66萬元。

　　廣西金頁制藥有限公司的風險指數主要來自多次因產品不合格被藥品監管部門通報。9月30日，陜西省藥監局發布的《陜西省藥品質量公告（2022年第3期）》顯示，標示為廣西金頁制藥有限公司生產的復方丹參片（藥品規格：每片重0.32g，生產批號：200603）經檢驗不符合規定，不合格項目為【檢查】。3月3日，江西省藥監局發布的江西省2022年2期藥品監督抽檢信息公告顯示，標示廣西金頁制藥有限公司生產的復方穿心蓮片（藥品規格：復方，標示生產批號：200409）【性狀】項不合格。2021年12月27日，河南省藥監局發布的不合格藥品通告顯示，標示廣西金頁制藥有限公司生產的復方穿心蓮片（生產批號：190602）【性狀】項不合格。

　　此外，安徽家和中藥科技股份有限公司在安徽省藥監局開展的藥品GMP有因（飛行）檢查中被發現存在1項嚴重缺陷、4項一般缺陷，被判定為不符合藥品GMP要求，處罰22萬元；標示為化州市華逸中藥飲片有限公司中藥飲片廠生產的2批次紫草（批號：201201、210401）經檢驗不符合規定，不符合規定項目為【性狀】；標示為山西國潤制藥有限公司生產的2批次乙酰半胱氨酸注射液（批號：210915、210508，規格：20ml:4g）經檢驗不符合規定，不符合規定項目為【檢查】（硫化氫）；標示為湖北同德堂藥業有限公司生產的2批次藿香正氣水（批號：210603、210604，規格：每支裝10毫升）經檢驗不符合規定，不符合規定項目為【檢查】（甲醇量）；標示為亳州圣海生產銷售的菊花（批號：210301）經檢驗不符合規定，不合格項目為【檢查】；標示甘肅省國草藥業有限公司生產的菊花（批號：220101）經檢驗不符合規定，不符合規定項目為【檢查】（禁用農藥殘留量）。

　　據悉，藥品企業風險預警提示數據來自中國健康傳媒集團藥品風險預警平臺，該平臺由中國健康傳媒集團輿情監測中心搭建，旨在通過監測網售藥品的風險信息，對藥品生產企業潛在的風險進行預警。平臺數據來自合法途徑獲取的公開數據，對5年來的相關數據按不同權重賦值，從負面傳播、過度宣傳、投訴舉報、產品缺陷、經營風險、處罰訴訟、生產違規等多個維度進行建模。相關模型經權威專家嚴格論證，通過人工智能技術和分析師校準相結合的方式，進行大數據分析，最終形成企業風險預警提示。

　　本期藥品企業風險預警提示監測時段為2022年9月1日至9月30日。由于監測平臺數據滾動更新，藥品企業風險預警提示將動態更新。（郭婷）

(責任編輯：張可欣)