海南省首家B證企業(yè)通過GMP檢查
- 2021-11-26 16:35
- 作者：殷芝
- 來源：中國食品藥品網(wǎng)
中國食品藥品網(wǎng)訊 11月19日，海南澤榮醫(yī)藥有限公司（以下簡稱海南澤榮）通過藥品GMP符合性檢查。這也是海南省首家通過該檢查的藥品生產(chǎn)許可證（B證）（以下簡稱B證）企業(yè)。
2020年9月，海南省藥監(jiān)局出臺核發(fā)B證的相關規(guī)定以及現(xiàn)場驗收標準，受到省內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)廣泛關注，同年9月30日，海南省核發(fā)第一張B證。如今海南澤榮作為本省首家通過藥品GMP符合性檢查的B證企業(yè)，為落實好藥品上市許可人制度提供了成功范例。
據(jù)了解，目前，海南省藥監(jiān)局已向20家藥物研發(fā)機構、經(jīng)營企業(yè)核發(fā)了B證，引進多家國內(nèi)知名藥企布局海南，10多個批準文號以及多個在研品種相繼轉入海南。藥品上市許可人制度將成為推動海南醫(yī)藥發(fā)展的又一強力引擎，借助海南自貿(mào)港的政策紅利，將進一步助推海南生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。（殷芝）
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(責任編輯：張可欣)
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