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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 今年以來，山東省藥品監(jiān)督管理局區(qū)域檢查第五分局（以下簡稱第五分局）嚴格落實疫情防控工作要求，加強日常監(jiān)管和風險防控，采取多項措施做好藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營環(huán)節(jié)疫情防控工作。

　　第五分局統(tǒng)籌協(xié)調部署，壓實企業(yè)主體責任，做到藥品安全監(jiān)管和疫情防控“兩手抓、兩過硬”。及時傳達上級要求，發(fā)布警示案例，調度安排工作，要求每家藥品零售連鎖總部簽訂承諾責任書，堅持每日一提醒，每日一調度；召開藥品連鎖總部疫情防控措施落實推進會暨責任約談會，從正反兩方面加強對企業(yè)警示教育，傳導疫情防控壓力，抓好各項疫情防控措施落實。

　　第五分局加強對防疫用抗病毒類化學藥品、中成藥、中藥飲片等生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查，督導藥品經(jīng)營企業(yè)落實“四類藥品”實名登記等疫情防控措施，對“五大類”疫情防控醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進行全覆蓋檢查和風險抽檢，對新冠病毒抗原檢測試劑經(jīng)營企業(yè)進行專項監(jiān)督檢查。截至目前，第五分局已檢查疫情防控藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)60余家次，開展疫情防控藥品抽樣57批次、醫(yī)療器械抽樣14批次，集體約談藥品零售連鎖總部49家。

　　第五分局綜合運用告誡、約談、限期整改等手段，對存在疫情防控風險的企業(yè)，采取暫停生產(chǎn)銷售等相應控制措施，及時消除安全隱患；結合國家藥品安全專項整治和山東省藥監(jiān)局“雷霆行動”工作部署，加大執(zhí)法辦案力度，強化監(jiān)督抽檢、投訴舉報和現(xiàn)場檢查。同時，制定疫情防控類醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營報備制度，建立注冊產(chǎn)品清單、庫存流向清單、經(jīng)營企業(yè)清單“三張清單”，摸清底數(shù)、把握重點，分類施策。對擬新注冊備案生產(chǎn)疫情防控產(chǎn)品的企業(yè)，積極協(xié)調省局開辟綠色通道，第一時間組織人員開展注冊體系核查和抽檢，加快審評速度。(楊斌）

(責任編輯：常靖婕)