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    為認(rèn)真貫徹《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管工作的通知》精神，有效防范藥品安全事故，近日，甘肅省政府辦公廳批轉(zhuǎn)省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管工作意見的通知，著力健全藥品安全監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制。
    一是提高思想認(rèn)識(shí)，加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。各級(jí)政府和各有關(guān)部門要從保障公眾用藥安全、維護(hù)社會(huì)穩(wěn)定、促進(jìn)經(jīng)濟(jì)社會(huì)協(xié)調(diào)發(fā)展的高度，充分認(rèn)識(shí)加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管工作的重要作用，切實(shí)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，從群眾最關(guān)心、最直接、最迫切需要解決的實(shí)際問題入手，深入分析并研究解決藥品安全突出問題，正確處理政府與企業(yè)、監(jiān)管與服務(wù)、公眾利益與商業(yè)利益的關(guān)系，維護(hù)政府藥品安全監(jiān)管的公信力，確保人民群眾用藥安全。
    二是完善責(zé)任體系，抓好責(zé)任落實(shí)。各級(jí)政府和各有關(guān)部門要積極推動(dòng)建立健全“地方政府負(fù)總責(zé)，監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)，企業(yè)作為第一責(zé)任人”的藥品安全監(jiān)管責(zé)任體系，并將藥品安全監(jiān)管納入目標(biāo)考核體系，切實(shí)抓緊抓好。要建立藥品安全工作組織領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)；嚴(yán)格落實(shí)行政領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任制和責(zé)任追究制；創(chuàng)造良好的執(zhí)法環(huán)境；各有關(guān)部門要切實(shí)履行監(jiān)管職責(zé)，加強(qiáng)協(xié)調(diào)溝通，形成監(jiān)管合力。企業(yè)要強(qiáng)化自律意識(shí)。要建立健全質(zhì)量保障體系。充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會(huì)自律作用，引導(dǎo)和約束企業(yè)誠(chéng)信生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)。
    三是突出關(guān)鍵環(huán)節(jié)，深化專項(xiàng)整治。各級(jí)政府、各有關(guān)部門要按照國(guó)家和省政府有關(guān)整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序的工作部署，以消除藥品安全隱患為重點(diǎn)，切實(shí)加強(qiáng)藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用等關(guān)鍵環(huán)節(jié)管理，深入開展藥品安全專項(xiàng)整治。要完善藥品審批制度，扎實(shí)開展藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查、藥品批準(zhǔn)文號(hào)清查和藥品說明書標(biāo)簽修訂等工作，建立規(guī)范有序的藥品注冊(cè)工作秩序，規(guī)范新藥品、仿制藥品的申報(bào)程序，堅(jiān)決打擊虛假申報(bào)行為，糾正藥品注冊(cè)申報(bào)中存在的問題。要全面檢查《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》執(zhí)行情況；嚴(yán)格監(jiān)督實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》；貫徹落實(shí)《甘肅省植入性醫(yī)療器械監(jiān)督管理規(guī)定》；高度重視農(nóng)村藥品安全工作，借助社會(huì)力量和現(xiàn)有監(jiān)督資源，加大財(cái)政支持力度和經(jīng)費(fèi)投入，切實(shí)強(qiáng)化農(nóng)村藥品安全監(jiān)管。
    四是加強(qiáng)基礎(chǔ)建設(shè)，提高監(jiān)管能力。各級(jí)政府要結(jié)合實(shí)施《國(guó)家食品藥品安全“十一五”規(guī)劃》，充分利用現(xiàn)有資源和基礎(chǔ)，落實(shí)并增加對(duì)藥品安全監(jiān)管基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)國(guó)債項(xiàng)目配套資金的投入，加快藥品監(jiān)管行政執(zhí)法部門和技術(shù)支撐體系建設(shè)，改善基層監(jiān)督執(zhí)法條件。要加大對(duì)藥品安全監(jiān)管工作日常經(jīng)費(fèi)和專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)的投入，逐步提高經(jīng)費(fèi)保障、藥品安全監(jiān)測(cè)分析、信息通報(bào)和公共服務(wù)水平。
    五是完善制度保障，堅(jiān)持依法行政。要結(jié)合貫徹落實(shí)國(guó)務(wù)院《全面推進(jìn)依法行政實(shí)施綱要》，抓好藥品安全方面政府規(guī)章的制定和修訂工作，加快完善藥品安全法律法規(guī)體系。
    六是加強(qiáng)隊(duì)伍建設(shè)，推進(jìn)廉政建設(shè)。各級(jí)政府和各有關(guān)部門要加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè)，充實(shí)執(zhí)法力量，加大培訓(xùn)力度，不斷提高業(yè)務(wù)能力和執(zhí)法水平。要加強(qiáng)對(duì)藥品安全監(jiān)管重點(diǎn)崗位干部的管理，實(shí)行定期交流制度；對(duì)監(jiān)管人員的監(jiān)督、管理、培養(yǎng)、使用要實(shí)行民主決策，做到公開透明。強(qiáng)化主要負(fù)責(zé)人作為黨風(fēng)廉政建設(shè)第一責(zé)任人的制度，落實(shí)黨風(fēng)廉政責(zé)任制和責(zé)任追究制。
    甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局要求各地要抓住意見出臺(tái)的有利時(shí)機(jī)，積極爭(zhēng)取地方政府支持，盡快明確地方政府在藥品安全監(jiān)管中的主體責(zé)任，將藥品安全監(jiān)管工作納入地方政府目標(biāo)考核體系，推動(dòng)建立責(zé)任清晰的“地方政府負(fù)總責(zé)，監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)，企業(yè)作為第一責(zé)任人”的藥品安全監(jiān)管責(zé)任體系，深入推進(jìn)藥品專項(xiàng)整治行動(dòng)，建立健全藥品安全監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制，確保人民群眾用藥安全。