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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊 日前，由國(guó)家藥監(jiān)局人事司主辦、國(guó)家藥監(jiān)局高級(jí)研修學(xué)院（以下簡(jiǎn)稱高研院）承辦的“2021年市縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局分管藥品監(jiān)管工作負(fù)責(zé)人培訓(xùn)班”在京舉行，來(lái)自全國(guó)各地藥監(jiān)系統(tǒng)的85位學(xué)員參加培訓(xùn)。

　　學(xué)員紛紛表示，這次培訓(xùn)班對(duì)于基層監(jiān)管人員來(lái)說(shuō)是一次難得的學(xué)習(xí)機(jī)會(huì)，對(duì)其解決實(shí)際工作中遇到的難點(diǎn)、問(wèn)題提供了很大幫助，對(duì)基層藥監(jiān)人員把握發(fā)展大勢(shì)，服務(wù)好轄區(qū)藥品安全、產(chǎn)業(yè)發(fā)展和隊(duì)伍建設(shè)將起到重要作用。

　　權(quán)威授課開(kāi)拓視野

　　隨著課程的推進(jìn)，培訓(xùn)班迎來(lái)了國(guó)家藥監(jiān)局黨組成員、副局長(zhǎng)徐景和，其圍繞“加強(qiáng)監(jiān)管能力建設(shè)推進(jìn)藥品監(jiān)管現(xiàn)代化”進(jìn)行專題授課，從我國(guó)藥品監(jiān)管的歷史方位與基本方策、制藥大國(guó)到制藥強(qiáng)國(guó)的跨越、藥品監(jiān)管法治建設(shè)與能力建設(shè)三個(gè)方面，介紹了關(guān)于藥品監(jiān)管工作的思考，為加快推進(jìn)藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力現(xiàn)代化、實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提出了若干建議。

　　2016年，中共中央、國(guó)務(wù)院印發(fā)的《“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要》提出，到2030年，我國(guó)跨入世界制藥強(qiáng)國(guó)行列。那么，我國(guó)如何實(shí)現(xiàn)從制藥大國(guó)到制藥強(qiáng)國(guó)的跨越？對(duì)此，徐景和表示，制藥強(qiáng)國(guó)要有顯著的制度優(yōu)勢(shì)、優(yōu)秀的產(chǎn)業(yè)群體、卓越的創(chuàng)新能力、強(qiáng)大的監(jiān)管機(jī)構(gòu)以及重大的國(guó)際影響。這對(duì)我國(guó)藥品監(jiān)管工作提出一系列改革創(chuàng)新要求。目前，我國(guó)“兩品一械”監(jiān)管法規(guī)體系的“四梁八柱”日漸完善，“創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展”戰(zhàn)略激發(fā)醫(yī)藥創(chuàng)新能力持續(xù)提升，藥品監(jiān)管的國(guó)際影響力日益強(qiáng)大，這些都推動(dòng)著我國(guó)向制藥強(qiáng)國(guó)跨越。

　　上海市浦東新區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局黨委委員、副局長(zhǎng)蘇國(guó)平表示，課程介紹了我國(guó)從制藥大國(guó)向制藥強(qiáng)國(guó)跨越的宏圖，闡釋了成為制藥強(qiáng)國(guó)的路徑，為基層藥品監(jiān)管人員增強(qiáng)信心、增加職業(yè)榮譽(yù)感打了一針強(qiáng)心劑。

　　“培訓(xùn)班從宏觀角度介紹了藥品監(jiān)管相關(guān)法規(guī)制定的上層邏輯，分析了國(guó)內(nèi)外藥品監(jiān)管的形勢(shì)，不僅開(kāi)闊了視野，也提升了我對(duì)藥監(jiān)工作的理解?！鄙綎|省煙臺(tái)市蓬萊區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局黨組成員王曉這樣說(shuō)道。有這種感受的不止王曉一人，云南省玉溪市紅塔區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)耿志堅(jiān)同樣表示，本次培訓(xùn)對(duì)基層監(jiān)管人員拓展眼界、提高政治站位具有十分重要的作用。

　　聚集需求全面解惑

　　今年5月10日，國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布《關(guān)于全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)的實(shí)施意見(jiàn)》（以下簡(jiǎn)稱《實(shí)施意見(jiàn)》），聚焦當(dāng)前藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力存在的短板問(wèn)題，著眼長(zhǎng)遠(yuǎn)制度建設(shè)，全面提升藥品監(jiān)管能力，進(jìn)一步提升藥品監(jiān)管工作科學(xué)化、法治化、國(guó)際化、現(xiàn)代化水平。

　　全面提升藥品監(jiān)管能力，是藥品監(jiān)管部門“十四五”期間乃至今后更長(zhǎng)一個(gè)時(shí)期的工作遵循和工作指引。授課內(nèi)容如何抓準(zhǔn)學(xué)員最關(guān)注的問(wèn)題？國(guó)家藥監(jiān)局人事司和高研院在培訓(xùn)前做了多層面的培訓(xùn)需求調(diào)研，深入了解各地監(jiān)管工作和隊(duì)伍建設(shè)中的問(wèn)題困難與意見(jiàn)建議，根據(jù)反饋情況，培訓(xùn)內(nèi)容聚焦市縣兩級(jí)監(jiān)管職責(zé)，針對(duì)基層工作的重點(diǎn)難點(diǎn)，涵蓋“兩品一械”專業(yè)領(lǐng)域，既有政治理論學(xué)習(xí)，又有專業(yè)知識(shí)輸入；既有當(dāng)前形勢(shì)任務(wù)的解讀，又有稽查辦案技巧的講授。針對(duì)每門課程分別于報(bào)到前、開(kāi)班前、授課中3次收集問(wèn)題，確保為學(xué)員全面答疑解惑，做到針對(duì)性和實(shí)用性兼顧。

　　“如何提升基層藥品監(jiān)管能力建設(shè)是我參加本次培訓(xùn)關(guān)注的重點(diǎn)?！碧K國(guó)平表示，授課專家從提升依法行政能力、服務(wù)發(fā)展能力、疫苗監(jiān)管能力、安全治理能力、科學(xué)監(jiān)管能力、綜合治理能力六方面進(jìn)一步指導(dǎo)全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)，為基層藥監(jiān)部門落實(shí)落細(xì)《實(shí)施意見(jiàn)》提出了具體方法和路徑。

　　充分交流實(shí)地研學(xué)

　　除了師資權(quán)威、內(nèi)容豐富外，培訓(xùn)班的授課形式也獲得學(xué)員們“點(diǎn)贊”。“本次培訓(xùn)的一大亮點(diǎn)是每節(jié)課后都有近一個(gè)小時(shí)的交流答疑時(shí)間，學(xué)員們可以針對(duì)實(shí)際工作中遇到的問(wèn)題與專家進(jìn)行互動(dòng)，絕大部分問(wèn)題都可以在現(xiàn)場(chǎng)得到解答?！苯K省南京市市場(chǎng)監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)蔣永兆表示。

　　為了加深國(guó)家藥監(jiān)局與地方、地方與地方之間的聯(lián)系，培訓(xùn)班安排了多種形式的互動(dòng)交流，為學(xué)員交流思想、激發(fā)靈感提供更多渠道。培訓(xùn)第三天，學(xué)員圍繞“如何做好新時(shí)代藥品監(jiān)管工作”開(kāi)展分組研討。來(lái)自不同地區(qū)的學(xué)員交流分享本轄區(qū)的經(jīng)驗(yàn)做法，相互啟發(fā)、相互促進(jìn)、相互勉勵(lì)，為各自今后的工作策略提供了很多好的思路與借鑒。培訓(xùn)結(jié)束時(shí)，各組發(fā)言人代表本組匯報(bào)學(xué)習(xí)收獲與心得體會(huì)，他們紛紛表示，分組研討、座談交流的形式，讓大家通過(guò)酣暢淋漓的頭腦風(fēng)暴，碰撞出激烈的思想火花，起到了互相借鑒、取長(zhǎng)補(bǔ)短的作用。培訓(xùn)班期間，國(guó)家藥監(jiān)局人事司和高研院還分別針對(duì)人才隊(duì)伍建設(shè)與培訓(xùn)工作進(jìn)行了專題調(diào)研，為基層監(jiān)管隊(duì)伍能力建設(shè)提供指導(dǎo)，也為國(guó)家藥監(jiān)局謀劃明年培訓(xùn)計(jì)劃提供參考。

　　“除理論課程外，我們還實(shí)地參觀了國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物北京生物制品研究所有限責(zé)任公司的生產(chǎn)車間，對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，特別是疫苗的研發(fā)和生產(chǎn)有了更加深入的認(rèn)識(shí)?！眱?nèi)蒙古包頭市昆都侖區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局黨組成員李世秋說(shuō)道。該企業(yè)是國(guó)內(nèi)首家新冠病毒疫苗附條件上市企業(yè)，參觀過(guò)程中，學(xué)員近距離了解了新冠病毒疫苗研發(fā)背后的故事，感受到我國(guó)疫苗行業(yè)技術(shù)進(jìn)步、監(jiān)管嚴(yán)格?！罢鸷场倍质潜惶峒白疃嗟?，學(xué)員紛紛表示，實(shí)地參觀后對(duì)我國(guó)疫苗的質(zhì)量保證體系有了更強(qiáng)的信心，同時(shí)在實(shí)際工作中也更覺(jué)得責(zé)任重大。（閆若瑜）

(責(zé)任編輯：宋佳薇)