化妝品注冊備案實現“一平臺辦理” ——化妝品注冊備案信息服務平臺上線試運行
中國食品藥品網訊 為貫徹落實黨中央、國務院關于深入推進“放管服”改革的重大部署,做好“六穩”工作、落實“六保”任務,在常態化疫情防控中推進經濟社會發展,國家藥監局持續加強對化妝品注冊備案工作管理,保障《化妝品監督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》等的落地實施,建設開發化妝品注冊備案信息服務平臺(以下簡稱化妝品服務平臺)并上線試運行,以高效的政府服務促進化妝品行業健康發展。
化妝品服務平臺以企業信息資料管理、普通化妝品備案管理和化妝品智慧申報審評模塊為基礎,按照大系統、大平臺的建設思路,整合化妝品注冊、備案、檢驗業務數據,加強化妝品監管業務的協同和信息資源共享,并與國家藥監局網上辦事大廳、國家藥品智慧監管平臺等進行對接,方便化妝品企業一站登錄、一網通辦,實現化妝品和化妝品新原料注冊、備案業務的“一平臺辦理”。其中,企業信息資料管理模塊已于2021年4月1日上線,2021年5月1日起啟用了普通化妝品備案管理和化妝品智慧申報審評模塊。
化妝品服務平臺實現了五個方面的整合。一是把注冊和備案業務整合為一個平臺,用戶在化妝品服務平臺綁定一次權限后,多個功能模塊可以自由切換使用。二是將國產和進口備案業務整合為一個模塊,統一通過普通化妝品備案管理模塊辦理,方便企業辦事。三是將化妝品及化妝品新原料注冊備案的企業信息資料管理功能進行整合,實現企業信息統一管理、數出一源,為不同化妝品業務中企業信息的一致性提供保障,并為下一步整合牙膏備案用戶打好基礎。四是將注冊備案業務與檢驗業務數據整合,企業辦理化妝品注冊備案時,可通過檢驗報告編號自動關聯、調取對應檢驗報告信息,減少資料填報及提交,簡化企業操作。五是與國家藥監局網上辦事大廳和國家藥品智慧監管平臺整合對接,分別實現企業和監管人員的一站登錄,避免不同業務系統間重復登錄。
同時,為提升用戶體驗,提高企業申報效率,化妝品服務平臺從系統功能進行考慮,新增諸多亮點功能。如普通化妝品備案管理模塊中,增加了產品復制功能,可在線對已填報的產品備案信息進行復制,方便企業申報同類產品,有效減少對相同信息的重復錄入;針對之前企業名稱等信息變更后,需逐個變更產品信息的情況,增加一次性變更功能,可批量對產品備案信息中的企業名稱等信息一次性變更,大大減少企業逐個申請的工作量;對企業填報備案信息時常用的基本信息,增加了受托企業、原料生產商、商標等常用信息的維護功能,方便企業在申報時直接選擇相關信息,便利企業操作。此外,化妝品服務平臺還提供電子簽章功能,使用電子簽章的企業可在系統中填報信息后,在系統中自動生成電子文件,使用電子簽章蓋章后直接提交,無需打印蓋章后,再回傳至系統,節約企業資源,縮短申報時間。
下一步,在國家藥監局化妝品監管司的指導下,國家藥品監督管理局信息中心、中國食品藥品檢定研究院將繼續密切配合,進一步加強對化妝品服務平臺的功能完善,重點在提高用戶操作體驗、擴展平臺功能、強化數據分析利用等方面,為《化妝品監督管理條例》及配套法規文件順利實施提供更好的支持和服務。(國家藥品監督管理局信息中心)
(責任編輯:張可欣)
右鍵點擊另存二維碼!
互聯網新聞信息服務許可證10120170033
網絡出版服務許可證(京)字082號
?京公網安備 11010802023089號 京ICP備17013160號-1
《中國醫藥報》社有限公司 中國食品藥品網版權所有