国产精品亚洲激情_日韩在线中文字_欧美性猛交xxxx免费看漫画_成人网在线免费观看

　　中國食品藥品網訊 從貧困縣到百億產值的“中國醫療耗材之都”，從粗放式管理的“家庭作坊”到工業化、規?；钠髽I集群，從保障防疫物資供應的大后方到致力打造國家醫用防護用品“三基地、三中心”……河南省長垣市正加速駛向高質量發展之路。

　　長垣是全國衛材生產基地，被稱為“衛材之鄉”。公開資料顯示，全市擁有近3500家醫療器械生產、經營企業，平時醫用耗材銷量占據全國市場50%以上。

　　一走進長垣當地醫療器械企業就能近距離感受到在河南省藥監局的助推下，長垣醫療器械產業呈現出的勃勃生機。

　　幫扶指導擴產能

　　在河南駝人醫療器械集團有限公司（以下簡稱駝人集團）中國醫學博物館的“企業文化館”展廳，一名身穿醫用正壓防護服的模特格外引人注意。這件醫用正壓防護服配備了送風裝置，“充氣”后猶如太空服一般，是目前國內唯一取得二類醫療器械注冊證的正壓防護服。

　　據悉，2020年新冠肺炎疫情暴發前，駝人集團并不生產醫用防護類產品。2020年1月28日，在接到河南省科技廳關于新冠肺炎防控應急攻關項目的通知后，駝人集團當天便組建了三十多人的應急攻關項目組，積極開展防護類產品的研發與生產。2020年2月15日，駝人集團自主研發的第一代新型防護頭罩完成備案，從研發到上市僅用時15天。緊接著，第二代、第三代醫用正壓防護頭罩研發成功，醫用硅膠防護口罩研發成功，醫用正壓防護服研發成功……據統計，2020年上半年，駝人集團通過應急審批綠色通道，共獲得了6個二類醫療器械注冊證和生產許可證，6個一類產品的備案憑證。

　　“這種速度得益于河南省藥監局的幫扶指導以及推出的應急審批機制。在產品研發期間，河南省藥監局提前介入，通過電話、視頻等方式及時提供政策咨詢、技術支持和全程指導。應急審批機制的實施，解決了企業快速取證、快速生產的燃眉之急。”駝人集團產品開發體系注冊測試部張菁說。

　　河南省藥監局幫扶的醫療器械企業并非只有駝人集團一家。據了解，2020年疫情發生后，河南省藥監局第一時間成立疫情防控工作領導小組，迅速出臺促進醫用口罩、醫用防護服產能提升的6項舉措，創新審批機制，開設應急審批綠色通道，對符合法定條件的抗疫物資等許可申請實行提前介入、即時受理、即時檢查、聯合審批。此外，對沒有醫用防護服生產經驗的企業，通過省藥監局對口包聯、駐廠指導等方法，帶著企業干、幫著企業改。

　　數據顯示，2020年疫情發生后，長垣醫用外科口罩是平時日產能的3倍，其中40%馳援武漢。

　　嚴守質量安全底線

　　新鄉市華西衛材有限公司（以下簡稱華西衛材）位于河南省長垣市丁欒鎮工業區。走進華西衛材生產車間，就看到口罩生產線正高速運轉，包裝、滅菌、解析等關鍵工序全程自動化，口罩從原材料到成品一氣呵成。該公司總經理崔文波指著一摞摞已經裝箱的口罩說：“這些都是出口南非的訂單。在去年疫情期間，我們公司口罩日產能由原來的幾十萬只，增產至1200萬只；除了為國內抗疫一線提供，而且出口波蘭、南非、泰國、巴西等多個國家?！?/p>

　　保障防疫物資供應的前提是產品質量合格、安全有效?！爱敃r我們公司急需對一批新的制作醫用防護服原材料進行檢驗，但正值春節假期，檢驗機構都放假了，我們的產品面臨著難以檢驗的困局。河南省藥監局協調省醫療器械檢驗所為我們開辟了‘綠色通道’，幫助我們及時有效生產出支援前線醫療機構的防護物資?！贝尬牟ㄕf。

　　據介紹，疫情發生后，河南省藥監局成立了專門工作組深入長垣市開展調研，了解企業生產情況并協調解決企業困難。2020年1月25日，大年初一上午，調研組得知華西公司困難后，立即與省醫療器械檢驗所協調，組織技術人員加班加點對華西公司所采購的醫用防護服原材料進行應急檢驗。當天晚上華西公司就收到了檢驗合格通知書，第二天就大規模投入生產。

　　為確保醫療器械產品質量安全，在疫情發生后，河南省藥監局還抽調得力人員赴長垣市對企業開展巡查檢查，聚焦疫情防控用醫療器械產品質量安全，扎實開展各項監督檢查和監督抽檢工作，堅決杜絕不合格產品流入市場。

　　助推產業高質量發展

　　隨著疫情防控常態化，國內市場對于口罩等防護用品的需求逐漸趨于穩定。長垣當地的醫療器械企業又有了新規劃。

　　“駝人集團將在高技術含量口罩產品上發力，實現產品轉型升級，往抗菌抗病毒方向發展。”駝人集團品牌部經理劉星妤表示。

　　“消費者對口罩需求已經過了‘能用就行’的階段，除了保證過濾效果外，還要講究舒適性、透氣性、美觀性。華西公司也在開發新型的光敏口罩?！贝尬牟ㄕf。

　　2020年5月，長垣市人民政府發布《關于深化改革創新加快推動產業集聚區高質量發展的實施意見》提出，建設國家醫用防護用品“三基地、三中心”（國家防護物資生產基地、儲備基地、進出口基地，國家防護技術創新中心、防護產品檢測中心、防護物資調撥中心），努力打造全省高質量發展引領區、改革創新試驗區。

　　2020年6月10日，河南省藥監局9個監管分局全部掛牌。其中，第二監管分局的24名監管人員肩負著新鄉、開封兩個省轄市和長垣、蘭考兩個直管縣（市）區域內300多家“兩品一械”的監管任務。

　　“監管分局成立后，監管手段和監管資源相比之前更加豐富，監管效能不斷凸顯?！焙幽鲜∷幈O局第二監管分局局長蘭金鋒介紹，該分局按照河南省藥監局統一部署安排，主要抓好疫情常態化下的質量監管工作。目前已經開展了4次醫用口罩醫用防護服專項整治。同時強化聯合懲戒作用，密切與公安、法院、檢察院等部門的溝通對接，對涉嫌犯罪的違法案件，及時依法移送司法機關處理，強化多部門協作聯動，依法嚴懲醫療器械各種違法犯罪行為。

　　就在不久前，河南省藥監局在長垣市召開全省醫用口罩醫用防護服專項整治工作會議，河南省藥監局黨組書記雷生云對醫用口罩防護服產業高質量發展提出明確要求，“藥品監管部門既是監管者，也是促進者。通過我們嚴格的監管壓實企業主體責任，讓企業增強責任意識、質量意識守住產品質量安全底線，推進我省醫療器械產業高質量發展?！薄幽鲜∷幈O局推動醫療器械產業高質量發展的生動實踐還在繼續。（郭婷）

(責任編輯：宋佳薇)