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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng) 近日，吉林省藥監(jiān)局印發(fā)《“藥安吉林”百日整治行動(dòng)方案》（以下簡(jiǎn)稱《方案》），決定利用一百天時(shí)間，開展“藥安吉林”集中整治行動(dòng)，依法嚴(yán)厲查處違法違規(guī)行為，切實(shí)保障人民群眾身體健康和生命安全。

　　《方案》明確，要強(qiáng)化藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)專項(xiàng)執(zhí)法檢查，對(duì)疫苗生物制品、無(wú)菌制劑（特別是中藥注射劑、多組分生化藥注射劑）生產(chǎn)企業(yè)等高風(fēng)險(xiǎn)藥品生產(chǎn)企業(yè)，放射性藥品、醫(yī)療用毒性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品、麻醉藥品、精神藥品原料藥等特殊藥品生產(chǎn)企業(yè)，中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室進(jìn)行監(jiān)督檢查，及時(shí)消除風(fēng)險(xiǎn)隱患。藥品流通環(huán)節(jié)方面，省藥監(jiān)局各檢查分局重點(diǎn)檢查藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)總部是否按照要求對(duì)麻醉藥品、精神藥品、血液制品、國(guó)家集中采購(gòu)中選品種等重點(diǎn)品種在入庫(kù)驗(yàn)收、銷售出庫(kù)環(huán)節(jié)收集、校驗(yàn)、上傳藥品追溯信息等，各地市場(chǎng)監(jiān)管局重點(diǎn)檢查藥品零售企業(yè)是否按照要求對(duì)重點(diǎn)品種上傳追溯信息、是否違規(guī)經(jīng)營(yíng)除胰島素外的蛋白同化制劑或肽類激素等行為。

　　《方案》要求，針對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節(jié)，省藥監(jiān)局各檢查分局重點(diǎn)檢查2021年度投訴舉報(bào)量大、限期整改和停產(chǎn)、監(jiān)督抽驗(yàn)不合格、不良事件報(bào)告數(shù)量多、受到行政處罰的等醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)；各地市場(chǎng)監(jiān)管局重點(diǎn)檢查無(wú)菌和植入類、防疫類醫(yī)療器械（包括新冠病毒檢測(cè)試劑試劑盒）經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)銷渠道是否合法、進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷售記錄中的記錄事項(xiàng)是否真實(shí)完整等，核查醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)是否履行醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案義務(wù)，資質(zhì)、場(chǎng)所、技術(shù)條件及管理人員是否符合要求等，檢查醫(yī)療器械使用單位是否建立覆蓋質(zhì)量管理全過程的使用質(zhì)量管理制度等。同時(shí)，開展美白祛斑的特殊化妝品和睫毛滋養(yǎng)化妝品專項(xiàng)檢查，省藥監(jiān)局各檢查分局重點(diǎn)檢查生產(chǎn)企業(yè)是否取得特殊化妝品注冊(cè)批準(zhǔn)文號(hào)或普通化妝品備案憑證、是否按已注冊(cè)或已備案的產(chǎn)品配方及生產(chǎn)工藝組織生產(chǎn)等，各地市場(chǎng)監(jiān)管局重點(diǎn)檢查經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)是否建立并執(zhí)行化妝品進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度、是否存在虛假或夸大宣傳等情況。

　　《方案》強(qiáng)調(diào)，“藥安吉林”百日整治行動(dòng)分為工作部署、集中行動(dòng)、督導(dǎo)抽查、鞏固提升四個(gè)階段。各地市場(chǎng)監(jiān)管局及省藥監(jiān)局各檢查分局要進(jìn)一步密切與省藥監(jiān)局對(duì)口處室的溝通協(xié)調(diào)，積極匯報(bào)工作進(jìn)展情況，發(fā)現(xiàn)系統(tǒng)性、區(qū)域性風(fēng)險(xiǎn)隱患及重大案件線索隨時(shí)上報(bào)；省藥監(jiān)局各對(duì)口業(yè)務(wù)處室要加強(qiáng)工作指導(dǎo)，幫助基層局研究解決工作中遇到的難點(diǎn)問題，形成整治合力。對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)可以立即整改的問題，要責(zé)令其立即整改，不能立即整改的，應(yīng)明確整改要求和時(shí)限；對(duì)檢查發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為，要依法予以查處；對(duì)發(fā)現(xiàn)涉及其他部門職責(zé)的案件線索，要及時(shí)通報(bào)相應(yīng)部門；對(duì)涉嫌犯罪的，要嚴(yán)格按照行刑銜接有關(guān)規(guī)定及時(shí)移送公安機(jī)關(guān)，并提供鑒定檢測(cè)支持。（葉陽(yáng)歡）

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