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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊 4月16日，天津市藥監(jiān)局聯(lián)合市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心共同組織召開(kāi)藥品（疫苗）不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作培訓(xùn)會(huì)及疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)應(yīng)急處置演練。市藥監(jiān)局藥品安全總監(jiān)劉雪瑩參加此次活動(dòng)。

　　會(huì)上，針對(duì)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作檢查（GVP檢查）、藥品不良反應(yīng)報(bào)告填寫和質(zhì)量評(píng)估、疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)報(bào)告處置流程等內(nèi)容進(jìn)行了培訓(xùn)。會(huì)議邀請(qǐng)?zhí)旖蚣t日藥業(yè)股份有限公司圍繞企業(yè)藥物警戒工作開(kāi)展情況做了經(jīng)驗(yàn)介紹。藥品監(jiān)管處對(duì)下一步藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作進(jìn)行了安排部署。為檢驗(yàn)培訓(xùn)效果，現(xiàn)場(chǎng)還對(duì)參訓(xùn)人員進(jìn)行了測(cè)試。

　　為提升疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)報(bào)告和處置能力，藥品監(jiān)管處、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心專門制定了疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)應(yīng)急處置演練腳本，模擬了分別由市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心、濱海新區(qū)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心和濱海新區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局發(fā)現(xiàn)群體性疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)三種情形，組織相關(guān)監(jiān)管監(jiān)測(cè)單位及疫苗生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展了應(yīng)急處置演練。此次演練，提高了監(jiān)測(cè)監(jiān)管人員疫苗預(yù)防接種異常反應(yīng)處置能力，達(dá)到了預(yù)期效果。

　　劉雪瑩指出，要重視藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，明確職責(zé)分工，落實(shí)工作責(zé)任，健全工作機(jī)制，加快推進(jìn)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系建設(shè)，穩(wěn)步扎實(shí)推進(jìn)工作深入開(kāi)展。

　　天津市藥監(jiān)局藥品監(jiān)管處、市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心、各監(jiān)管辦、各區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局、各區(qū)藥檢所以及康希諾生物股份有限公司不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作負(fù)責(zé)人和具體工作人員共計(jì)60余人參加會(huì)議。（楊菲）

(責(zé)任編輯：宋佳薇)