《中藥新藥用藥材質量控制研究技術指導原則(試行)》等3個指導原則發布
10月12日,國家藥監局藥審中心官網發布《中藥新藥用藥材質量控制研究技術指導原則(試行)》等3個指導原則的通告(2020年第31號),全文如下。
國家藥監局藥審中心關于發布《中藥新藥用藥材質量控制研究技術指導原則(試行)》等3個指導原則的通告(2020年第31號)
發布日期:20201012
在國家藥品監督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《中藥新藥用藥材質量控制研究技術指導原則(試行)》(附件1)、《中藥新藥用飲片炮制研究技術指導原則(試行)》(附件2)、《中藥新藥質量標準研究技術指導原則(試行)》(附件3)。根據《國家藥監局綜合司關于印發藥品技術指導原則發布程序的通知》(藥監綜藥管〔2020〕9號)要求,經國家藥品監督管理局審核同意,現予發布,自發布之日起施行。
特此通告。
國家藥品監督管理局藥品審評中心
2020年10月10日
附件1:中藥新藥用藥材質量控制研究技術指導原則(試行).doc
(責任編輯:楊柳)
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