吉林省藥監局《兒童醫用口罩標準研究》項目順利結題
中國食品藥品網訊 近日,由吉林省藥監局科技處申報的《吉林省疫情防控背景下兒童醫用口罩標準研究》項目順利通過省科學技術學會驗收結項,該課題旨在為解決兒童口罩“無標可依”提供指導意見,切實保障廣大青少年兒童身體健康安全。
“2020年初疫情,我省尚未有兒童口罩生產企業,亟待開展相關兒童口罩標準制定的理論研究工作,以指導和滿足兒童口罩生產者、消費者實際的生產與購買需求。”吉林省藥監局黨組成員、副局長王宏介紹道,他們于2020年3月份成立課題組,采取網絡問卷形式對吉林省兒童口罩市場開展實地調研,收回有效問卷236份。經分析,受訪者普遍意識到選擇兒童口罩標準的重要性,但對于相關部門或行業制定的口罩標準具體內容并不十分清楚,同時認為功能性是選擇兒童口罩的最重要因素,其次是質量好、舒適度高、品牌、佩戴方便簡單、價格便宜、外觀好看等。
課題組通過實地調研與數據分析,提出適用于6歲及以上、16歲及以下兒童醫用口罩標準制定過程中可參考建議:標準制定主體方面,建議省內具有相應能力的口罩生產企業或行業團體參照現行國家兒童口罩標準及其他口罩標準相關內容要求,結合實際,制定適合本企業生產能力的兒童醫用口罩企業標準或團體標準;安全性、防護性方面的評價指標、技術標準、制備工藝、防護效果及使用方法等內容,建議參考原國家食藥監總局《YY/T0969-2013一次性使用醫用口罩》標準相關內容;舒適度、外觀設計方面,建議明確規定口罩的結構和尺寸,以及佩戴規范與注意事項;標準可識別度方面,建議強調兒童醫用口罩外包裝要清晰標識執行編號、醫療器械注冊證編號、生產許可證編號、產品技術要求編號等;標準中外接軌方面,建議相在標準內容中充分考慮到中外接軌問題,以便為將來兒童醫用口罩出口及國外相關產品認證機構采信口罩等檢測結果提供技術支持。
“質量提升,標準先行。”吉林省科學技術學會相關負責人表示,本課題的研究對于吉林省兒童醫療口罩標準的制定和頒布實施、規范兒童醫療口罩的高質量生產具有重要意義,為市場監管提供依據,有利于規范行業的有序競爭。同時,可有效指導消費者選購和使用兒童醫用口罩,阻斷呼吸道傳染病的傳播,保護兒童健康安全。(葉陽歡)
(責任編輯:宋佳薇)
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