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　　三年完成多個地方標準的制定實施；新冠肺炎疫情發生，4天內組織完成全省零售藥店全覆蓋排查……

　　山西省藥監局組建以來，藥品流通監管處在局黨組堅強領導下，全面貫徹“四個最嚴”要求，嚴格落實國家藥監局和山西省藥監局工作部署，著力解決藥品流通監管中的難點、痛點和盲點問題，以監管為民、善作善成的責任感與使命感，堅決扛起疫情防控藥品監管重任，嚴防嚴控藥品流通領域系統性、區域性安全風險，為保障用藥安全、促進藥品流通高質量發展做出突出貢獻。1月24日，山西省藥監局藥品流通監管處榮獲“全國藥品監管系統先進集體”稱號。

　　緊盯風險，強化監管，展現“藥監力度”

　　2018年機構改革后，藥品流通監管處以風險為導向，緊盯重點品種、重點區域、重點環節，著力防范化解風險，統籌省市縣三級監管力量，構建與稅務、衛健、醫保等部門的高效協同機制，不斷推動行業質量管理的科學化、精細化和規范化水平。始終堅持監管跑在風險前，科學統籌日常監管和重點監管，堅持將合規檢查、專項檢查和日常監督檢查有機結合，實現監管工作有效覆蓋無死角、重點突出查隱患、治理有效保安全的工作目標。三年來，山西省藥監局共完成藥品批發企業（含零售連鎖總部）合規性檢查355家，警告40家次；完成安全風險隱患排查483家次100%全覆蓋；完成中藥飲片專項檢查406家次100%全覆蓋；完成藥品經營行為專項和含興奮劑藥品專項檢查159家次。指導全省各級藥品監管部門開展藥品零售企業、醫療機構檢查6.5萬家次，警告5670家次，責令整改11708家次，撤銷（收回）GSP證書86張，采取風險管控措施197家次，立案2513件，移送公安機關16起，罰沒款584余萬元，有力震懾了違法違規行為，規范了市場經營行為。

　　開創先例，創新發展，突出“藥監精度”

　　一直以來，藥品流通監管處全面推進全省藥品流通體制機制改革，以營造“六最”營商環境為出發點，強化政策保障和引領，加快實現本領域治理體系與能力現代化。三年來，完成了開辦藥品批發企業現代物流基本要求、藥品委托儲存配送服務機構基本要求、藥品零售企業開辦基本要求、藥品經營企業藥品冷鏈儲運設施設備性能驗證規程等地方標準的制定實施，在全國藥品流通監管領域開創了通過標準規范監管的先例。在藥品流通監管處處長張雪航看來，地方標準的制定是“一把標尺，雙向衡量”，對企業而言是一個行業規范，對監管單位而言也統一了監管標準。

　　同時，藥品流通監管處還制定了藥品流通企業轉型升級創新發展、藥品零售企業開展電子處方服務試點等方面的相關文件，出臺了企業兼并重組、探索開展多倉協同、委托儲存配送等鼓勵措施，從政策層面科學引領行業健康高質量發展，全省藥品流通領域呈現出進退有序、蓬勃發展的良好態勢。

　　政策紅利的深度釋放，有力激活了市場的新陳代謝活力，促進了企業高質量發展。目前，已有山西華潤、山西萬美醫藥等11家企業開展了藥品委托儲存配送業務，倉儲面積達13萬平方米，已為58家企業提供服務，倉儲承載和物流配送能力大幅提升，有效降低企業運營成本，為企業發展提質增效發揮了積極作用。先后有北京同仁堂、湖南老百姓、云南一心堂、京東物流（山西萬美）等23家藥品批發企業依標準入，累計投資規模達25.6億元。

　　勇于擔當，高效處置，跑出“藥監速度”

　　多年來，藥品流通監管處始終心系人民生命健康安全，嚴防“問題藥品”流入山西省。2019年春節期間，上海新興醫藥股份有限公司疑似艾滋病毒感染相關血液制品事件突發，全處人員主動放棄休假，2小時建立全省應急工作群，連續奮戰近70小時，會同省衛健委連夜緊急下發工作文件3份，確保轄區內所有藥品經營企業、醫療機構立即停用涉事批號產品。

　　2020年面對突如其來的新冠肺炎疫情，全處人員再次放棄春節休假，2天內完成全省退熱藥品線上線下禁售、帶領全省各級藥品監管部門4天內完成全部零售藥店全覆蓋排查，堅決切斷疫情傳播渠道。為保證全省“一退兩抗”藥品銷售信息實時采集和查詢，實時抓取中高風險地區人員購藥預警信息，藥品流通監管處在2周內完成登記銷售信息系統建設，同步向全省各級疫情防控辦疫情監測系統推送，做到了早發現、早報告，有效提升了防控工作效能。全省1.4萬余家零售藥店全部注冊使用該系統，采集銷售信息3700萬余條，推送預警信息14000余條，為全省疫情防控流調工作提供精準數據支撐。

　　下沉基層，主動幫扶，彰顯“藥監溫度”

　　在此基礎上，處室人員13次主動下沉基層調研，解決實際問題。制定常態化疫情防控期間“一退兩抗”藥品實名登記銷售操作規程，免費向零售藥店發放3.4萬余冊，為全省疫情防控工作規范化、標準化操作打牢基礎。主動召開新聞發布會、廣泛運用微信公眾號等新媒體對疫情防控工作措施進行宣傳，引導群眾支持配合，共建良好社會共治氛圍。

　　同時，主動深入基層藥店對疫情防控“一退兩抗”藥品登記銷售、人員篩查等工作開展情況進行調研，多次組織召開專題研討會優化系統功能升級，持續完善登記流程，實現藥店快捷登記和群眾方便購藥，在疫情防控中體現藥監關懷。

　　面向未來，山西省藥品監督管理局藥品流通監管處將繼續堅持以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，以人民群眾生命健康為藥品監管工作的出發點和落腳點，進一步強化擔當作為、干事創業的責任感使命感，努力為藥品流通領域健康發展保駕護航，為保障人民群眾生命健康安全做出新的更大的貢獻，以優異的工作成績迎接黨的二十大勝利召開。

(責任編輯：張可欣)