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　　中國食品藥品網訊 4月28日，在貴陽市云巖區相寶山社區，工作人員正在為群眾講解老年人合理用藥的相關知識。雖然下著淅淅瀝瀝的小雨，但展板附近依然圍滿了前來咨詢的社區居民，他們中有關注兒童用藥安全的年輕父母，也有咨詢慢性病用藥的中老年人。這是貴州省藥品監督管理局開展“安全用藥 實事為民”科普宣傳的活動現場。

　　自開展黨史學習教育以來，貴州省藥監局堅持“學黨史、悟思想、辦實事、開新局”的目標要求，制定了“我為群眾辦實事”工作臺賬表，列出10項具體任務，明確完成時間和項目責任人，逐項對賬銷號，科普宣傳只是眾多工作中的一項。

　　智慧監管 打造藥品監管新格局

　　保障群眾用藥安全一直是貴州省藥監局的重要工作。隨著互聯網等新技術與醫藥產業的深度融合，藥品監管有了發展新方向。

　　2020年12月，貴州藥監綜合監管平臺一期項目正式上線試運行，這是貴州省在智慧監管領域的重要探索。該平臺涵蓋了藥化監管、醫療器械監管、稽查辦案、藥品（含疫苗）追溯監管、主數據管理和統計分析六個子系統，實現了對貴州省藥品、化妝品、醫療器械的日常監管業務系統的整合。通過藥械生產、銷售企業上傳的基礎信息，產品的調配、流向、銷售情況都能一目了然，同時企業的監督抽檢與日常檢查的相關情況都能得到實時監測。“目前，一期項目運行平穩，已完成了13437條數據的清洗與導入。”該局投訴舉報（信息）中心工程師文濟亮介紹，“在這里，產品由誰生產、又到了哪些零售藥店都看得清清楚楚，為藥品監管和追溯提供了保證。”

　　其中，藥品(含疫苗)追溯子系統在對接國家藥監局、貴州省衛健委、貴州省疾控中心等單位數據的基礎上，打造全過程的藥品追溯鏈條，實現了貴州省血液制品、疫苗等重點品種從生產、配送到使用，全環節流向追溯監管和實時監控。同時，該平臺二期項目也在穩步推進，預計年底上線試運行。“到時候，貴州藥監項目就能基本覆蓋各類監督檢查工作，也基本實現了我省藥品領域全品種追溯，從真正意義上有效提升全省藥品監管效率。”文濟亮說道。

　　全省通辦 執業藥師注冊新體驗

　　“現在辦理執業藥師注冊證特別方便，不僅出證快，還節省了來回跑路的時間。”貴州一樹連鎖藥業有限公司工作人員張云平激動地表示。自執業藥師注冊開啟“全省通辦”后，他就不用再專程到貴州省政務服務大廳辦理，極大節省了時間成本。

　　為落實貴州“全省通辦、一次辦成”改革工作實施方案，貴州省藥監局將執業藥師注冊這一高頻許可事項納入“全省通辦”事項清單，并率先開展改革試點工作。

　　2020年5月，執業藥師注冊正式開啟全省通辦新模式，即異地收件，遠程辦理。申請人可通過注冊平臺在線上傳所需資料，貴州省藥品監管局在線審核、注冊，注冊證通過郵寄送達申請人；申請人也可將相關紙質資料交至當地的政務服務窗口，審核通過后，注冊證將通過郵寄送達申請人。

　　據該局投訴舉報（信息）中心主任婁俊介紹，截至4月23日，貴州省政務服務中心省藥品監管局窗口共辦理執業藥師注冊4166件，與去年同期相比增加了1791件，增長75.4%。其中通過全省通辦系統辦理執業藥師注冊證2223件，惠及2000余名群眾和近3000家企業。

　　2020年12月，貴州省實現了執業藥師注冊“跨省通辦”+“全程網辦”，申請人可異地通過全國執業藥師注冊平臺向貴州省藥監局提出執業藥師注冊申請，不再受地域限制，實現“就近交件、遠程辦理、坐等送達”的新體驗。

　　除了執業藥師注冊證，貴州省藥監局還將醫療器械生產許可證、化妝品生產許可證、藥品生產許可證等作為第一批試點電子證照在政務服務中推廣應用，與貴州省政務服務系統進行融合，實現數據共享，發揮電子證照減材料、減跑腿的作用，最大限度為群眾提供便利。

　　實地走訪 幫助企業排憂解難

　　開展實地走訪調研、解決企業反映的問題和困難是貴州省“學黨史、辦實事”的一項具體舉措。在《藥品上市后變更管理辦法（試行）》發布后，很多企業對新政策理解不到位，申請變更時遇到困難。為此，貴州省藥監局多次開展專題宣講活動，并深入企業進行調研，為企業當場解決難題。

　　今年，北京阜康仁生物制藥科技有限公司計劃在貴州省開辦分公司，貴州省藥監局在收到該企業新開辦申請后，立即組織專家組開展現場調查，針對企業的庫房、設施設備、辦公場地等進行了實地調研指導。在全面了解企業的基本情況后，藥品化妝品生產監管處的工作人員就企業遇到的困難以及存在的問題進行了政策講解和技術指導，幫助企業早日落地。自今年以來，貴州省藥監局已走訪調研企業44家，實地解決企業問題22個，并開展“集中會診”為34家企業現場解答疑難問題。

　　同時，貴州省藥監局還組織召開了促進全省醫藥產業高質量發展座談會，聽取企業對藥品監管的意見建議。4月13日，在第二次促進全省醫藥產業高質量發展座談會上，20余家藥品、醫療器械流通企業、醫療機構、化妝品生產企業的負責人受邀參加并對監管工作提出建議。“只有切實了解企業訴求，才能更好地為企業排憂解難，助力企業創新發展。”貴州省藥監局機關黨委專職副書記朱時舉表示。（閆若瑜）

(責任編輯：張可欣)