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　　中國食品藥品網訊   近日，山東省藥品監督管理局區域檢查第四分局多項舉措，抓住“宣、查、測”關鍵節點，全力加強疫情防控用醫療器械產品質量監管和供應。

　　據悉，第四分局向企業發放《關于保障2021年春節期間疫情防控醫療器械產品質量安全的通知》，明確要求企業制定節日期間防疫物資生產方案和應急預案，醫用防護服、隔離衣、醫用口罩及相關診斷試劑等疫情防控重點醫療器械企業要落實全過程合規的主體責任，加強產品的過程檢驗和出廠檢驗，確保上市產品100%合格。對節日期間暫停生產的企業，做好春節期間的值班保障工作，安排專人值守做好生產、檢驗設備、空氣凈化、制水等公用系統的維護保養和清潔消毒，確保恢復生產時能保持良好的生產狀態。

      同時，該分局開展防疫物資生產企業的隨機抽查，對于存在較大缺項的企業責令企業停產整改，對于非法添加成分的產品要求企業立即取消備案。該局還加強對上市后產品的各類不良事件信息、抽檢信息及輿情反應的監測和收集，一旦發現不良事件、風險隱患、產品不合格等信息，第一時間做出反應，迅速評估風險狀況，啟動應急預案，果斷采取停產、停銷、停用、召回、封存等控制措施，并及時向省局和國家局報告。

　　目前，有14家企業提交了停產報告表，有9家企業對19個一類產品取消了備案。（張鈺  王雁）

(責任編輯：姜秀平)