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    2009年，浙江省衢州市食品藥品監督管理局將醫療器械不良事件監測工作與日常監督檢查工作有機結合，切實加強組織領導，健全工作機制，完善監測網絡，強化教育培訓，扎實開展醫療器械不良事件（MDR）監測工作，全年總計上報醫療器械不良事件304例，位居全省首位，比上年度增長176.41%，完成考核目標的233%，涉及品種達60余種，醫療器械不良反應（事件）監測工作取得明顯成效。其主要做法： 
    
    一是加強領導，落實責任。通過組織召開MDR監測工作會議、下發監測任務計劃、加強督促考核獎勵力度、規范監測制度建設等方式，強化MDR監測責任意識，進一步建立健全監測工作責任體系，形成快捷、順暢、有序的監測工作機制，為推進醫療器械不良事件監測夯實工作基礎。  
    
    二是強化培訓，提升素質。進一步加強監測人員的培訓，邀請專家講授MDR相關知識，提高監測人員鑒別、診斷、分析處理醫療器械不良事件的綜合能力，從而進一步提升監測質量。改變單純追求監測報告數量的意識，注重監測報告的質量，要求報表無缺項、錯別字，不良反應描述具體翔實，不斷提高報告質量。  
    
    三是完善網絡，暢通渠道。2009年，浙江省啟用醫療器械不良事件在線監測系統MDR監測網絡，分中心及監測站工作人員可在線審核報表，發現問題及時與監測人員聯系溝通，進一步提升了MDR上報質量。衢州市局鼓勵各單位運用在線報告系統方式直接上報的同時，繼續保留往年電子文檔和書面報表兩種方式同時上報的方式，使不良事件上報及時，途經通暢。  
    
    四是加強宣貫，現場指導。認真組織學習、宣傳《醫療器械不良事件監測和再評價管理辦法(試行)》，大力普及醫療器械不良事件監測知識，提高醫療器械生產、經營、使用單位及監測人員對醫療器械不良事件監測工作的正確認識；另一方面加強現場指導，結合報告中發現的問題、不良反應報表的填寫和一些技術要求進行有針對性指導督查。