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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 近日，甘肅省藥物（疫苗）GCP候選檢查員培訓(xùn)班在蘭州舉辦。省局有關(guān)處室、審評中心、省藥檢院和藥物臨床試驗機構(gòu)代表40余人參加培訓(xùn)。

　　培訓(xùn)班指出，新修訂的《藥品管理法》將藥物臨床試驗機構(gòu)管理由資格許可改為備案管理，配套出臺《藥物臨床實驗機構(gòu)管理規(guī)定》。新頒布的《藥品注冊管理辦法》明確省級藥品監(jiān)督管理部門負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的藥物臨床試驗機構(gòu)的日常監(jiān)管及違法行為的查處。建立專業(yè)化藥品GCP檢查員隊伍是強化藥械安全監(jiān)督檢查、保障人民用藥用械安全的重要舉措。舉辦此次培訓(xùn)班，有利于打造甘肅省藥物（疫苗）GCP檢查員隊伍，提升甘肅省藥物（疫苗）臨床試驗監(jiān)管水平，推動甘肅省藥物（疫苗）臨床試驗高質(zhì)量發(fā)展。

　　甘肅省藥監(jiān)局副局長楊平榮要求，要切實提高政治站位，充分認識建立藥品GCP檢查員隊伍的重要意義，牢固樹立以人民為中心的發(fā)展理念，認真學(xué)習(xí)相關(guān)法律法規(guī)，堅決用“四個最嚴”捍衛(wèi)人民群眾用藥安全，在提升GCP檢查員的任職能力的同時，提高藥物臨床試驗工作能力和水平。

　　培訓(xùn)班邀請相關(guān)專家詳細解讀了新版GCP相關(guān)法律法規(guī)、疫苗基本知識及疫苗GCP相關(guān)要求，圍繞藥物臨床試驗監(jiān)管及數(shù)據(jù)核查要點、藥物臨床試驗中試驗數(shù)據(jù)核查的規(guī)范管理及案例分析作專題輔導(dǎo)及疑難問題解答。（丁怡媛）

(責(zé)任編輯：楊柳)