徐景和赴北京督導檢查醫用口罩質量監管工作
- 2021-02-10 19:01
- 作者：
- 來源：國家藥監局網站
2月10日，國家藥監局副局長徐景和率督導檢查組赴北京市大興區生物醫藥產業基地，對北京博輝瑞進生物科技有限公司進行現場檢查，并對北京市疫情防控醫療器械監管工作進行了督導。
督導檢查組深入北京博輝瑞進生物科技有限公司醫用口罩生產車間和質量試驗區，實地查看了醫用口罩生產全流程，了解產品原材料、生產與檢驗設備、基礎設施、場地、人員等情況，重點檢查了產品質量管理體系建設和運行情況。隨后，督導檢查組聽取了企業負責人關于醫用口罩產品質量管理情況的介紹，以及北京市藥品監督管理局相關負責人關于加強疫情防控醫療器械監管的工作匯報，并與企業、監管部門進行了深入交流。
徐景和指出，當前疫情防控仍不可松懈，醫用口罩等疫情防控醫療器械生產企業要認真履行企業主體責任，嚴格按照醫療器械法規、規章、標準和技術規范組織生產，健全質量管理體系并保持有效運行，確保出廠產品持續符合質量要求，繼續為疫情防控作出貢獻；藥品監管部門要深刻認識疫情防控工作的新形勢新問題，堅決貫徹落實黨中央國務院決策部署，按照市場監管總局、國家藥監局等相關部門的工作要求，全力做好醫用口罩等疫情防控醫療器械質量監管，切實保障疫情防控醫療器械質量安全。
國家藥監局醫療器械監管司負責同志參加了督導檢查。
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(責任編輯：張可欣)
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