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　　中國食品藥品網訊 12月9日，國家藥品監督管理局藥品審評中心（以下簡稱藥審中心）舉行援疆工作線上座談交流會。 藥審中心副主任周思源和中藥、化學藥、生物制品專業資深審評專家參加咨詢答疑，新疆維吾爾自治區藥監局黨組成員、副局長王忠民、馬明輝、李峰參加會議。新疆26家藥品生產企業、5家藥品研究機構相關負責人、專家共計200余人參加會議。

國家藥審中心援疆工作線上交流會。（馬少賓 攝）

　　據悉，此次線上座談交流會是根據國家藥監局援疆工作部署召開的，旨在讓審評中心的專家了解新疆醫藥產業發展的現狀，為新疆的藥品生產企業解答疑惑，推動新疆醫藥、民族藥產業的發展。

　　在線上座談會上，與會的新疆藥品生產企業，抓住這次難得的機會，不斷提出一個又一個問題，如已上市中藥、注射劑品種工藝變更風險程度判定及申報途徑問題，民族藥經典名方界定及申報路徑，境外已上市境內未上市生物制品是否免臨床問題……

　　“我們的一個品種臨床試驗批件涉及秋水仙堿對生殖系統毒性作用問題，通過咨詢審評專家，得知可以通過在說明書中限定適用人群的方式解決，為企業節省了300萬元試驗資金?！毙陆S吾爾藥業有限責任公司總工程師尹海龍說。

　　“今天國家藥審中心的專家解決了困擾我們幾年的品種質量標準修訂問題，讓我們終于明確了研究的方向?！毙陆S阿堂藥業有限公司董事長李秋科說。

　　“此次線上座談交流會，是藥審中心送服務送理念送技術上門、技術援疆的有力舉措。”王忠民說，專家們針對性地指導，對新疆的藥品研發機構、藥品生產企業厘清新藥研發思路、更好理解技術審評的要求，提高藥品研發的效率和質量，促進新疆醫藥產業的健康發展將發揮積極作用。

　　據了解，藥審中心積極采取技術培訓和人才培養相結合的方式實施“精準援疆”，先后對新疆選送的10個單位16名中醫藥、維吾爾醫藥專家進行為期半年的掛職學習培訓，使其成為新疆藥品技術審評和研發的重要技術力量。同時，通過建立中藥民族藥技術審評模式和評價標準體系，注重發揮中藥民族藥專家在中藥民族藥審評中的作用，不斷培育新疆中藥民族醫藥產業的“造血機能”，推動新疆中藥民族藥質量標準不斷提升，藥品安全保障能力不斷提高。（馬少賓）

(責任編輯：張可欣)