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　　中國食品藥品網訊     連日來，吉林省藥監局吉林檢查分局（以下簡稱吉林檢查分局）積極落實省藥監局工作部署，多措并舉，將疫情防控和監管服務兩個大局通盤考慮，兩條戰線一體部署，確保兩不誤雙促進。

　　提高站位，全面做好疫情防控工作

　　1月18日下午，吉林檢查分局緊急組織召開專題會議進行傳達吉林省、吉林市疫情防控有關會議文件精神和部署安排。

　　會議要求，分局全員要準確把握疫情防控和監管服務形勢，抓嚴抓實抓細疫情防控工作，成立分局疫情防控工作小組，確保統一領導、統一行動，快速反應。

　　吉林檢查分局作為吉林市新冠疫情防控指揮部51個成員單位之一，承擔5個工作組的職責，為此，分局派出兩名一級主任科員駐市政府輪流值班值守，履行職責；加強與市直部門的協調配合，做好疫情防控所需藥械供應保障工作。同時，實行局長和二級調研員總值、一般干部每日雙人值班制，嚴格落實值班制度，確保應急處置及時有效。加強分局內部管理，全體干部全力配合地方疫情防控工作，積極響應國家和省市號召，服從居住地社區要求；做好辦公場所消殺和個人防護，確保分局全體干部的健康安全。

　　此外，該分局指導企業嚴防嚴控，堅持“以人為本、生命至上、安全第一”的原則，要求轄區“兩品一械”生產經營企業要提高認識，完善機制、強化措施，切實履行好疫情防控主體責任，保障人員生命健康安全和生產經營活動有序開展。

　　強化監管，確保藥械質量安全

　　吉林檢查分局將疫情防控工作與監管工作同安排同部署同落實，在梳理和總結疫情期間創新監管方式方法做法的基礎上，進一步總結推廣“非現場監管”做法，充分運用約談、告誡等法律手段，必要時開展“飛行檢查”方式，及時有針對性地開展專項整治，防范風險，消除隱患，確保轄區“兩品一械”質量安全。

　　根據疫情發展需要，該分局適時調整監管方式方法，必要時，對特殊藥品、細貴中藥材監督投料、高風險品種實施非現場遠程監管，確保監管不放松。依據監管形勢需要，及時部署藥品安全專項整治工作，必要時開展飛行檢查，確保不出現區域性、系統性藥械質量安全風險。綜合運用法律手段，嚴格執法，發現輕微違法違規問題，依據法律法規及時開展告誡、約談、責令整改，發現重大違法違規問題，從嚴從重從快查處。

　　尤其是對疫情防護用醫療器械生產企業實施重點監管，即日起，對全市醫用口罩、隔離服生產企業進行全面現場檢查，摸清日常產能、最大產能和原材料儲備情況；對義齒類企業下達通知，嚴禁義齒類生產企業與患者直接接觸，開展義齒修復業務。

　　該分局還強化應急處置，對執法檢查中發現存在嚴重質量風險的藥品、醫療器械，立即采取封存、下架、召回等措施，確保應急防控有關藥械產品質量安全。同時，為降低疫情防控風險，盡量采取“無須面報、電子報送、線上審核、風險跟蹤、銷號管理”的風險問題整改措施，減少企業人員的流動，在抓好疫情防控工作的同時，履行好監管職責。

　　務實服務，助力全市經濟首季開門紅

　　圍繞確保經濟首季“開門紅”的目標，吉林檢查分局強化緊迫感和責任感，發揮職能和技術優勢，打通企業的難點和堵點，助力全市醫藥產業在戰“疫”中迎難而上、逆勢發展。

　　該分局繼續執行《促進全市醫藥產業健康發展十項措施》，及時幫助企業解決實際困難；各監管組設專人、專線，專門受理企業在生產經營過程中的工藝技術、設施設備、文號管理、檢驗檢測、銷售渠道、政策法規等方面的實際問題，提供便捷咨詢服務；繼續利用監管平臺，為企業提供信息咨詢服務。確保信息暢通，各級部門的政策要求順利傳達落實。（葉陽歡   孫蓉）

(責任編輯：姜秀平)