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　　檢查能力是藥品監管能力的重要基礎，是技術支撐能力的重要組成部分。《“十四五”國家藥品安全及促進高質量發展規劃》（以下簡稱《規劃》）將“加強技術支撐能力建設”列為十項主要任務之一，而“加強檢查能力建設”則是“加強技術支撐能力建設”六項重點工作之一。

　　加強檢查能力建設，要進一步加強藥品檢查機構建設，強化檢查能力配置。要把執行《規劃》與落實國務院辦公廳印發的《關于全面加強藥品監管能力建設的實施意見》相統一，依托現有資源加強藥品檢查機構建設，充實檢查員隊伍。國家層面上，加強國家藥品審核查驗機構和國家疫苗檢查機構建設；省級層面上，各省級政府要創新管理體制，統籌地方資源，完善檢查機構設置，優化檢查員隊伍編制結構，采取多種形式保障檢查員需求，多種方式擴大檢查員隊伍規模。同時，在藥品產業集中區域增加國家級審核查驗力量配置，為加強檢查能力建設夯實基礎。

　　加強檢查能力建設，要完善檢查工作協調機制，高效銜接稽查執法、注冊審評，形成權責明確、協作順暢、覆蓋全面的藥品監督檢查工作體系。國家藥品檢查機構應根據重大監管任務需要，統一指揮調派各級檢查員，讓區域性檢查員力量在全國性體系中充分發揮作用。省級藥品監管部門應根據檢查稽查工作需要，統籌調派轄區內藥品檢查員，適時開展聯合檢查、交叉檢查和跨區域檢查，有效解決檢查力量不足問題。

　　加強檢查能力建設，要構建有效滿足各級藥品監管工作需求的檢查員隊伍體系，統籌利用各級檢查力量。建立職業化專業化藥品檢查員隊伍，以國家級檢查員隊伍建設為抓手，全面提高監管隊伍專業化水平。鼓勵市、縣從事藥品檢驗檢測等人員取得藥品檢查員資格，參與藥品檢查工作。實現各級藥品監管部門縱向、橫向資源的高效利用，推動機構職責與人員隊伍優化配置，匯聚齊抓共管合力。

　　加強檢查能力建設，要不斷提升檢查員能力水平，建立完善檢查員培養機制。堅持干什么學什么、缺什么補什么，防止和克服忙于事務、疏于學習，盲目自滿、放松學習，缺乏鉆勁、畏懼學習的傾向，知責思學、以學求進。要勇于實踐磨練，刀在石上磨，人在事上練。要建好用好監管科學研究基地，讓監管科學研究基地成為檢查人才的培訓基地，讓重點實驗室成為檢查能力的“助推器”。

　　實踐是錘煉和檢驗能力的根本途徑。今年1月，國家藥監局已部署深入開展全國藥品安全專項整治行動，加強與相關部門協同聯動，強化跨部門、跨區域聯合執法，形成藥品監管工作全國一盤棋格局。各級藥品監管部門要堅定不移貫徹“精、準、穩、狠”的工作要求，充分發揮稽查執法“鋼刀利刃”作用，嚴厲查處“兩品一械”重點領域、重點環節、重點品種的違法犯罪行為，扎實推進藥品檢查能力建設，不斷提升檢查能力，切實保障公眾用藥安全。

　　藥品安全責任重大。只有加快檢查能力建設，提升藥品檢查能力，把監管責任扛在肩上、落實在行動上，才能做到“監管有隊伍、工作有力量、技術有支撐”，真正為守護人民群眾用藥安全提供堅實保障。

(責任編輯：王哲涵)