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　　中國食品藥品網訊 2021年，廣東省藥品檢驗所（以下簡稱廣東省藥檢所）共完成新型冠狀病毒滅活疫苗（Vero細胞）第三方檢驗2203批7.35億劑，其中全檢818批（約3.46億劑）。

　　據悉，2021年3月，廣東省藥檢所正式獲得授權開展新型冠狀病毒滅活疫苗的批簽發工作，承擔深圳康泰生物制品股份有限公司全部批次以及中生集團北京生物制品研究所部分批次的新型冠狀病毒滅活疫苗第三方全檢任務。廣東省藥檢所也是生物制品批簽發和進口人血白蛋白批簽發授權的省級藥品檢驗機構之一。自2001年起，該所開展血液制品批簽發工作并配合中檢院承擔轄區內企業所生產疫苗的批簽發協檢工作。

　　目前，廣東省藥檢所從事生物制品批簽發相關的工作人員共計53人，其中實驗室專業技術人員29人，高級職稱7人，博士6人，碩士12人；生物制品檢驗相關儀器設備總值約1.2億元，生物制品領域CMA能力參數達到136項，CNAS能力參數121項，檢驗設備和檢驗能力項目在全國同級檢驗機構中處于領先地位。

　　廣東省藥檢所所長吳群悅表示，廣東省省委省政府和廣東省藥監局高度重視生物制品批簽發能力建設工作，特別是2021年啟動新冠病毒疫苗批簽發工作后，為該所在現有基礎上新增專業技術人員編制50名、新增設備經費近1.4億元、新增實驗場地約5300平方米，為疫苗等生物制品檢驗技術能力高速發展提供強有力的保障。該所將繼續積極儲備不同路線新冠病毒疫苗檢驗檢測能力，全力做好新冠病毒疫苗批簽發工作，服務疫情防控大局。

　　廣東省藥檢所將按照規劃部署，結合《廣東省全面加強藥品監管能力建設的若干措施》，持續提升疫苗等生物制品批簽發能力，建立高水平疫苗、血液制品及血源篩查試劑盒檢驗檢測實驗室，形成覆蓋省內生產相應品種的批簽發能力；加強新型生物技術藥物檢驗能力建設，聚焦產業發展，強化抗體藥物、基因治療產品、細胞治療產品等生物制品技術支撐，更好服務藥品安全科學監管需求和粵港澳大灣區生物醫藥產業高質量發展。（陳海榮）

(責任編輯：宋佳薇)