評論|加強檢查能力建設
檢查能力是藥品監管能力的重要基礎,是技術支撐能力的重要組成部分?!丁笆奈濉眹宜幤钒踩按龠M高質量發展規劃》(以下簡稱《規劃》)將“加強技術支撐能力建設”列為十項主要任務之一,而“加強檢查能力建設”則是“加強技術支撐能力建設”六項重點工作之一。
加強檢查能力建設,要進一步加強藥品檢查機構建設,強化檢查能力配置。要把執行《規劃》與落實國務院辦公廳印發的《關于全面加強藥品監管能力建設的實施意見》相統一,依托現有資源加強藥品檢查機構建設,充實檢查員隊伍。國家層面上,加強國家藥品審核查驗機構和國家疫苗檢查機構建設;省級層面上,各省級政府要創新管理體制,統籌地方資源,完善檢查機構設置,優化檢查員隊伍編制結構,采取多種形式保障檢查員需求,多種方式擴大檢查員隊伍規模。同時,在藥品產業集中區域增加國家級審核查驗力量配置,為加強檢查能力建設夯實基礎。
加強檢查能力建設,要完善檢查工作協調機制,高效銜接稽查執法、注冊審評,形成權責明確、協作順暢、覆蓋全面的藥品監督檢查工作體系。國家藥品檢查機構應根據重大監管任務需要,統一指揮調派各級檢查員,讓區域性檢查員力量在全國性體系中充分發揮作用。省級藥品監管部門應根據檢查稽查工作需要,統籌調派轄區內藥品檢查員,適時開展聯合檢查、交叉檢查和跨區域檢查,有效解決檢查力量不足問題。
加強檢查能力建設,要構建有效滿足各級藥品監管工作需求的檢查員隊伍體系,統籌利用各級檢查力量。建立職業化專業化藥品檢查員隊伍,以國家級檢查員隊伍建設為抓手,全面提高監管隊伍專業化水平。鼓勵市、縣從事藥品檢驗檢測等人員取得藥品檢查員資格,參與藥品檢查工作。實現各級藥品監管部門縱向、橫向資源的高效利用,推動機構職責與人員隊伍優化配置,匯聚齊抓共管合力。
加強檢查能力建設,要不斷提升檢查員能力水平,建立完善檢查員培養機制。堅持干什么學什么、缺什么補什么,防止和克服忙于事務、疏于學習,盲目自滿、放松學習,缺乏鉆勁、畏懼學習的傾向,知責思學、以學求進。要勇于實踐磨練,刀在石上磨,人在事上練。要建好用好監管科學研究基地,讓監管科學研究基地成為檢查人才的培訓基地,讓重點實驗室成為檢查能力的“助推器”。
實踐是錘煉和檢驗能力的根本途徑。今年1月,國家藥監局已部署深入開展全國藥品安全專項整治行動,加強與相關部門協同聯動,強化跨部門、跨區域聯合執法,形成藥品監管工作全國一盤棋格局。各級藥品監管部門要堅定不移貫徹“精、準、穩、狠”的工作要求,充分發揮稽查執法“鋼刀利刃”作用,嚴厲查處“兩品一械”重點領域、重點環節、重點品種的違法犯罪行為,扎實推進藥品檢查能力建設,不斷提升檢查能力,切實保障公眾用藥安全。
藥品安全責任重大。只有加快檢查能力建設,提升藥品檢查能力,把監管責任扛在肩上、落實在行動上,才能做到“監管有隊伍、工作有力量、技術有支撐”,真正為守護人民群眾用藥安全提供堅實保障。
(責任編輯:王哲涵)
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