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　　中國食品藥品網訊 近日，山東省藥監局、山東省衛健委、山東省醫保局聯合印發《山東省藥品醫療器械使用單位專項檢查工作方案》（以下簡稱《工作方案》），自5月起在全省范圍內組織開展藥品醫療器械使用單位專項檢查，推動藥品安全專項整治行動深入開展，保障人民群眾用藥用械安全。

　　此次專項檢查要求各地在督促藥品使用單位全面自查自糾的基礎上，采取部門檢查、聯合檢查等方式，以鄉鎮衛生院和村衛生室為重點區域，突出加強城鄉接合部、農村地區的藥品安全監管，嚴厲打擊非法渠道購進、不按規定儲存和使用過期藥械等違法違規行為。

　　專項檢查直指藥械使用領域存在的突出問題。在藥品使用質量管理方面，重點檢查藥品追溯等制度建立執行情況、相關人員健康查體及專業培訓情況，以及采購與驗收、貯存與養護等環節。在醫療器械使用質量管理方面，除檢查制度與機構、采購驗收、貯存養護等環節外，還重點檢查醫療器械的轉讓與捐贈是否合法合規。對藥品、醫療器械臨床使用行為，重點檢查藥事（醫療器械臨床使用）管理組織機構及履職情況、臨床用藥管理情況、醫療器械臨床使用管理情況，如機構是否組建相應管理委員會，是否按規定配備執業藥師、建立臨床用藥監測，一次性使用的醫療器械是否重復使用等。

　　《工作方案》要求，加大查辦力度，對于發現的線索追根溯源、一查到底，涉嫌犯罪的，一律移交公安機關。對查處的違法違規行為以及相關單位進行公開曝光、聯合懲戒。同時，堅持嚴厲打擊違法違規與倡樹先進典型相結合，要求各地組織開展“規范化藥房”創建和“醫療器械質量管理提升”行動，制定創建方案，按照“分類施策，分級推進”原則，選取質量管理規范、設施設備完善、追溯體系健全的藥械使用單位，充分發揮示范單位正向引領作用，以點帶面，推動轄區內醫療機構藥品醫療器械質量管理水平全面提升。

　　《工作方案》還明確了各市藥品監管、衛生健康和醫保部門的檢查內容和檢查重點，要求各部門注重上下聯動、嚴格履行職責、加大懲處力度、加強協同配合，務求專項檢查工作取得實效。（齊桂榕）

(責任編輯：王哲涵)