安徽省藥監局召開GB 9706系列標準實施工作專題研究會
中國食品藥品網訊 10月18日,安徽省藥品監管局局長吳麗華主持召開GB 9706系列標準實施工作專題研究會。省藥監局副局長姚強、張磊,許可注冊處、醫療器械生產監管處、省食品藥品檢驗研究院、省藥品審評查驗中心、省醫療器械行業協會等有關處室、單位主要負責同志參加會議。
會議傳達學習了國家藥監局副局長徐景和在GB 9706系列標準實施工作推進會上的講話精神,分析了安徽省GB 9706系列標準落實的形勢并研究討論下一步加快推進實施的具體措施。
吳麗華分析了新版系列標準的實施工作當前形勢,對加快推進新版系列標準實施工作進行周密部署。一是成立以局主要領導為組長,相關處室、單位主要負責人為成員的工作專班,制定工作方案,統籌組織、指導推動新版系列標準實施工作。二是開展產品情況再調研,詳細掌握涉及GB 9706系列標準的企業、產品以及涉及的具體標準等情況,實行清單銷號管理。三是開展檢驗資源調研,整合調動挖掘涉及新標準的檢驗相關資源,充實安徽省檢驗能力。四是開展轄區相關注冊人、備案人及生產企業新版系列標準全覆蓋宣傳培訓。五是積極開展資質認定擴項工作,同時指導、協調企業尋找檢驗資源。六是對涉及新版GB 9706系列標準的檢驗、審評、審批事項優先辦理。七是加強監督檢查,督促轄區相關企業加快樣品送檢及申報變更注冊;新標準實施后,加強對注冊人備案人以及受托生產企業是否按照新版系列標準組織生產進行檢查,確保產品符合新版強制性標準要求。(姚蔚 楊成松)
(責任編輯:常靖婕)
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