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　　中國食品藥品網訊 6月以來，山東省藥品監督管理局區域檢查第一分局（以下簡稱一分局）精準施策、多措并舉，破解企業不合格藥品銷毀難題，為規范不合格藥品銷毀行為、防止非法流弊事件發生提供了新思路。

　　為摸清轄區內企業不合格藥品銷毀狀況，一分局對轄區內藥品企業進行檢查及調研。經查發現，轄區內部分企業對藥監部門、生態環境部門關于不合格藥品的銷毀流程、銷毀方式的具體要求不了解，企業在不合格藥品管理、銷毀管理等方面的制度及控制程序文件不完善。針對這類風險，一分局在風險會商的基礎上成立了專題攻關小組，并將該項目列為重點工作。

　　在調研的基礎上，為吃透不合格藥品銷毀方面環保政策要求，一分局分管負責人帶隊，會同當地市場監管局主動對接德州、泰安等市生態環境部門，就危險廢物、固體廢物的分類、銷毀程序、環保要求、網上申報要求等進行了明確；就特殊藥品毀形、銷毀過程中存在的風險隱患，以及確保銷毀單位運輸銷毀過程中不發生流弊問題等進行了深入探討；與相關部門就建立部門協同聯動機制達成共識。

　　在了解銷毀具體要求后，一分局向轄區內藥品批發企業、藥品零售連鎖總部印發了《關于督促、指導企業修訂完善質量管理制度的意見》，并安排專人跟蹤指導，督促轄區內所有企業按時限修訂、完善符合環保和藥監要求的不合格藥品銷毀管理制度，做到有章可循，規范銷毀行為。同時，該局還建立內部審批流程，制定了《不合格特殊藥品銷毀審批表》，明確藥品銷毀審批流程，形成審批流程的閉環管理，規范監督銷毀行為。

　　此外，一分局還在日常檢查中將不合格藥品銷毀作為檢查重點，加大檢查力度，對檢查發現的違法違規行為第一時間固定證據，依法處置，并派監管人員現場監督藥品銷毀過程；加大與生態環保、公安等部門間的配合和聯合懲戒力度，對發現的違法違規行為，屬于生態環境部門職責的及時移交，對涉嫌犯罪的移交公安機關依法追究刑事責任。（齊桂榕 劉有堂 劉偉）

(責任編輯：張可欣)