山西省陽泉市市場監管局黨組書記、局長王建華: 聚焦藥品質量風險防范 “鐵拳”維護群眾用藥安全
9月29日,由國家藥監局藥品安全專項整治工作領導小組辦公室指導、中國健康傳媒集團主辦的“喜迎二十大·藥品安全專項整治階段性成果”報告會(第二場)在京舉行。以下為山西省陽泉市市場監管局黨組書記、局長王建華發言的摘編。
山西省陽泉市市場監管局在國家藥監局、山西省藥監局的正確領導下,圍繞創新協同聯動、“四聯四單”、分段管理等機制體系,嚴防嚴控藥品安全風險,全市藥品安全專項整治行動取得階段性成果。
抓協同聯動,推進藥品安全專項整治多元化。明確任務,壓實責任,陽泉市成立了市集中打擊整治危害藥品安全違法犯罪工作領導小組;市市場監管局多次召開會議研究部署專項整治工作;市、縣、所(站)藥品監管部門建立專項整治工作機構。加大溝通,增強合力,牽頭召開聯席會議,制定行動方案,成立5個具體工作專班,加強與公安、檢察等部門聯動。風險分級,問題導向,出臺《兩品一械行政執法上下聯動工作機制》《交叉檢查工作制度》《陽泉市家庭過期藥品回收、保管和儲存工作規范(試行)》等,采取“聯合部署、聯同執法、聯席會議、聯動督導”四聯工作法,按省藥監局工作要求,根據藥品安全風險等級,建立“問題線索清單、風險隱患清單、整改銷號清單、督辦落實清單”四個清單,督促企業全面履行主體責任。行動開展以來,組織聯合執法行動16次,查處風險隱患180條,整改率100%,發現問題線索111條,轉案率47.77%。截至8月底,共辦結藥品案件167起,罰沒款149.7萬元,移送公安機關、衛生健康部門線索13條。
抓分段管理,推進藥品安全專項整治流程化。行動前數據收集階段,與行政審批部門建立信息溝通機制,定期收集和分析研判企業主體信息,按來源類別、風險級別分流至各縣區局排查隱患,目前已推送縣區局企業主體信息178條,排查風險隱患164個,下達責令改正通知書139份。行動中線索排查階段,在排查二類精神藥品購進渠道時,發現部分醫療機構涉嫌借用資質采購二類精神藥品等,及時向當地衛生健康部門和禁毒辦移送線索;今年7月,聯合公安部門破獲“回收醫保藥品重大系列案”,查獲涉案藥品134種,查扣涉案資金1.78萬元,涉及全國24個省份。行動后結果通報階段,定期召開專題會議通報案件。今年以來,發現并排查藥械問題隱患381個,立案25件,辦結17件,罰沒款26.3萬元。
抓結果運用,推進藥品安全專項整治效能化。監管與抽檢相結合,根據日常監管發現的風險隱患確定抽檢品種,抽檢結果及時反饋監管部門調整監管措施。注重線下監測結果運用,今年3月,破獲一起涉嫌假冒醫用口罩案,違法產品貨值金額25.97萬元,目前已移送公安機關。加大線上數據監測力度,辦結網絡藥品違法廣告案件4件,罰沒款12萬元。
下一步,陽泉市市場監管局將持續深化藥品安全專項整治行動,落實好市縣鄉三級信息共享、聯合執法、線索通報常態化聯絡機制,以實際行動向黨的二十大獻禮。(殷芝)
(責任編輯:常靖婕)
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