河北開展醫療機構藥械質量安全提升行動
中國食品藥品網訊(記者陸悅) 近日,河北省藥品監督管理局印發醫療機構藥品醫療器械質量安全提升行動方案,自7月1日至9月30日在全省三甲醫院內開展藥械質量安全專項整治,以提升使用環節藥品醫療器械質量安全水平。
本次行動主要針對醫療機構制劑室和醫療機構委托(被委托)配制制劑、醫療機構藥品購進渠道和藥品儲存合規情況與大型醫療設備、無菌和植入醫療器械、體外診斷試劑等醫療器械的質量管理和存儲情況等進行檢查,以排查風險隱患,不斷提高醫院責任人和工作人員法律意識、責任意識、風險意識,進一步提升醫療機構藥品醫療器械質量安全管理水平,同時匯總省內各大醫院藥品醫療器械行之有效的藥械使用管理突出做法和先進經驗,形成具有借鑒意義的藥械質量安全管理模式,供省內各醫療機構借鑒學習。
此次專項整治為期三個月:7月1日—15日為安排部署階段;7月16日—8月15日是為期一個月的自查整改階段,各醫院要圍繞行動內容進行自查,形成自查整改報告,各市局負責藥品監管部門匯總轄區醫院自查整改情況,形成階段性小結;8月16日—9月15日為集中檢查階段,各級藥監部門有序推進監督檢查;9月16日—30日為總結提升階段,河北省藥監局將根據醫院藥械管理情況,提煉經驗做法,為后續加強全省醫療機構藥械使用環節質量安全管理做好表率和參照。
河北省藥監局要求,藥監系統和各大醫院要認真分析本地醫療機構藥械使用管理中存在的問題,有針對性地開展專項檢查,做到藥監部門監管能力與醫院質量安全管理雙提升;要嚴格標準,規范程序,針對重點檢查內容逐項開展檢查,客觀記錄存在的問題;要嚴守紀律,公正、公平、文明檢查執法,不得影響被檢查單位正常醫療活動。
(責任編輯:宋佳薇)
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