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　　中國食品藥品網訊 全省累計檢查藥品生產企業57戶、藥品零售企業68372戶次、醫療機構4193戶次、預防接種單位3098戶次、醫療器械生產經營企業和使用單位3623家，化妝品生產經營企業118戶，對11戶藥品生產企業下發了告誡信，關停整頓藥店14家，責令整改6家……近日，在吉林省市場監管工作座談會上，亮出了全面開展藥品安全專項整治工作以來的“成績單”。

　　“藥品安全重于泰山，必須時刻放在心頭、扛在肩上。”吉林省藥監局黨組成員、副局長姜國明介紹，該局全面精準貫徹落實國家藥監局關于深入開展藥品安全專項整治行動部署，克服疫情影響，創新整治方式，堅持地毯式排查風險隱患與靶向性打擊突出問題“點面”結合，突出嚴厲懲治違法犯罪與推進行業治理“打建”統一，強化線下整治和線上治理“雙線”一致，通過整治“規范一批、整改一批、提升一批”，全省藥品安全整治工作取得階段性成效。

圖為監管人員深入藥品生產企業檢查。（葉陽歡 攝）

　　頂層設計 系統謀劃統籌推進

　　“我們以此次藥品安全專項整治為契機，要把底子搞清、把問題查實、把漏洞堵塞、把短板補齊、把責任壓緊、把制度健全?！奔质∷幈O局藥品安全總監李金波表示。2月23日，吉林省藥監局與省市場廳聯合印發《全省深入開展藥品安全專項整治行動方案》，成立專項整治行動領導小組，下設綜合協調、政策法規、藥品、醫療器械和化妝品5個專門工作組，全品種全環節推進整治；召開全省藥品安全專項整治行動視頻會議，對專項整治進行再部署、再強調、再落實，一場不留死角、較真碰硬的整治行動在吉林大地縱深推進。

　　完善的制度是做好各項工作的前提和保障，吉林省藥監局以省藥安委名義出臺吉林省藥品安全責任約談辦法，逐級落實藥品安全責任，提高藥品質量管理水平；與省公安廳聯合下發嚴厲打擊藥品化妝品醫療器械違法犯罪“吉風行動”實施方案，強化行刑銜接，聯合查辦大要案；先后印發藥品、化妝品、醫療器械安全隱患專項整治行動工作方案，“藥安吉林”百日整治行動方案，關于開展藥品經營企業“三凈”行動工作方案，藥品醫療器械化妝品安全風險管理辦法（試行），實施“全環節、全要素、全鏈條、全方位”打擊整治，深入徹底排查治理安全隱患問題，嚴厲查處各類非法違法違規行為，堅決防范各類事故發生。

　　針對群眾關注的藥品安全問題，吉林省藥監局加大案件查辦力度，出臺案件查辦有關問題的指導意見，貫通縱向省市縣銜接，多次召開地方政府和有關部門參加的案件查辦工作調度會，共同協商辦案；編印藥品稽查執法實用手冊，為執法人員辦案提供模板和參考。

　　今年3月初，吉林發生新冠肺炎疫情，吉林省藥監局第一時間印發通知部署全省各級藥品監管部門在做好疫情防控的同時，分類有序推進藥品安全專項整治。吉林省藥監局遼源檢查分局、白城檢查分局等分別采取線上及線下監管相結合，企業自查與分局監管相結合的方式開展專項整治，通過視頻方式對企業生產情況、生產流程和產品質量進行全流程監督，確保整治工作不斷檔。

　　7月份，吉林省藥監局組成六個督查組，分別由局領導帶隊，對全省各地區組織開展藥品安全專項整治行動情況進行中期督查，以“錦囊式”隨機確定被檢查對象，以“四不兩直”的方式對“兩品一械”生產經營單位進行暗查暗訪。督查前，根據以往投訴舉報、監督抽檢、誠信等級等情況，確定相應數量的備查企業，按地區分類密封做成“錦囊”報各督查組；督導組抵達被督查地區后，從“錦囊”中隨機抽取1至2戶企業作為被檢查對象，督查后，召開座談會反饋暗查暗訪發現的問題，聽取專項整治行動推進情況、“兩品一械”一般程序案件查辦情況。全省共暗查暗訪“兩品一械”生產經營單位110戶，發現25項風險問題，形成強大震懾，收到較好效果。

　　協同聯動　持續保持高壓態勢

　　“只有在打擊藥品違法犯罪行為上形成高壓態勢，讓守法合規者獲益，讓違法違規者付出代價，才能發揮整治的威懾力。”吉林省藥監局督查指導處處長張通說，該局堅持把案件查辦作為貫穿藥品安全專項整治的主線和有力抓手，不斷提升稽查執法能力，嚴厲打擊藥品違法犯罪行為。

　　瞄準靶心，精準發力。吉林省藥監局與衛生健康、網信、商務、醫保、海關等有關部門建立聯席會議機制，通過“思想上同頻共振、行動上同向發力，目標上同軸共轉”，形成多部門參與、多層次聯動、全方位推進的藥品安全專項整治工作新格局，為專項整治取得實效奠定良好基礎。今年9月，吉林省政府成立由15個成員單位組成的集中打擊整治危害藥品安全違法犯罪工作領導小組，進一步強化了對全省藥品安全工作的組織領導和協調統籌。

　　密切協同，凝聚合力。吉林省藥監局與省公安廳聯合“亮劍”，形成打擊藥品違法犯罪工作合力，為省公安廳開辟應急通道檢驗涉案物品26批次，向公安機關移送案件16件，出具假藥認定意見26份。與省檢察院協作“出拳”，發揮與省檢察院執法協作辦公室的作用，針對“黑窩點”生產的假藥定性問題，多次與省檢察院、省公安廳召開三方研討會，共同研究涉案物品定性問題。與各地市場局并肩“作戰”，互相通報批發連鎖及零售案件信息，對跨環節的實行聯合辦案。如吉林市檢查分局組建由藥監局、市場監管局、公安局執法人員組成的特殊藥品違法犯罪執法協作聯絡員隊伍，明確三方在信息共享、核查協查、案件移送和聯合執法等工作中的職責，成功查辦了一系列大案要案，有力震懾了違法犯罪團伙，醫藥營商環境持續優化。

　　“乘眾之智，則無不勝也；用眾之力，則無不勝也?！痹诩质「鞑块T通力協作下，今年在打擊藥品違法犯罪案件上也取得了顯著成果。

　　遼源市場監管局聯合公安部門破獲一起售賣“甲茸壯骨通痹膠囊”假藥案，該案涉及7省23地，抓獲犯罪嫌疑人53名，端掉生產窩點1處、存儲倉庫1處，現場扣押假藥200余箱4萬余瓶、各類假藥商標和說明書30余萬張，涉案金額2000余萬元。

　　延邊州市場監管局接到群眾舉報，查實其購買的“雪山追風散”為藥品后，迅速與公安部門成立“4·14生產銷售雪山追風散假藥案專案組”，經過4個多月深入調查，抓獲犯罪嫌疑人6名，查獲用于生產假藥的分裝機等設備6臺，扣押10余萬袋成品假藥、30余萬份包裝物、20余噸原材料，扣押、凍結涉案錢款290余萬元，初步查明該團伙涉案金額8000余萬元。

圖為檢驗人員對涉案藥品進行檢驗。（葉陽歡 攝）

　　平戰結合　構建專項整治新格局

　　“藥品安全專項整治對全省藥品安全工作進行一次全面的‘大體檢’，也是一次工作大調研、經驗大交流、業務大練兵，是提高站位、開闊視野、增強才干的有效措施。”李金波介紹，吉林省各地藥監部門要把這次整治行動與“藥安吉林”百日整治行動、藥品流通“三凈”行動及化妝品和醫療器械各條線部署的專項檢查結合起來，亮利劍、出重拳，對違法違規行為“零容忍”，并與加強藥品監管能力建設、加快職業化專業化藥品檢查員隊伍建設、推進工作規范化建設結合起來，不斷健全藥品監管體系，提升藥品監管現代化水平。

　　緊盯風險，上下攻堅“一條心”。吉林省藥監局深挖投訴舉報線索，每月統計“兩品一械”舉報受理情況，剖析典型案例，為執法辦案提供靶向線索；堅持把藥品抽檢作為發現違法案件重要渠道，將抽檢結果與檢查、監測、稽查執法等工作有機銜接。加大對國抽、省抽不合格藥品企業日常檢查頻次，特別是針對新冠病毒疫苗委托生產企業，協同市場、衛健、公安等部門，建立全流程、全環節監管機制，堅決守住藥品安全底線。

　　“疫情就是命令，保藥械安全是最大的責任。”吉林省藥監局遼源檢查分局副局長張明剛表示，該分局對轄區內的疫情防控醫療器械生產企業采取線上監管與線下檢查無縫銜接、日常監管與專項整治組合出拳、隱患排查與跟蹤整改持續跟進、重點企業與重點品種監管責任到人的監管模式，牢牢守住藥品安全底線。

　　“我們將及時發現風險、研判風險作為常態化工作?！蓖ɑ休x南縣人民政府副縣長、縣市場監督管理局局長陳立峰介紹，該局緊盯農村、城鄉接合部等重點地區，持續加強對中藥飲片、特殊藥品、無菌和植入性醫療器械的監督檢查，并通過召開藥品流通、醫療器械風險隱患分析研判及培訓會議等方式，將嚴控風險貫穿始終。同時，與公安部門聯手查處通過微信購買痛風藥、哮喘藥兩起假藥案件。

　　白山市市場監管局圍繞回收藥品和超范圍經營、涉疫藥械和植入類醫療器械經營、兒童化妝品和特殊用途化妝品經營等重點環節，在投訴舉報、案件協查、產品抽檢、日常監管與專項整治相結合等工作中加大線索摸排力度，目前檢查“兩品一械”經營使用企業126家，排除隱患5項，責令整改2家，立案11起，結案2件。

　　“跑方藥”“回流藥”一直是藥品安全監管的難點熱點，長春市場監管局二道分局以此類投訴舉報為突破口，在檢查中發現，轄區內某藥店涉嫌從不具有藥品經營資格的企業購進藥品，依法沒收違法的藥品5盒、違法所得146.40元，罰款1萬元。此案對二道轄區各藥店形成有力震懾，起到良好的“以儆效尤”作用。

　　在專項整治的強大攻勢下，一個個侵害群眾利益的藥品違法行為“浮出水面”。截至目前，全省各級藥品監管部門共查辦“兩品一械”違法違規案件560件，貨值金額3585.08萬元，罰款466.33萬元；向公安機關移送涉嫌犯罪案件6件，移送案件線索1件，移送案件涉案金額累計達到2926.16萬元。

　　藥品安全隱患一日不消，監督檢查一刻不歇，護航藥品安全一嚴到底。吉林省藥監局將繼續扎實處理好嚴格監管與服務發展的關系，以對人民群眾生命健康高度負責的政治自覺，綜合統籌、精準施策，提升能力、強化監管，確保人民群眾用藥用械安全，為全省醫藥產業高質量發展，助力吉林省全面振興全方位振興做出新貢獻。（葉陽歡）

(責任編輯：張可欣)