湖南省藥監局召開2022年上半年藥品安全風險會商會
中國食品藥品網訊 7月1日,湖南省藥監局召開2022年上半年藥品安全風險會商會議,梳理總結上半年藥品安全監管工作情況,分析研判當前形勢和風險隱患,研究部署下一階段重點工作。
會議指出,上半年,全省各級藥品監管部門認真開展藥品安全專項整治,突出嚴查違法、嚴控風險“一條主線”,堅持打建聯動,強化平戰結合,專項整治工作取得階段性成果,全省藥品安全形勢持續穩定向好。但藥品安全監管工作仍面臨風險和挑戰,通過全面收集整理,發現全省藥品注冊生產環節安全風險信息6類55條、藥品流通使用環節安全風險信息6類80條。會上,與會人員按照省局《藥品安全風險會商制度》規定,對收集整理的135條藥品安全風險信息逐類逐條進行全面分析評估,判定風險類型,提出風險預警,研究并制定了具體防控措施。
湖南省藥監局局長黃東紅強調,省局出臺《藥品安全風險會商制度》,旨在通過風險會商實現“三個明顯、一個杜絕”,即全省藥品安全風險防控水平明顯提高,企業責任意識、誠信意識明顯增強,全省藥品生產經營秩序明顯好轉,牢牢守住藥品安全底線,堅決杜絕重大藥品安全事故發生。
黃東紅要求,省局要從5個方面全面落實《藥品安全風險會商制度》。一是信息收集要全面,注重“大數據分析”,全面收集各類藥品行政許可、監管檢查、監督檢驗、稽查辦案、不良反應和輿情監測中發現所有安全風險信息。二是評估專家要廣泛,注重“廣開言路”,破除監管系統局限,充分發揮高等院校、科研機構、行業協會、企業專家代表的作用。三是等級評定要科學,堅持實事求是,根據風險的性質、危害程序、引發概率和涉及范圍進行科學評定,不能過度拔高,也不能刻意壓低、視而不見,穩住全省藥品安全總體穩中向好的形勢。四是防控措施要精準,堅持“打建聯動”,體現藥品安全監管“嚴、狠、準、快”四字方針。五是整改銷號要扎實,實行“銷號管理”,對所有安全風險分門別類,建立整改清單,做好“回頭看”,確保問題整改到位,消除安全隱患。(喻燦華)
(責任編輯:常靖婕)
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