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　　藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)開(kāi)展以來(lái)，哈爾濱市市場(chǎng)監(jiān)管局按照國(guó)家藥監(jiān)局總體工作部署，在黑龍江省藥監(jiān)局的具體指導(dǎo)下，積極主動(dòng)作為，著力在五個(gè)方面下功夫，不斷推進(jìn)專(zhuān)項(xiàng)整治向縱深開(kāi)展。

　　在組織推動(dòng)上下功夫。深入領(lǐng)會(huì)藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作的重要性、緊迫性和深遠(yuǎn)意義。多次召開(kāi)市場(chǎng)監(jiān)管局黨組會(huì)議專(zhuān)題傳達(dá)落實(shí)國(guó)家藥監(jiān)局和黑龍江省藥監(jiān)局專(zhuān)項(xiàng)整治要求，研究部署工作。定期對(duì)督導(dǎo)檢查和轄區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局上報(bào)的問(wèn)題進(jìn)行會(huì)商、研判，有針對(duì)性地調(diào)整工作措施，及時(shí)采取視頻會(huì)議調(diào)度或現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)的方式，對(duì)各縣（區(qū)）市場(chǎng)監(jiān)管局整治工作進(jìn)行有針對(duì)性的跟進(jìn)指導(dǎo)。定期召開(kāi)縣（區(qū)）政府分管領(lǐng)導(dǎo)和市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)負(fù)責(zé)人參加的藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作部署推進(jìn)會(huì)，定期調(diào)度重點(diǎn)工作，壓緊壓實(shí)藥品安全屬地責(zé)任。

　　在加強(qiáng)協(xié)作上下功夫。堅(jiān)持社會(huì)共治思維，推進(jìn)案件查辦全市“一盤(pán)棋”“一張網(wǎng)”。強(qiáng)化行刑銜接，增強(qiáng)監(jiān)管工作的協(xié)調(diào)性和威懾力。在屬地政府的支持下，與公安部門(mén)通力協(xié)作、聯(lián)動(dòng)配合，全市形成了各級(jí)主要領(lǐng)導(dǎo)親自抓，市（縣、區(qū)）市場(chǎng)監(jiān)管局兩級(jí)聯(lián)合抓，業(yè)務(wù)條線(xiàn)分工抓，市場(chǎng)監(jiān)管、公安機(jī)關(guān)協(xié)同抓，點(diǎn)線(xiàn)面有機(jī)結(jié)合的工作格局。各級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)主動(dòng)會(huì)同屬地公安部門(mén)開(kāi)展聯(lián)合檢查，積極配合公安司法機(jī)關(guān)做好藥品安全相關(guān)檢驗(yàn)、鑒定、認(rèn)定等技術(shù)工作。目前，已組織召開(kāi)專(zhuān)家研討會(huì)4次、配合檢驗(yàn)41批次，配合做出“足以嚴(yán)重危害人體健康”認(rèn)定3份、假藥認(rèn)定2份，移送公安機(jī)關(guān)5件。其中一起移送公安機(jī)關(guān)案件，幫助公安機(jī)關(guān)成功偵破了涉及生產(chǎn)、運(yùn)輸、分包、銷(xiāo)售環(huán)節(jié)，覆蓋全國(guó)20多個(gè)省份、50多個(gè)地市的非法添加有害成分藥品案件，抓獲犯罪團(tuán)伙成員7人、查扣涉案藥品1.8萬(wàn)瓶、搗毀生產(chǎn)窩點(diǎn)1個(gè)，涉案金額3000余萬(wàn)元；另一起與公安部門(mén)聯(lián)合查處無(wú)證銷(xiāo)售藥品案，覆蓋全國(guó)5個(gè)省份、30多個(gè)地市，查扣涉案藥品68箱42個(gè)品種，貨值金額50余萬(wàn)元，案件正在進(jìn)一步偵辦中。

　　在嚴(yán)查違法上下功夫。對(duì)排查檢查、飛行檢查、監(jiān)督抽檢、投訴舉報(bào)、網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測(cè)、上級(jí)交辦和其他部門(mén)轉(zhuǎn)辦，以及媒體披露或曝光的案件線(xiàn)索認(rèn)真核查，深入挖掘，嚴(yán)格辦理。采取屬地主辦、聯(lián)合查辦、提級(jí)辦理等多種方式，對(duì)排查檢查過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題線(xiàn)索，快查快辦，快出結(jié)果，對(duì)典型案件及時(shí)公開(kāi)曝光。截至目前，全市共查處涉“兩品一械”案件285件，罰沒(méi)款241.14萬(wàn)元，辦案數(shù)量和罰沒(méi)款金額居全省前列。

　　在能力建設(shè)上下功夫。認(rèn)真貫徹落實(shí)《黑龍江省“十四五”藥品安全及高質(zhì)量發(fā)展規(guī)劃》，按照“強(qiáng)基礎(chǔ)、補(bǔ)短板、破瓶頸、促提升”的要求，全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)，加快提升藥品安全監(jiān)管現(xiàn)代化水平。一是采取遠(yuǎn)程教學(xué)、實(shí)戰(zhàn)幫帶、現(xiàn)場(chǎng)實(shí)操等多種方式，提升監(jiān)管人員能力水平，上半年組織全市監(jiān)管人員參加網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn)兩次，參訓(xùn)725人次。二是相關(guān)區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局依托智慧監(jiān)管系統(tǒng)，引入“互聯(lián)網(wǎng)+”、大數(shù)據(jù)、人工智能等技術(shù)，實(shí)現(xiàn)了監(jiān)管執(zhí)法全程電子化、標(biāo)準(zhǔn)化、智慧化，精準(zhǔn)度和針對(duì)性進(jìn)一步提高，較好地解決了監(jiān)管力量不足，監(jiān)管效率低的問(wèn)題。三是利用醫(yī)療器械第三方物流企業(yè)數(shù)字化系統(tǒng)，對(duì)運(yùn)行數(shù)據(jù)實(shí)施線(xiàn)上實(shí)時(shí)監(jiān)管，通過(guò)對(duì)企業(yè)日常經(jīng)營(yíng)的數(shù)據(jù)比對(duì)，找出異常數(shù)據(jù)并提示警示，實(shí)現(xiàn)了智能化監(jiān)管。四是充分發(fā)揮市場(chǎng)監(jiān)管多部門(mén)職能整合優(yōu)勢(shì)，聯(lián)合網(wǎng)監(jiān)、稽查等專(zhuān)業(yè)處室開(kāi)展了網(wǎng)絡(luò)交易市場(chǎng)專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)暨“紅盾凈網(wǎng)行動(dòng)”，通過(guò)網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測(cè)、投訴舉報(bào)、現(xiàn)場(chǎng)檢查，收集相關(guān)涉嫌違法線(xiàn)索，嚴(yán)厲打擊網(wǎng)絡(luò)違法經(jīng)營(yíng)行為。

　　在整章建制上下功夫。一是建立藥品安全協(xié)調(diào)機(jī)制。建立哈爾濱市藥品安全協(xié)調(diào)機(jī)制，成立集中打擊整治危害藥品安全違法犯罪工作領(lǐng)導(dǎo)小組，強(qiáng)化部門(mén)協(xié)同共治，形成了權(quán)責(zé)清晰、運(yùn)行高效的藥品安全管理體系。二是完善行刑銜接機(jī)制。會(huì)同公安機(jī)關(guān)、檢察院、法院聯(lián)合出臺(tái)《哈爾濱市市場(chǎng)監(jiān)管領(lǐng)域行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作暫行規(guī)定》，與哈爾濱市公安局食藥環(huán)偵支隊(duì)建立對(duì)口直線(xiàn)聯(lián)系，進(jìn)一步細(xì)化了涉案藥品檢驗(yàn)、鑒定等工作協(xié)同流程，解決了行刑銜接中存在的涉案產(chǎn)品屬性界定不夠準(zhǔn)確、送檢標(biāo)準(zhǔn)不夠明確、認(rèn)定依據(jù)不夠完善等問(wèn)題。

　　在下一階段的藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)中，哈爾濱市市場(chǎng)監(jiān)管局將圍繞落實(shí)國(guó)家藥監(jiān)局黨組書(shū)記李利在黑龍江省調(diào)研時(shí)講話(huà)精神，積極借鑒兄弟城市整治工作的成功經(jīng)驗(yàn)做法，大力推進(jìn)全市藥品智慧化監(jiān)管，切實(shí)提高監(jiān)管效能，突出重點(diǎn)，持續(xù)發(fā)力，努力實(shí)現(xiàn)檢查覆蓋率、問(wèn)題發(fā)現(xiàn)率、問(wèn)題整改率、違法行為處罰率、抽檢計(jì)劃落實(shí)率、投訴舉報(bào)處理率“六個(gè)百分之百”，以扎實(shí)的工作成效，迎接黨的二十大勝利召開(kāi)。

(責(zé)任編輯：張可欣)