河北部署推進下半年藥品監管工作
中國食品藥品網訊(記者陸悅) 7月13日,河北省藥品監督管理局召開全省藥品監管工作推進會議。會議全面總結上半年藥品監管工作,部署推進下半年工作任務。河北省藥監局黨組書記、局長許彥增出席會議并講話,副局長王金龍通報風險隱患排查整治和案件查辦等情況。
今年以來,河北省各級藥監部門全面加強藥品監管體系、監管能力建設和藥品全生命周期監管,認真開展黨史學習教育,推動全省藥品監管改革發展各方面工作取得新成效。全省藥物警戒、醫療器械監督抽檢、化妝品監督抽檢、化妝品不良反應監測工作受到國家藥監局通報表揚。河北省藥監局被國家藥監局評為藥物警戒工作表現突出單位。
許彥增指出,全省藥監系統要深入學習習近平總書記“七一”重要講話精神,把學習貫徹重要講話精神與做好疫情防控、監管業務、機關黨建工作結合起來,忠誠履行好保障人民群眾用藥安全有效的重大責任。要認真組織開展黨史學習教育,堅持不懈用黨的創新理論武裝頭腦,堅持貼近人民抓監管,準確把握藥品監管工作的新任務、新要求,再接再厲、持續努力,全力做好下半年工作,確保實現“十四五”良好開局。
會議部署了下半年重點工作任務。在法律體系建設方面,要求深入推進法律法規宣傳貫徹,開展普法教育;加快配套制度規范的制修訂工作,推動形成與全省藥品監管需要相適應、系統完備的法規制度體系;編制好藥品安全“十四五”規劃,形成河北省藥品安全規劃體系。
在藥品監督執法方面,會議要求,突出重點品種風險管控,加大監管和風險排查力度;抓好新冠疫苗流通質量監管,確保購進、接收、儲存、配送及溫度記錄的真實性、完整性和準確性;筑牢冬奧“兩品一械”防線;完善藥品安全風險研判機制,推進風險信息與監督檢查的有效銜接;推行信用分級分類差異化監管,用好失信懲戒“利劍”;加強執法監督,深入推進“三項制度”建設,提高行政執法規范性水平。
在藥品監管能力建設方面,會議要求,全面加強對藥品監管工作的組織領導和統籌協調,提升檢查執法能力,建立全省檢查力量統一調派機制;提升檢驗檢測能力,加快建成進口藥品檢驗所;提升技術審評能力,加大專業領域覆蓋面,繼續做好普通化妝品備案工作。同時著力提升藥物警戒能力,加強省、市、縣三級藥品不良反應監測機構和能力建設,依法開展產品上市后不良反應監測;提升“智慧監管”能力,建設全省藥品追溯監管平臺。
在創新服務方面,會議強調,要進一步深化審評審批制度改革,搭建技術服務平臺,健全完善創新應急藥品、醫療器械研審聯動、檢審協作機制,繼續推進“互聯網+政務服務”;加強對企業的延伸技術服務,提升注冊檢驗效率,加強對創新產品的技術指導;加強京津冀區域監管合作,積極承接京津等地醫藥產業轉移。
(責任編輯:張可欣)
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