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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 11月5日上午，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心（以下簡稱器審中心）與吉林省藥品監(jiān)督管理局在長春簽署《鼓勵醫(yī)療器械創(chuàng)新推進(jìn)審評審批能力提升合作協(xié)議》，成立“國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心醫(yī)療器械審評創(chuàng)新吉林服務(wù)站”。國家藥監(jiān)局器審中心主任孫磊和吉林省藥監(jiān)局局長劉寶芳分別代表雙方在合作協(xié)議上簽字，共同為吉林服務(wù)站揭牌。吉林省政府副省長王庭凱、國家藥監(jiān)局副局長徐景和出席儀式并講話，吉林省政府副秘書長徐亮主持儀式。

　　徐景和強(qiáng)調(diào)，器審中心和吉林省藥監(jiān)局簽署推進(jìn)醫(yī)療器械審評審批能力提升合作協(xié)議，在吉林建立醫(yī)療器械創(chuàng)新服務(wù)站，是藥品監(jiān)管系統(tǒng)全面落實(shí)《關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》和《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》的重要舉措，對于推進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革，提升醫(yī)療器械質(zhì)量安全保障水平，加快提升吉林省醫(yī)療器械監(jiān)管能力和水平具有重要意義。希望雙方加強(qiáng)合作，共同加強(qiáng)審評質(zhì)量管理體系建設(shè)，積極推進(jìn)統(tǒng)一審評標(biāo)準(zhǔn)；構(gòu)建“一站式”服務(wù)平臺，加快創(chuàng)新醫(yī)療器械上市步伐；打造區(qū)域醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群，助力產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展；加強(qiáng)審評人員交流培訓(xùn)，打造高素質(zhì)審評隊(duì)伍，助推創(chuàng)新醫(yī)療器械盡快上市，讓更多具有重要臨床意義的醫(yī)療器械早日造福于患者。

　　根據(jù)合作協(xié)議，器審中心與吉林省將圍繞積極探索建立和完善醫(yī)療器械審評審批質(zhì)量管理體系、統(tǒng)一醫(yī)療器械審評標(biāo)準(zhǔn)和審評規(guī)范，開辟創(chuàng)新指導(dǎo)服務(wù)便捷通道、推動吉林優(yōu)勢產(chǎn)品加速上市，建立審評人員學(xué)習(xí)交流鍛煉機(jī)制、全面提升專業(yè)人才素質(zhì)能力，扶持醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園區(qū)發(fā)展、推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)優(yōu)化和做大做強(qiáng)等方面開展多層次、多形式的合作。為加強(qiáng)聯(lián)系推動合作，雙方將指定專門部門進(jìn)一步細(xì)化合作項(xiàng)目，明確年度具體合作內(nèi)容，并適時開展項(xiàng)目落實(shí)情況跟蹤督查，確保合作務(wù)實(shí)有效推進(jìn)。

　　近年來，吉林省委省政府高度重視醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展，按照“四個最嚴(yán)”要求，強(qiáng)監(jiān)管、補(bǔ)短板、防風(fēng)險，出臺全面加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管的意見，明確藥品和醫(yī)療器械安全黨政同責(zé)、行業(yè)監(jiān)管及企業(yè)主體責(zé)任，設(shè)立省藥監(jiān)局市（州）檢查分局和疫苗檢查中心，初步建立了監(jiān)管長效機(jī)制，提升了監(jiān)管能力和水平，全省各類醫(yī)療器械注冊文號達(dá)2300余個。目前，吉林省正搶抓新一輪東北振興機(jī)遇，積極謀劃“十四五”時期醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展，并把醫(yī)療器械作為重頭戲，制定切實(shí)可行的發(fā)展規(guī)劃，出臺含金量高的扶持政策，籌劃在長春市建設(shè)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園區(qū)，搭平臺、建載體，加速產(chǎn)業(yè)集聚，努力把醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)打造成為全省新的經(jīng)濟(jì)增長點(diǎn)。

　　國家藥監(jiān)局器械注冊司、器械監(jiān)管司、醫(yī)療器械技術(shù)審評中心、中國食品藥品檢定研究院、審核查驗(yàn)中心、高級研修學(xué)院等相關(guān)司局、直屬單位領(lǐng)導(dǎo)，兄弟省（市）藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)，以及吉林省藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)，機(jī)關(guān)處室、檢查分局和直屬單位負(fù)責(zé)人參加簽約儀式。(葉陽歡）

(責(zé)任編輯：張可欣)