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山東省從嚴從緊抓好中藥質量監管 助推中藥傳承創新

  • 2022-07-08 16:31
  • 作者:齊桂榕
  • 來源:中國食品藥品網

  中國食品藥品網訊 7月7日,山東省政府新聞辦召開發布會,介紹《山東省國家中醫藥綜合改革示范區建設方案》有關情況。山東省藥監局副局長林炳勇出席發布會并回答記者提問。發布會上,林炳勇介紹了山東省在中藥質量監管、助推中藥產業發展方面取得的相關成效。


  據介紹,目前,山東省共有中成藥生產企業、中藥飲片生產企業202家,培育了穩心顆粒、小兒消積止咳口服液、天丹通絡片、心可舒片、阿膠等具有較強市場競爭力的中藥品種。近年來,山東省藥監局深入貫徹落實習近平總書記關于中醫藥工作的重要論述和省委省政府決策部署,大力實施“魯藥振興”工程和“中藥突破”計劃,堅持守正創新,突出監管合力,從嚴從緊抓好質量監管,做細做實服務文章,持續推動中藥產業高質量發展。


  在保障人民群眾用藥安全方面,山東省藥監局扎實開展中藥飲片、中成藥生產企業專項整治,對全省中藥生產企業實施全覆蓋監督檢查,嚴厲打擊違法違規行為;持續開展中藥風險監測,對發現的風險問題,及時進行調查處置和風險防控;組織開展生產企業中藥鑒別能力評估及專題培訓,今年全省160余家中藥生產企業參加評估,指導企業提升質量把控能力,督促中藥生產企業嚴把源頭藥材質量關。經過持續努力,山東省中藥飲片抽檢合格率逐年提高,2021年中藥飲片抽檢合格率98.92%。該局還修訂《山東省中藥材標準》《山東省中藥飲片炮制規范》,對126個品種規格進行標準提高、57個新增品種開展標準研究。


  在助推中藥產業高質量發展方面,山東省藥監局近年來通過持續加大對中藥企業的扶持力度、積極協調推動中藥新藥獲批上市、出臺政策支持中醫藥產業發展等系列措施,推動中藥產業創新。去年以來,在山東省藥監局的協調推動下,全省共有宣肺敗毒顆粒、芪蛭益腎膠囊、“淫羊藿素”3個中藥新藥獲批上市,位居全國前列。在2021年出臺《關于促進山東省中藥產業高質量發展的若干措施》的基礎上,該局于今年制定印發《2022年“中藥突破”行動方案》,從產業發展、守正創新、人才建設、質量監管等方面確定23項重點任務,全力助推中藥產業傳承創新發展;同時優化長期停產中成藥品種恢復生產審批程序,創新恢復生產現場檢查方式,推動優勢休眠品種恢復生產。在對中藥配方顆粒的監管上,該局于2021年制定實施《山東省中藥配方顆粒管理細則》,推動中藥配方顆粒管理制度化、規范化,加快中藥配方顆粒標準制定。目前該局已頒布實施省級中藥配方顆粒質量標準261個,數量居全國前列。(齊桂榕)


(責任編輯:常靖婕)

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