曝光臺|湖南省藥監局發布藥品質量通告 本地多家企業上榜不合格名單
中國食品藥品網訊(記者龐雪 實習記者王哲涵) 2月1日,湖南省藥品監督管理局官網發布《湖南省藥品監督管理局關于30批次抽檢不符合標準規定藥品的通告(2021年 2號)》(以下簡稱《通告》)。根據《通告》,為加強藥品質量監管,保障公眾用藥安全,該局組織對全省生產、經營、使用的藥品進行了抽查檢驗。經懷化市食品藥品檢驗所等檢驗檢測機構檢驗,共有30批次藥品不符合標準規定,涉及湖南省金實堂中藥飲片有限公司(以下簡稱湖南金實堂)、邵陽神農中藥科技發展有限公司(以下簡稱邵陽神農)等多家湖南本土企業。
湖南金實堂曾多次被曝藥品不合格
根據《通告》,經衡陽市市場監督檢驗檢測中心檢驗,標示為湖南金實堂生產的1批次葛根(生產批號:180401)不符合標準規定項目為性狀、鑒別和含量測定。
記者在中國健康傳媒集團食品藥品輿情監測系統查詢發現,這不是湖南金實堂首次被曝藥品不合格。
2019年1月25日,國家藥品監督管理局發布的《國家藥品監督管理局關于30批次藥品不符合規定的通告(2019年第2號)》稱,標示為湖南金實堂生產的1批次五加皮(生產批號:140901)性狀等不符合規定。
同年9月23日,湖南省藥監局發布的《湖南省2019年第4期藥品質量公告(2019年第9號)》稱,標示為湖南金實堂生產的1批次仙鶴草(生產批號:170501)性狀不符合規定。
2020年5月22日,湖南省藥監局發布的《湖南省藥品監督管理局關于38批次抽檢不合格藥品的通告(2020年第3號)》稱,標示為湖南金實堂生產的1批次麩炒蒼術(生產批號:180901)含量測定不符合規定。
針對此次藥品抽檢不合格,記者致電湖南金實堂,相關負責人告訴記者,企業把藥品標簽打錯了。“我們生產的是 ‘粉葛’,錯把標簽寫成‘葛根’。我們已向監管部門上交報告,監管部門也已經處理完畢。”相關負責人說道。
邵陽神農再次上榜質檢不合格名單
《通告》顯示,邵陽神農有2批次藥品抽檢不合格。
經懷化市食品藥品檢驗所檢驗,標示為邵陽神農生產的1批次法半夏(生產批號:200302)性狀不符合標準規定;1批次山藥(生產批號:190601)二氧化硫殘留量不符合標準規定。
隨后,記者在中國健康傳媒集團食品藥品輿情監測系統查詢發現,邵陽神農也曾多次因藥品質量問題被監管部門通報。
2019年8月30日,湖南省藥監局發布的《湖南省2019年第3期藥品質量公告(2019年第8號)》稱,標示為邵陽神農生產的1批次醋沒藥(生產批號:190101)的酸不溶性灰分和含量測定不符合規定。
2020年5月22日,湖南省藥監局發布的《湖南省藥品監督管理局關于38批次抽檢不合格藥品的通告(2020年第3號)》稱,標示為邵陽神農生產的1批次北沙參(生產批號:180801)性狀不符合規定;1批次醋沒藥(生產批號:190501)的酸不溶性灰分不符合規定;1批次前胡(生產批號:190101)的性狀等不符合規定;2批次葛根(生產批號:180501)不符合規定,不合格項目包括性狀、鑒別、二氧化硫殘留量、浸出物和含量測定等。
同年11月9日,貴州省藥品監督管理局發布的《貴州省藥品監督管理局藥品質量公告(藥品抽檢信息通告)(2020年第2期)》稱,標示為邵陽神農生產的1批次牛膝(生產批號:190901)二氧化硫殘留量不符合規定。
針對此次質檢問題,記者致電邵陽神農,相關負責人告訴記者,被抽檢的法半夏之所以不符合相關規定,是因為部分產品的外皮沒有去除,但不影響產品的安全性和有效性。此外,對于山藥,應選擇產地加工的,因為這一類山藥二氧化硫含量較低,“是我們認識不到位,錯選了其他加工方式的山藥”。該負責人還表示,企業已整改完畢并已上報監管部門,今后企業會加強對藥品選購和檢查,避免類似問題再次發生。
另據《通告》,對抽檢不符合標準規定的藥品,湖南省藥監局和相關市州藥品監督管理部門已依法進行了核查處置,要求相關企業和單位采取暫停銷售、產品召回等風險控制措施,對不符合標準規定原因進行調查分析并切實整改。
(責任編輯:張可欣)
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