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　　中國食品藥品網訊（記者胡芳 實習記者辛悅然） 在新一輪機構改革過程中，絕大多數省級藥監局設立了分局或者派出機構。這些分局或者派出機構如何能最大限度發揮基層監管作用？于2019年12月組建、2020年1月9日正式掛牌的湖北省藥監局武漢分局（以下簡稱“武漢分局”）交出了令人滿意的答案。

　　“我們是將戰疫精神持續用在監管實際當中。”武漢分局局長李天書如是說。

　　全力抗疫

　　初夏的武漢花木繁盛，道路上車水馬龍。在武漢分局所有人眼里，這份勃勃生機，怎么看也看不夠。

　　2020年1月23日，為嚴控疫情蔓延，武漢暫時關閉所有離漢通道，全面進入戰時狀態。緊接著剛剛組建、只有16名監管人員的武漢分局接到湖北省藥監局下達的任務，要在最短時間內摸清武漢全市到底能有多少家藥店開業，以便解決重癥慢病患者用藥難問題。

　　“因為當時所有交通暫停，分局監管人員大部分是從武漢各個區劃轉過來的，所以我們用了一個‘笨’辦法：讓每個監管人員圍繞自己居住地、在盡可能大的范圍內徒步調查、統計零售藥店的營業情況，最后匯總給省藥監局。”分局副局長艾力說。1月24日、25日，武漢分局一共暗訪檢查了110余家藥店，僅有不足10家營業。最終，在藥監部門的努力下，武漢市91家連鎖總部3500多家藥店開門率始終穩定在85%以上，47家重癥慢病定點藥店100%開門。

　　在抗擊疫情過程中，醫院用氧需求量暴增，氧氣的分裝、運輸等都面臨巨大壓力。據武漢分局副局長駱翔介紹，武漢分局一方面排查運氧設備安全隱患等，一方面采用“蹲點式”監管，派專人駐守企業，以確保氧氣質量。當時，肺炎一號方、肺炎二號方等陸續公布，當地中藥企業面臨著原料短缺等諸多困難。武漢分局積極為企業恢復生產擴大產能牽線搭橋，開具協調函11份，幫扶企業協調3個省5個品種的原輔料采購業務。

　　武漢中旗生物醫療電子有限公司負責人王元波告訴記者，在整個疫情防控期間，無論是分發消毒用品還是現場檢查，“我們有任何困難，他們都隨叫隨到”。

　　“隨叫隨到”的前面是“生命至上”，后面則是“默默付出”。為了全力抗疫，離漢最遠的同志于大年初二從四川老家返回武漢，大年初三分局所有人員全部到崗。他們有的把孩子送回老家，有的把待產妻子托給父母，有的忍著滑膜炎的疼痛到零下20度的冷庫檢查，有的克服低血糖和眩暈仍堅持工作……

　　2020年7月，武漢分局黨支部被湖北省藥監局評為“先進基層黨組織”。2020年9月，武漢分局被湖北省委、省政府評為“湖北省抗擊新冠肺炎疫情先進集體”，武漢分局黨支部被湖北省委評為“全省先進基層黨組織”。

　　用心監管

　　在武漢分局檔案室里，密密排列著手動檔案密集柜。搖動把柄，密集柜慢慢移開，露出一排排標注著編號和企業名稱的檔案盒。記者看到，這些企業檔案做得十分詳盡，除了基礎的工商登記、許可信息外，還有日常監督檢查記錄、企業自查報告、抽檢處罰信息等，真正做到了“一企一檔”。

　　武漢分局綜合辦主任周志陽告訴記者，這間面積為14平方米的檔案室共裝有武漢分局919家監管對象的檔案。“你們為什么要把企業檔案做得這么細？”面對記者的提問，周志陽表示，只有心中有數、手中有賬，監管才會有方向。

　　武漢分局轄武漢三鎮，其“兩品一械”監管對象多達千家，其中藥品高風險企業占湖北全省70%，藥品批發企業占全省63%，藥品零售（連鎖）總部占全省49％，醫療器械生產企業占全省59％。但武漢分局在很短時間內，就對919家企業全部建立實體檔案和電子檔案，還建立了企業風險隱患動態臺賬，并實現了日常監管全覆蓋。

　　要實現日常監管全覆蓋并不容易。李天書坦言：“我們現在的工作日程安排精確到天，每天需要完成的工作都有詳實的安排和記錄。監管人員基本上是全部撒在外面進行現場檢查。”

　　“武漢分局建立的監管交流工作群特別管用。”國藥控股湖北有限公司總經理助理、質量負責人陳潔對記者說。據介紹，武漢分局將監管企業全部納入統一微信群中，不僅及時轉發各種通知、公告等，企業還可以在群里與武漢分局說明問題、預約時間請求幫助等，形成了監管部門和企業的良性互動。

　　據悉，在2020年，武漢分局在抗疫同時，按照國家藥監局的要求，完成了18項專項整治工作，以“常態監管+跟蹤整改、現場檢查+監督抽樣、分類監管+專項檢查”等辦法，堅守藥械質量安全底線。

　　陳潔坦言，自從武漢分局成立后，藥監部門對企業的監管力度更大了，從檢查、跟蹤、反饋、督促企業進行整改，形成監管閉環。

　　動腦提升

　　當將抗疫精神化為埋頭苦干的實際行動時，武漢分局發現監管力量匹配明顯不足，懂專業的人員特別是疫苗、血液制品、無菌制劑等高風險產品的監管人員嚴重缺少等等。

　　為不斷提升專業技能，武漢分局自發發起“武漢分局監管論壇”培訓活動，采取的是“主講+互動+輪值點評”方式，分局全員參與，每個人從監管實際出發，把各自在執法過程中經驗、遇到的問題進行復盤，制作課件，交流講課。

　　“我們的目的是以講促學，以學促能。當然，如果遇到專業性極強、監管的焦點難點問題，也會邀請系統內專家講課。”負責該項工作的支部委員周漢青說。

　　據悉，該論壇按照黨建與黨風廉政、藥品生產質量監管、藥品經營質量監管、醫療器械生產質量監管和化妝品生產質量監管等細分專題，從點到面，從基礎到專業，目前已經舉辦27期，得到國家藥監局、湖北省政府以及湖北省藥監局的充分肯定。

　　智慧監管也是目前武漢分局極力推進的一項舉措。據悉，在湖北省藥監局統一配置下，武漢分局目前所使用的移動監管終端，已代替了傳統的紙質文書監管，集各類監管對象的檢查要點表格化、量化打分、問題照片上傳、電子簽名確認等，并能實現發現問題、問題整改復查等全程記錄，大大地提高了工作效率，也讓各類記錄資料完整保存。

　　李天書表示：“我們還希望智慧監管能更進一步，比如說完善終端數據采集系統，加快監管部門與企業質量管控數據有效對接；充分運用系統自動分析比對功能，自動警示風險隱患等，以進一步提升監管效能。”

(責任編輯：宋佳薇)