湖南省藥監局督查暗訪促監管 藥品安全專項整治行動獲實效
中國食品藥品網訊 今年5月至6月,湖南省藥監局以督查暗訪為抓手,深入全省14個市州和32個縣市區了解藥品安全專項整治落實情況,督查暗訪藥品經營使用單位368家,發現違法違規線索713條,下發交辦函32份,有力推動全省藥品安全專項整治行動全面覆蓋、全面落實。
立足“深”字,思想共識不斷凝聚
通過2021年農村藥品安全專項整治,該局全面掌握了基層藥品監管弱化、隱患較大等問題,此次召開專題會議研究部署,結合實際制訂藥品安全專項整治行動方案;組織業務處室認真研究,細化分類表格,明確督查暗訪內容、方式和要求,再次制訂印發督查暗訪方案,傳達宣貫藥品安全的重要意義,要求各級藥品監管部門嚴厲打擊藥品、醫療器械、化妝品領域違法犯罪行為,積極爭取把藥品安全專項整治工作納入當地黨委、政府的整體布局和重點工作,做到同部署、同講評、同考核,高位推動專項整治工作。
緊盯“謀”字,整治范圍全面覆蓋
充分整合“兩品一械”領域檢查人員,由局領導帶隊組成5個督查暗訪組,分工明確,合理配置,每個地州督查暗訪2至3個區縣,每個縣區至少督查12家單位,涵蓋藥店、診所、村衛生室,鄉鎮衛生院,醫療美容機構,疫苗接種單位,疫情防控物資經營使用單位,做到所有涉藥涉械涉妝單位無死角全覆蓋。嚴格按照“不發通知、不打招呼、不聽匯報、不用陪同接待,直奔基層、直插現場”的“四不兩直”暗訪工作法開展暗訪,做到真刀真槍、動真碰硬。截至目前,執法人員共暗訪368家藥械化經營使用單位,對督查發現的713條違法違規線索第一時間通知所在地縣市區局及基層監管所的執法人員進行現場證據固定。截至6月下旬,全省立案查處案件2700余件。
狠抓“查”字,風險隱患有效防范
藥品安全專項整治的重點和難點在區縣,特別是醫療機構周邊及城鄉接合部、農村地區。督查暗訪組各組堅持每日碰頭研討,根據前日督查結果確定檢查的大致范圍,在督查過程中不嚴格制定時間、路線和對象,并“因地制宜”適時進行轉換,制定具體處理措施,督促下級監管部門開展系統自查,迅速彌補監管漏洞,上半年全省系統檢查藥械化研制生產經營使用企業和單位90104家,對4481家作出行政處理。
突出“細”字,整改落實推進有力
嚴格實行“帶著線索去、跟著問題走、盯著問題查”的工作原則,通過走訪上游商家和同行,采取提問、參與、實地觀察、踩點等多種方式深入開展暗訪,核實問題、確定證據,精準查找非法加工及非法經營窩點,共查處7個加工、生產中藥丸劑窩點,現場發現假藥線索2件。對經營使用單位暗訪中發現的問題,形成問題清單,第一時間以急辦函形式將相關線索書面函告各縣市區局,共下發交辦函32份,明確辦結時限。
聚焦“責”字,確保整治實效到位
據湖南省藥監局相關負責人介紹,局黨組要求層層強化責任傳導,落實督促責任,在各地州市召開的督查通報會上,要求分管副市長出席會議,壓實行業監管部門責任和企業主體責任;要求各市州以整改為契機,開展全面排查,促進標本兼治。加大對交辦問題跟蹤問效力度,對工作進展遲緩、協同配合不到位、案件查辦不力的,給予通報批評;對進展緩慢、整治不力、問題突出的市州及縣市區,依法約談當地政府負責人和市州局、縣級局黨政主要負責人,確保全省系統上下主動擔當作為,做到守土有責、守土負責、守土盡責。(喻燦華)
(責任編輯:常靖婕)
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